Cobra: cancro, anziani, equilibrio e attività di resistenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
-
Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
-
Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activites)
-
Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti adulti più anziani con cancro
- sono entro 1 anno dal completamento della terapia primaria per il cancro o hanno una diagnosi di carcinoma metastatico;
- Ai fini di questo studio, la terapia primaria è definita come trattamento dell'intento curativo, di prima linea o successivamente, da cui l'individuo sta avanzando alla sorveglianza attiva o al follow-up con o senza terapia di mantenimento.
- Gli individui con carcinoma metastatico possono essere inclusi a condizione che abbiano una malattia stabile o migliore per esame di rifornimento più recente al momento dell'iscrizione.
io. I pazienti con malattia ossea metastatica stabile all'ultimo esame di rifornimento e un punteggio di 0-2 sulla scala del dolore funzionale (FPS69; Appendice 18) sono ammissibili. Il PI consulterà il co-PI di Rehab Med per punteggi FPS di 3 o più, per richiesta del paziente o discrezione PI.
ii. I pazienti con metastasi viscerali sintomatiche saranno valutati caso per caso al momento dell'arruolamento.
- Sono di età pari o superiore a 65 anni, senza limite di età superiore;
- ECOG PS 0-3 o KARNOFSKY PS maggiore o uguale a 40;
- Può leggere e parlare inglese;
- Accesso auto-segnalazione alla connessione Internet sufficiente per supportare la videoconferenza.
Clinici
- Clinico autorizzato (MD, RN, APP) con interesse per la cura degli anziani con il cancro.
Criteri di esclusione:
Pazienti adulti più anziani con cancro
- Avere una condizione cognitiva per compromissione, neurologica, muscoloscheletrica o altra comorbida (come valutato dal loro fornitore) che impedirebbe all'individuo di impegnarsi con il programma di coaching per la salute digitale o valutazioni complete di studio o impegnarsi in livelli di intensità progressiva di attività fisica
- Avere una condizione neurologica, muscoloscheletrica o di altre comorbilità che impedirebbe la loro capacità di impegnarsi in modo sicuro in livelli di intensità progressiva di attività fisica (come valutato dal loro fornitore). I pazienti con malattia metastatica e sospetta progressione provvisoria dall'ultima esame di restituzione saranno riferiti al loro team di assistenza oncologica primaria per la valutazione prima dell'iscrizione.
- Avere restrizioni di attività dopo l'intervento chirurgico al momento dell'iscrizione
Clinici nessuna esclusioni previste
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti adulti più anziani/OAP
I pazienti adulti più anziani con cancro sono entro 1 anno dal completamento della terapia primaria per il cancro o hanno una diagnosi di carcinoma metastatico;
|
L'intervento di COBRA viene fornito come applicazione basata sul Web tramite un iPad configurato per consentire l'accesso solo alle icone di studio e zoom di videoconferenza durante la prova.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di ritenzione e aderenza al cobra/cancro, agli adulti più anziani, alle attività di equilibrio e alla resistenza
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Tasso di ritenzione e aderenza all'intervento di 8 settimane per definire la fattibilità dell'intervento
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kristen Fessele, PhD, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-090
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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