Cobra: kanker, oudere volwassenen, evenwicht en weerstandsactiviteiten
21 april 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om erachter te komen of een 8-weken digitaal digitaal gezondheidspromotieprogramma genaamd COBRA een veilige en praktische (haalbare) optie is voor oudere volwassenen met kanker/OAC.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Oudere volwassen patiënten met kanker
- zijn binnen 1 jaar na voltooiing van primaire therapie voor kanker of hebben een diagnose van metastatische kanker;
- Voor het doel van deze studie wordt primaire therapie gedefinieerd als behandeling van curatieve intentie, eerstelijns of later, waaruit het individu doorgaat naar actieve toezicht of follow-up met of zonder onderhoudstherapie.
- Personen met gemetastaseerde kanker kunnen worden opgenomen, op voorwaarde dat ze een stabiele ziekte hebben of beter volgens het meest recente herstelonderzoek op het moment van inschrijving.
i. Patiënten met stabiele metastatische benige ziekte bij het meest recente herstelonderzoek en een score van 0-2 op de functionele pijnschaal (FPS69; Bijlage 18) komen in aanmerking. De PI zal de Rehab Med Co-Pi raadplegen voor FPS-scores van 3 of hoger, per patiëntverzoek of PI-discretie.
II. Patiënten met symptomatische viscerale metastasen worden per geval geëvalueerd op het moment van inschrijving.
- Zijn van 65 jaar en ouder, zonder hogere leeftijdsgrens;
- ECOG PS 0-3 of Karnofsky PS groter dan of gelijk aan 40;
- Kan Engels lezen en spreken;
- Zelfrapportage toegang tot internetverbinding voldoende om videoconferenties te ondersteunen.
Clinici
- Licentie -clinicus (MD, RN, APP) met interesse in de zorg voor oudere volwassenen met kanker.
Uitsluitingscriteria:
Oudere volwassen patiënten met kanker
- Hebben cognitieve stoornissen, neurologische, musculoskeletale of andere comorbide aandoening (zoals beoordeeld door hun aanbieder) die zou voorkomen dat het individu zich bezighoudt met het digitale gezondheidscoachingsprogramma of volledige onderzoeksbeoordelingen of zich bezighouden met progressieve intensiteitsniveaus van lichamelijke activiteit
- Een neurologische, musculoskeletale of andere comorbide aandoening hebben die hun vermogen zou belemmeren om zich veilig aan te gaan met progressieve intensiteitsniveaus van fysieke activiteit (zoals beoordeeld door hun provider). Patiënten met gemetastaseerde ziekte en vermoedelijke interim -progressie sinds het laatste herstelonderzoek zal worden terugverwezen naar hun primaire oncologie -zorgteam voor evaluatie voorafgaand aan de inschrijving.
- Hebben activiteitsbeperkingen na de operatie op het moment van inschrijving
Artsen geen verwachte uitsluitingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oudere volwassen patiënten/OAP
Oudere volwassen patiënten met kanker zijn binnen 1 jaar na voltooiing van de primaire therapie voor kanker of hebben een diagnose van metastatische kanker;
|
De COBRA-interventie wordt geleverd als een webgebaseerde applicatie via een iPad die is geconfigureerd om toegang alleen tot de studietoepassing toe te staan en videoconferentiepictogrammen tijdens de proef te zoomen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentiesnelheid en therapietrouw aan de cobra/kanker, oudere volwassenen, evenwichts- en weerstandsactiviteiten interventie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Retentiesnelheid en naleving van de 8-weken interventie om de haalbaarheid van de interventie te definiëren
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristen Fessele, PhD, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-090
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Memorial Sloan Kettering Cancer Center ondersteunt het International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) en de ethische verplichting van verantwoorde delen van gegevens uit klinische proeven.
De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en geïnformeerde toestemmingsformulier worden beschikbaar gesteld op ClinicalTrials.gov
indien nodig als voorwaarde voor federale prijzen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of zoals anders vereist.
Verzoeken om niet -geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens kunnen worden gedaan na een jaar na publicatie en tot 36 maanden later.
Deïdentificeerde individuele deelnemersgegevens die in het manuscript zijn gerapporteerd, worden gedeeld volgens de voorwaarden van een gegevensgebruikovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crDatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .