Cobra: Syöpä, vanhemmat aikuiset, tasapaino- ja resistenssitoiminnot
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko 8 viikon digitaalisen terveyden edistämisohjelma nimeltään Cobra-niminen turvallinen ja käytännöllinen (toteutettavissa oleva) vaihtoehto vanhemmille aikuisille, joilla on syöpä/OAC.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhemmat aikuiset syöpäpotilaat
- ovat yhden vuoden kuluessa primaarisen syövän hoidon loppuun saattamisesta tai niillä on metastaattisen syövän diagnoosi;
- Tätä tutkimusta varten ensisijainen terapia määritellään parantavaksi aikomukseksi, ensisijaiseksi tai uudemmaksi, josta henkilö etenee aktiiviseen valvontaan tai seurannan ylläpitohoitoon tai ilman.
- Metastaattista syöpää sairastavia henkilöitä voidaan sisällyttää siihen, mikäli heillä on vakaa tauti tai parempi viimeisimmän uudelleentarkastelututkinnon kohdalla ilmoittautumishetkellä.
i. Potilaat, joilla on vakaa metastaattinen luinen tauti viimeisimmässä uudelleentarkastustutkimuksessa ja pistemäärä 0-2 funktionaalisessa kipuasteikolla (FPS69; liite 18) ovat kelpoisia. PI neuvottelee kuntoutuksen MED CO-PI: n kanssa FPS-pisteet vähintään 3, potilaan pyynnön tai PI: n harkinnan mukaan.
II. Potilaita, joilla on oireellisia viskeraalisia etäpesäkkeitä, arvioidaan tapauskohtaisesti ilmoittautumishetkellä.
- Ovat 65 -vuotiaita ja vanhempia, ilman ylärajaa;
- ECOG PS 0-3 tai Karnofsky PS suurempi tai yhtä suuri kuin 40;
- Voi lukea ja puhua englantia;
- Itseraportti pääsy Internet-yhteyteen, joka riittää tukemaan videokonferensseja.
Kliiniset lääkärit
- Lisensoitu kliinikko (MD, RN, APP), jotka ovat kiinnostuneita syöpäpotilaiden vanhempien aikuisten hoidosta.
Poissulkemiskriteerit:
Vanhemmat aikuiset syöpäpotilaat
- On kognitiivinen heikkeneminen, neurologinen, tuki- ja liikuntaelin tai muu komorbid -tila (sellaisena kuin niiden tarjoaja arvioi), jotka estäisivät yksilöä sitoutumasta digitaalisen terveysvalmennusohjelmaan tai täydellisiin tutkimusarviointeihin tai osallistuisivat fyysisen toiminnan progressiiviseen intensiteettiin tasoon
- On neurologinen, tuki- ja liikuntaelin tai muu komorbid -tila, joka estää heidän kykyään harjoittaa turvallisesti fyysisen aktiivisuuden asteittaista intensiteettitasoa (kuten heidän tarjoajansa arvioivat). Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus ja epäilty väliaikainen eteneminen viimeisen uudelleentarkastelututkinnon jälkeen, palautetaan heidän ensisijaiseen onkologian hoitotiimiinsa arviointia varten ennen ilmoittautumista.
- On toiminnan rajoituksia leikkauksen jälkeen ilmoittautumishetkellä
Lääkärit eivät ole odotettuja poissulkemisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhemmat aikuiset potilaat/OAP
Vanhemmat aikuiset syöpäpotilaat ovat yhden vuoden kuluessa primaarihoidon suorittamisesta syöpään tai niillä on metastaattisen syövän diagnoosi;
|
Cobra-interventio toimitetaan verkkopohjaisena sovelluksena, joka on konfiguroitu IPAD: n avulla, jotta pääsy vain tutkimussovellukseen ja zoom-videokonferenssikuvakkeisiin kokeilun aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kobran/syövän, ikääntyneiden aikuisten, tasapaino- ja resistenssitoiminnan interventioiden pidätysaste ja noudattaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Retentio- ja 8 viikon intervention noudattaminen intervention toteutettavuuden määrittelemiseksi
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kristen Fessele, PhD, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee lääketieteellisen lehden toimittajien kansainvälistä komiteaa ja kliinisten tutkimusten tietojen vastuullisen jakamisen eettistä velvollisuutta.
Protokollan yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake asetetaan saataville ClinicalTrials.gov
Kun vaaditaan liittovaltion palkintojen ehto, muut tutkimusta tukevat sopimukset ja/tai muuten vaadittu.
Tunnistettuja yksittäisiä osallistujien tietoja koskevat pyynnöt voidaan tehdä vuoden kuluttua julkaisemisesta ja jopa 36 kuukautta myöhemmin.
Käsikirjoituksessa ilmoitetut tunnistetut yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käytön sopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan tehdä osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .