COBRA: Cancer, äldre vuxna, balans och resistensaktiviteter
21 april 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att ta reda på om ett 8-veckors digitalt hälsofrämjande program som heter COBRA är ett säkert och praktiskt (genomförbart) alternativ för äldre vuxna med cancer/OAC.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Förenta staterna, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
-
Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Äldre vuxna patienter med cancer
- ligger inom ett år efter avslutad primärterapi för cancer eller har en diagnos av metastaserande cancer;
- För denna studie definieras primärterapi som behandling av botande avsikt, första rad eller senare, från vilken individen går vidare till aktiv övervakning eller uppföljning med eller utan underhållsterapi.
- Personer med metastaserande cancer kan inkluderas förutsatt att de har stabil sjukdom eller bättre per senaste återställningsundersökning vid anmälan.
i. Patienter med stabil metastaserande bensjukdom vid den senaste återställda undersökningen och en poäng på 0-2 på den funktionella smärtskalan (FPS69; bilaga 18) är berättigade. PI kommer att konsultera med Rehab Med Co-PI för FPS-poäng på 3 eller högre, efter patientbegäran eller PI-diskretion.
ii. Patienter med symtomatiska viscerala metastaser kommer att utvärderas från fall till fall vid anmälan.
- Är 65 år och äldre, utan övre åldersgräns;
- ECOG PS 0-3 eller Karnofsky PS större än eller lika med 40;
- Kan läsa och tala engelska;
- Självrapportåtkomst till internetanslutning som är tillräcklig för att stödja videokonferenser.
Kliniker
- Licensierad kliniker (MD, RN, APP) med intresse för vård av äldre vuxna med cancer.
Uteslutningskriterier:
Äldre vuxna patienter med cancer
- Har någon kognitiv nedsättning, neurologisk, muskuloskeletal eller annat komorbid tillstånd (som bedöms av deras leverantör) som skulle förhindra individen från att engagera sig i det digitala hälso coachingprogrammet eller fullständiga studierbedömningar eller delta i progressiva intensitetsnivåer av fysisk aktivitet
- Ha ett neurologiskt, muskuloskeletalt eller annat komorbid tillstånd som skulle hindra deras förmåga att säkert delta i progressiva intensitetsnivåer av fysisk aktivitet (som bedömts av deras leverantör). Patienter med metastaserande sjukdomar och misstänkt interimsprogression sedan senast återhämtande undersökning kommer att hänvisas tillbaka till deras primära onkologivårdsteam för utvärdering före registrering.
- Har aktivitetsbegränsningar efter operationen vid anmälan
Kliniker inga förväntade undantag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Äldre vuxna patienter/OAP
Äldre vuxna patienter med cancer ligger inom ett år efter avslutad primärterapi för cancer eller har en diagnos av metastaserande cancer;
|
COBRA-interventionen levereras som en webbaserad applikation via en iPad konfigurerad för att endast tillåta åtkomst till studieapplikationen och zooma videokonferensikoner under försöket.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retentionshastighet och anslutning till COBRA/cancer, äldre vuxna, balans och motståndsaktiviteter Intervention
Tidsram: 8 veckor
|
Retentionshastighet och anslutning till 8-veckors intervention för att definiera genomförbarhet
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kristen Fessele, PhD, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2025
Första postat (Faktisk)
10 juni 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-090
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) och den etiska skyldigheten för ansvarsfull delning av data från kliniska prövningar.
Protokollöversikten, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängligt på ClinicalTrials.gov
vid behov som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stöder forskningen och/eller på annat sätt krävs.
Begäran om deidentifierade individuella deltagaruppgifter kan göras efter ett år efter publiceringen och för upp till 36 månader senare.
Deidentifierade enskilda deltagaruppgifter som rapporterats i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett avtal om dataanvändning och får endast användas för godkända förslag.
Förfrågningar kan göras till: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .