- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06968117
- Oryginalna próba
Eksploracja niechęci kobiet w ciąży wobec szczepień Covid-19
12 maja 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier de Gonesse
To badanie ma na celu zbadanie przyczyn niechęci kobiet w ciąży do szczepienia przeciwko Covid-19.
Dzięki trwającej pandemii istotne stało się zrozumienie obaw, jakie kobiety mają dotyczące szczepionki Covid-19, szczególnie podczas ciąży.
Kobiety w ciąży są bardziej narażone na poważne powikłania ze strony COVID-19, w tym przedwczesne poród, stan przedrzucawkowy i potrzebę intensywnej opieki. Celem tych badań jest zidentyfikowanie barier, które uniemożliwiają szczepienie kobietom w ciąży, niezależnie od tego, czy są oparte na obawach, nieporozumieniach lub braku informacji.
Rozumiejąc te obawy, świadczeniodawcy służby zdrowia mogą prowadzić lepsze rozmowy z pacjentami i dostarczać dokładne, oparte na dowodach informacje, aby pomóc im w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących ich zdrowia i zdrowia nienarodzonego dziecka. Przez wywiady i metody wizualne, badanie ma na celu zebranie cennych wglądu w emocjonalne i psychologiczne aspekty wahania szczepionki wśród kobiet w ciąży.
Odkrycia te pomogą opracować narzędzie, które pomogą świadczeniodawcom w skutecznym rozwiązaniu wahania szczepionki, zapewniając, że kobiety otrzymają wszystkie niezbędne informacje, aby podjąć najlepszą decyzję o ich zdrowiu i dobrobycie ich dziecka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gonesse, Francja
- France
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy badania zostaną wybrani spośród kobiet w ciąży uczestniczących w konsultacjach obserwacyjnych w ciąży, tych, którzy odwiedzili oddział ratunkowy Ginekologii-Obstetryczne z jakiegokolwiek powodu, a także hospitalizowane w oddziałach ciąży cukrzycy lub wysokiego ryzyka (GHR) lub w usługach opieki po porodzie.
Uczestnicy muszą mieć ponad 18 lat i być w stanie wyrazić świadomą zgodę.
Opis
Kryteria włączenia:
- Podczas konsultacji kontrolnych w ciąży,
- Po wizycie na oddziale ratunkowym Gynecology-Obstetrycs, niezależnie od powodu
- Hospitalizowane w dziale diabetologii lub w ciąży wysokiego ryzyka (HRP) lub oddziału opieki poporodowej.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent ma ponad 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety w ciąży uczestniczące w badaniu na temat wahania szczepień Covid-19.
Ta grupa składa się z kobiet w ciąży, rekrutowanych podczas konsultacji prenatalnych, przyjęć do szpitala lub wizyt w sytuacjach kryzysowych położniczych.
Celem jest zbadanie ich postrzegania i wahania dotyczącego szczepienia Covid-19.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik wahania szczepionki wśród kobiet w ciąży, oceniany za pomocą znormalizowanego kwestionariusza.
Ramy czasowe: Styczeń 2021-kwietnia 2023
|
Styczeń 2021-kwietnia 2023
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0025_MATERNITE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaszczepić się przeciwko Covid-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja