- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06968117
- Originalversuch
Erforschung der Zurückhaltung der schwangeren Frauen gegenüber der Covid-19-Impfung
12. Mai 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Gonesse
Diese Studie zielt darauf ab, die Gründe für die Zurückhaltung schwangerer Frauen zu untersuchen, gegen Covid-19 geimpft zu werden.
Mit der anhaltenden Pandemie ist es wichtig geworden, die Bedenken zu verstehen, die Frauen in Bezug auf den Covid-19-Impfstoff haben, insbesondere während der Schwangerschaft.
Schwangere Frauen haben ein höheres Risiko schwerer Komplikationen von Covid-19, einschließlich vorzeitiger Geburt, Präeklampsie und der Notwendigkeit einer intensiven Versorgung. Das Ziel dieser Forschung ist es, die Hindernisse zu identifizieren, die schwangere Frauen daran hindern, geimpft zu werden, unabhängig davon, ob sie auf Ängsten, Missverständnissen oder mangelnden Informationen basieren.
Durch das Verständnis dieser Bedenken können Gesundheitsdienstleister bessere Gespräche mit ihren Patienten führen und genaue, evidenzbasierte Informationen liefern, die ihnen helfen, fundierte Entscheidungen über ihre Gesundheit und die Gesundheit ihres ungeborenen Kindes zu treffen. Durch Interviews und visuelle Methoden versucht die Studie, wertvolle Einblicke in die emotionalen und psychologischen Aspekte der Impfstörungen bei schwangeren Frauen zu sammeln.
Diese Ergebnisse werden dazu beitragen, ein Instrument zu entwickeln, um Gesundheitsdienstleister bei der effektiven Bekämpfung des Impfstoffs zu unterstützen, um sicherzustellen, dass Frauen alle notwendigen Informationen erhalten, um die beste Entscheidung für ihre Gesundheit und das Wohlergehen ihres Babys zu treffen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gonesse, Frankreich
- France
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienteilnehmer werden von schwangeren Frauen ausgewählt, die sich mit Schwangerschafts-Follow-up-Konsultationen befassen, die aus irgendeinem Grund die Notfallabteilung der Gynäkologie-Hintergrunds besucht haben, und diejenigen, die in den Abteilungen Diabetes oder Hochrisikoschwangerschaft (GHR) oder in postpartalen Pflegediensten ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Die Teilnehmer müssen über 18 Jahre alt sein und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Während der Schwangerschafts-Follow-up-Konsultationen,
- Nach ihrem Besuch in der Notfallabteilung der Gynäkologie-Obetrie, unabhängig vom Grund,
- Krankenhaus in der Diabetologieabteilung oder in der Hochrisikoschwangerschaft (HRP) oder in der postpartalen Pflegeabteilung.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist über 18 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Schwangere Frauen, die an der Studie zur COVID-19-Impfung beteiligt sind, zögern.
Diese Gruppe besteht aus schwangeren Frauen, die während vorgeburtlicher Konsultationen, Krankenhauseinweisungen oder Besuchen bei geburtshilflichen Notfällen rekrutiert werden.
Ziel ist es, ihre Wahrnehmungen und Zögern hinsichtlich der Impfung von Covid-199 zu untersuchen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Impfstoffzögerung bei schwangeren Frauen, bewertet durch einen standardisierten Fragebogen.
Zeitfenster: Januar 2021-April 2023
|
Januar 2021-April 2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0025_MATERNITE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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