COBRA: Rakovina, starší dospělí, rovnováha a rezistence
21. dubna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je zjistit, zda je 8týdenní program pro podporu digitálního zdraví s názvem COBRA bezpečná a praktická (proveditelná) možnost pro starší dospělé s rakovinou/OAC.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
-
Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Spojené státy, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
-
Harrison, New York, Spojené státy, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activites)
-
Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Starší dospělí pacienti s rakovinou
- jsou do 1 roku od dokončení primární terapie rakoviny nebo mají diagnózu metastatického karcinomu;
- Pro účely této studie je primární terapie definována jako léčba léčebného záměru, první linie nebo novější, z níž jednotlivec postupuje na aktivní dohled nebo sledování s údržbářskou terapií nebo bez ní.
- Jednotlivci s metastatickým rakovinou mohou být zahrnuti za předpokladu, že mají stabilní onemocnění nebo lepší pro poslední zkoušku s repagingem v době zápisu.
i. Pacienti se stabilním metastatickým kostním onemocněním při poslední zkoušce restagingu a skóre 0-2 na stupnici funkční bolesti (FPS69; dodatek 18) jsou způsobilí. PI bude konzultovat s Rehab Med Co-PI o FPS skóre 3 nebo vyšší, podle žádosti o pacienta nebo PI diskrétnost.
ii. Pacienti se symptomatickými viscerálními metastázami budou v době zápisu hodnoceni případ od případu.
- Jsou ve věku 65 let a starší, bez horní věkové hranice;
- ECOG PS 0-3 nebo Karnofsky PS větší nebo rovna 40;
- Může číst a mluvit anglicky;
- Přístup k připojení k internetu s vlastním hlášením dostatečný k podpoře videokonference.
Lékaři
- Licencovaný lékař (MD, RN, APP) se zájmem o péči o starší dospělé s rakovinou.
Kritéria pro vyloučení:
Starší dospělí pacienti s rakovinou
- Mít jakékoli kognitivní poškození, neurologické, muskuloskeletální nebo jiný komorbidní stav (jak je hodnocen jejich poskytovatelem), který by zabránil jednotlivci v zapojení do programu koučování digitálního zdraví nebo úplným hodnocením studie nebo se zapojit do progresivní úrovně intenzity fyzické aktivity
- Mít neurologický, muskuloskeletální nebo jiný komorbidní stav, který by bránil jejich schopnosti bezpečně zapojit se do progresivní úrovně intenzity fyzické aktivity (jak je hodnocen jejich poskytovatelem). Pacienti s metastatickým onemocněním a podezřením na prozatímní progresi od poslední zkoušky na restaging budou předáni zpět do jejich primárního týmu onkologické péče k vyhodnocení před zápisem.
- Mít omezení aktivity po operaci v době zápisu
Lékaři žádné očekávané vyloučení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Starší dospělí pacienti/OAP
Starší dospělí pacienti s rakovinou jsou do 1 roku po dokončení primární terapie u rakoviny nebo mají diagnózu metastatického karcinomu;
|
Intervence COBRA je dodávána jako webová aplikace prostřednictvím iPadu nakonfigurovaného tak, aby umožňoval přístup pouze k ikonám videokonference a přiblížení během pokusu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra udržení a dodržování kobry/rakoviny, starší dospělí, rovnováha a rezistence aktivity
Časové okno: 8 týdnů
|
Míra uchování a dodržování 8týdenního zásahu k definování proveditelnosti intervence
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristen Fessele, PhD, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-090
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje Mezinárodní výbor pro lékařské redaktory (ICMJE) a etickou povinnost odpovědného sdílení údajů z klinických studií.
Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu, bude k dispozici na ClinicalTrials.gov
V případě potřeby jako podmínky federálních cen, další dohody podporující výzkum a/nebo jinak.
Žádosti o deidentifikované údaje o jednotlivých účastnících mohou být podány po jednom roce po zveřejnění a až o 36 měsíců později.
Deidentifikované údaje o jednotlivých účastnících uvedených v rukopisu budou sdíleny podle podmínek dohody o použití údajů a mohou být použity pouze pro schválené návrhy.
Mohou být podány žádosti na adresu: crdatashare@mskcc.org.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .