- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07011862
- Originalversuch
Cobra: Krebs, ältere Erwachsene, Gleichgewichts- und Widerstandsaktivitäten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Jersey
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Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
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Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
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New York
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Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
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Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activites)
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Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ältere erwachsene Krebspatienten mit Krebs
- sind innerhalb von 1 Jahr nach Abschluss der Primärtherapie bei Krebs oder diagnostiziert metastasierten Krebs;
- Für die Zwecke dieser Studie wird die Primärtherapie als Behandlung von kurativen Absichten definiert, aus der die Person zu einer aktiven Überwachung oder der Nachuntersuchung mit oder ohne Erhaltungstherapie führt.
- Personen mit metastasierendem Krebs können einbezogen werden, sofern sie zum Zeitpunkt der Einschreibung eine stabile Erkrankung oder besser bei der neuesten Wiederherstellungsprüfung haben.
ich. Patienten mit stabiler metastasierter knöcherner Erkrankung bei der jüngsten Wiederherstellungsprüfung und einer Punktzahl von 0-2 auf der funktionellen Schmerzskala (FPS69; Anhang 18) sind berechtigt. Der PI wird sich mit dem Reha-MED-CO-PI für FPS-Werte von 3 oder mehr auf Anfrage oder PI-Ermessensspielraum wenden.
ii. Patienten mit symptomatischen viszeralen Metastasen werden zum Zeitpunkt der Aufnahme von Fall zu Fall bewertet.
- Sind 65 Jahre und älter, ohne die obere Altersgrenze;
- ECOG PS 0-3 oder Karnofsky ps größer als oder gleich 40;
- Kann Englisch lesen und sprechen;
- Selbstbericht auf Internetverbindung ausreichend ausreichend, um Videokonferenzen zu unterstützen.
Kliniker
- Lizenzierter Kliniker (MD, RN, App) mit Interesse an der Versorgung älterer Erwachsener mit Krebs.
Ausschlusskriterien:
Ältere erwachsene Krebspatienten mit Krebs
- Eine kognitive Beeinträchtigung, neurologische, muskuloskelettale oder andere komorbiden Zustand (wie von ihrem Anbieter bewertet) haben, die verhindern würden,
- Einen neurologischen, muskuloskelettalen oder einen anderen komorbiden Zustand haben, der ihre Fähigkeit behindern würde, sich sicher auf progressive Intensitätsniveaus der körperlichen Aktivität einzulassen (wie von ihrem Anbieter bewertet). Patienten mit metastatischer Erkrankung und vermutetem vorläufigen Fortschreiten seit der letzten Wiederherstellungsprüfung werden vor der Einschreibung an ihr primäres Onkologie -Pflege -Team überwiesen.
- Haben Aktivitätsbeschränkungen nach der Operation zum Zeitpunkt der Einschreibung
Kliniker keine erwarteten Ausschlüsse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ältere erwachsene Patienten/OAP
Ältere erwachsene Patienten mit Krebs liegen innerhalb von 1 Jahr nach Abschluss der Primärtherapie bei Krebs oder diagnostizieren metastasierten Krebs.
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Die COBRA-Intervention wird als webbasierte Anwendung über ein iPad geliefert, das konfiguriert ist, um den Zugriff nur auf die Studienanwendung und Zoom-Videokonferenz-Symbole während der Testversion zu ermöglichen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Retentions- und Einhaltung der COBRA/Krebs, älteren Erwachsenen, Gleichgewichts- und Resistenzaktivitäten Intervention
Zeitfenster: 8 Wochen
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Retentionsrate und Einhaltung der 8-wöchigen Intervention zur Definition der Intervention Machbarkeit
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kristen Fessele, PhD, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-090
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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