- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07011862
- Original retssag
Cobra: kræft, ældre voksne, balance og modstandsaktiviteter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activites)
-
Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Ældre voksne patienter med kræft
- er inden for 1 år efter afslutningen af primær terapi for kræft eller har en diagnose af metastatisk kræft;
- Med henblik på denne undersøgelse defineres primær terapi som behandling af helbredende intention, førstelinje eller senere, hvorfra individet går videre til aktiv overvågning eller opfølgning med eller uden vedligeholdelsesbehandling.
- Personer med metastatisk kræft kan være inkluderet, forudsat at de har stabil sygdom eller bedre pr. Den seneste restaging -eksamen på tidspunktet for tilmelding.
jeg. Patienter med stabil metastatisk knoglesygdom ved den seneste restaging-eksamen og en score på 0-2 på den funktionelle smerteskala (FPS69; appendiks 18) er berettigede. PI vil konsultere Rehab Med Co-PI for FPS-scoringer på 3 eller større efter patientanmodning eller PI-skøn.
ii. Patienter med symptomatiske viscerale metastaser vil blive evalueret fra sag til sag på tidspunktet for tilmelding.
- Er 65 år og ældre uden nogen øvre aldersgrænse;
- ECOG PS 0-3 eller Karnofsky PS større end eller lig med 40;
- Kan læse og tale engelsk;
- Selvrapportadgang til internetforbindelse, der er tilstrækkelig til at understøtte videokonferencer.
Klinikere
- Licenseret kliniker (MD, RN, APP) med interesse for pleje af ældre voksne med kræft.
Ekskluderingskriterier:
Ældre voksne patienter med kræft
- Har nogen kognitiv svækkelse, neurologisk, muskuloskeletal eller anden comorbid tilstand (som vurderet af deres udbyder), der ville forhindre individet i
- Har en neurologisk, muskuloskeletal eller anden comorbid tilstand, der ville hindre deres evne til sikkert at engagere sig i progressive intensitetsniveauer af fysisk aktivitet (som vurderet af deres udbyder). Patienter med metastatisk sygdom og mistænkt foreløbig progression siden sidste restaging -eksamen henvises tilbage til deres primære onkologiske plejeteam til evaluering inden tilmeldingen.
- Har aktivitetsbegrænsninger efter operationen på tilmeldingstidspunktet
Klinikere ingen forventede undtagelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ældre voksne patienter/OAP
Ældre voksne patienter med kræft er inden for 1 år efter afslutningen af primær terapi for kræft eller har en diagnose af metastatisk kræft;
|
Cobra-interventionen leveres som en webbaseret applikation gennem en iPad konfigureret til kun at give adgang til undersøgelsesapplikationen og zoome videokonferencer under forsøget.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opbevaringshastighed og overholdelse af kobra/kræft, ældre voksne, balance og modstandsaktiviteter intervention
Tidsramme: 8 uger
|
Opbevaringsrat
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kristen Fessele, PhD, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-090
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .