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Cobra: Krebs, ältere Erwachsene, Gleichgewichts- und Widerstandsaktivitäten

21. April 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie ist es, herauszufinden, ob ein 8-wöchiges Programm für digitale Gesundheit namens Cobra für ältere Erwachsene mit Krebs/OAC eine sichere und praktische (realisierbare) Option ist.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activites)
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ältere erwachsene Krebspatienten mit Krebs

- sind innerhalb von 1 Jahr nach Abschluss der Primärtherapie bei Krebs oder diagnostiziert metastasierten Krebs;

  1. Für die Zwecke dieser Studie wird die Primärtherapie als Behandlung von kurativen Absichten definiert, aus der die Person zu einer aktiven Überwachung oder der Nachuntersuchung mit oder ohne Erhaltungstherapie führt.
  2. Personen mit metastasierendem Krebs können einbezogen werden, sofern sie zum Zeitpunkt der Einschreibung eine stabile Erkrankung oder besser bei der neuesten Wiederherstellungsprüfung haben.

ich. Patienten mit stabiler metastasierter knöcherner Erkrankung bei der jüngsten Wiederherstellungsprüfung und einer Punktzahl von 0-2 auf der funktionellen Schmerzskala (FPS69; Anhang 18) sind berechtigt. Der PI wird sich mit dem Reha-MED-CO-PI für FPS-Werte von 3 oder mehr auf Anfrage oder PI-Ermessensspielraum wenden.

ii. Patienten mit symptomatischen viszeralen Metastasen werden zum Zeitpunkt der Aufnahme von Fall zu Fall bewertet.

  • Sind 65 Jahre und älter, ohne die obere Altersgrenze;
  • ECOG PS 0-3 oder Karnofsky ps größer als oder gleich 40;
  • Kann Englisch lesen und sprechen;
  • Selbstbericht auf Internetverbindung ausreichend ausreichend, um Videokonferenzen zu unterstützen.

Kliniker

  • Lizenzierter Kliniker (MD, RN, App) mit Interesse an der Versorgung älterer Erwachsener mit Krebs.

Ausschlusskriterien:

Ältere erwachsene Krebspatienten mit Krebs

  • Eine kognitive Beeinträchtigung, neurologische, muskuloskelettale oder andere komorbiden Zustand (wie von ihrem Anbieter bewertet) haben, die verhindern würden,
  • Einen neurologischen, muskuloskelettalen oder einen anderen komorbiden Zustand haben, der ihre Fähigkeit behindern würde, sich sicher auf progressive Intensitätsniveaus der körperlichen Aktivität einzulassen (wie von ihrem Anbieter bewertet). Patienten mit metastatischer Erkrankung und vermutetem vorläufigen Fortschreiten seit der letzten Wiederherstellungsprüfung werden vor der Einschreibung an ihr primäres Onkologie -Pflege -Team überwiesen.
  • Haben Aktivitätsbeschränkungen nach der Operation zum Zeitpunkt der Einschreibung

Kliniker keine erwarteten Ausschlüsse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ältere erwachsene Patienten/OAP
Ältere erwachsene Patienten mit Krebs liegen innerhalb von 1 Jahr nach Abschluss der Primärtherapie bei Krebs oder diagnostizieren metastasierten Krebs.
Die COBRA-Intervention wird als webbasierte Anwendung über ein iPad geliefert, das konfiguriert ist, um den Zugriff nur auf die Studienanwendung und Zoom-Videokonferenz-Symbole während der Testversion zu ermöglichen.
Andere Namen:
  • KOBRA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retentions- und Einhaltung der COBRA/Krebs, älteren Erwachsenen, Gleichgewichts- und Resistenzaktivitäten Intervention
Zeitfenster: 8 Wochen
Retentionsrate und Einhaltung der 8-wöchigen Intervention zur Definition der Intervention Machbarkeit
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kristen Fessele, PhD, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das Internationale Komitee der Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung, Daten aus klinischen Studien zu teilen. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und ein Einverständniserklärung wird auf ClinicalTrials.gov zur Verfügung gestellt Bei Bedarf als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen, die die Forschung stützen, und/oder nach Bedarf erforderlich. Anfragen nach nicht identifizierten einzelnen Teilnehmerdaten können nach einem Jahr nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monaten später gestellt werden. In dem Manuskript gemeldete dispidentified individuelle Teilnehmerdaten werden unter den Bedingungen einer Datenverwendung geteilt und dürfen nur für zugelassene Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an: crdatashare@mskcc.org gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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