- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06968117
- Original rettssak
Utforsking av gravid kvinners motvilje mot Covid-19-vaksinasjon
12. mai 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier de Gonesse
Denne studien tar sikte på å utforske årsakene bak motviljen fra gravide til å bli vaksinert mot Covid-19.
Med den pågående pandemien har det blitt viktig å forstå bekymringene som kvinner har angående Covid-19-vaksinen, spesielt under graviditet.
Gravide kvinner har en høyere risiko for alvorlige komplikasjoner fra Covid-19, inkludert for tidlig fødsel, preeklampsi og behovet for intensivbehandling. Målet med denne forskningen er å identifisere barrierer som forhindrer gravide i å bli vaksinert, enten de er basert på frykt, misoppfatninger eller mangel på informasjon.
Ved å forstå disse bekymringene, kan helsepersonell ha bedre samtaler med pasientene sine og gi nøyaktig, evidensbasert informasjon for å hjelpe dem med å ta informerte beslutninger om deres helse og helsen til deres ufødte barn. Gjennom intervjuer og visuelle metoder, søker studien å samle verdifull innsikt i de emosjonelle og psykologiske aspektene ved vaksinehøling blant gravide kvinner.
Disse funnene vil bidra til å utvikle et verktøy for å hjelpe helsepersonell med å adressere vaksine nøling effektivt, og sikre at kvinner får all nødvendig informasjon for å ta den beste beslutningen for deres helse og trivsel til babyen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gonesse, Frankrike
- France
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiedeltakerne vil bli valgt fra gravide kvinner som deltar på graviditetsoppfølgingskonsultasjoner, de som har besøkt Gynecology-Obstetrics akuttmottak av en eller annen grunn, og de som er innlagt i diabetes eller høyrisiko graviditetsavdelinger eller i postpartum omsorgstjenester.
Deltakerne må være over 18 år og i stand til å gi informert samtykke.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Under graviditetsoppfølgingskonsultasjoner,
- Etter deres besøk i Gynecology-Obstetrics akuttmottak, uavhengig av årsaken,
- Innstilt på diabetologiavdelingen eller i høyrisiko graviditet (HRP) eller postpartum omsorgsavdeling.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienten er over 18 år gammel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gravide kvinner som deltar i studien om Covid-19 vaksinasjons nøling.
Denne gruppen består av gravide kvinner, rekruttert under prenatal konsultasjoner, sykehusinnleggelser eller besøk i fødselshjelp.
Målet er å utforske deres oppfatninger og nølinger angående vaksinasjon fra Covid-19.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hastigheten på vaksine nøling blant gravide, vurdert gjennom et standardisert spørreskjema.
Tidsramme: Januar 2021-April 2023
|
Januar 2021-April 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0025_MATERNITE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .