Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cobra: cancro, anziani, equilibrio e attività di resistenza

21 aprile 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è scoprire se un programma di promozione della salute digitale di 8 settimane chiamato Cobra è un'opzione sicura e pratica (fattibile) per gli adulti più anziani con cancro/OAC.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activites)
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti adulti più anziani con cancro

- sono entro 1 anno dal completamento della terapia primaria per il cancro o hanno una diagnosi di carcinoma metastatico;

  1. Ai fini di questo studio, la terapia primaria è definita come trattamento dell'intento curativo, di prima linea o successivamente, da cui l'individuo sta avanzando alla sorveglianza attiva o al follow-up con o senza terapia di mantenimento.
  2. Gli individui con carcinoma metastatico possono essere inclusi a condizione che abbiano una malattia stabile o migliore per esame di rifornimento più recente al momento dell'iscrizione.

io. I pazienti con malattia ossea metastatica stabile all'ultimo esame di rifornimento e un punteggio di 0-2 sulla scala del dolore funzionale (FPS69; Appendice 18) sono ammissibili. Il PI consulterà il co-PI di Rehab Med per punteggi FPS di 3 o più, per richiesta del paziente o discrezione PI.

ii. I pazienti con metastasi viscerali sintomatiche saranno valutati caso per caso al momento dell'arruolamento.

  • Sono di età pari o superiore a 65 anni, senza limite di età superiore;
  • ECOG PS 0-3 o KARNOFSKY PS maggiore o uguale a 40;
  • Può leggere e parlare inglese;
  • Accesso auto-segnalazione alla connessione Internet sufficiente per supportare la videoconferenza.

Clinici

  • Clinico autorizzato (MD, RN, APP) con interesse per la cura degli anziani con il cancro.

Criteri di esclusione:

Pazienti adulti più anziani con cancro

  • Avere una condizione cognitiva per compromissione, neurologica, muscoloscheletrica o altra comorbida (come valutato dal loro fornitore) che impedirebbe all'individuo di impegnarsi con il programma di coaching per la salute digitale o valutazioni complete di studio o impegnarsi in livelli di intensità progressiva di attività fisica
  • Avere una condizione neurologica, muscoloscheletrica o di altre comorbilità che impedirebbe la loro capacità di impegnarsi in modo sicuro in livelli di intensità progressiva di attività fisica (come valutato dal loro fornitore). I pazienti con malattia metastatica e sospetta progressione provvisoria dall'ultima esame di restituzione saranno riferiti al loro team di assistenza oncologica primaria per la valutazione prima dell'iscrizione.
  • Avere restrizioni di attività dopo l'intervento chirurgico al momento dell'iscrizione

Clinici nessuna esclusioni previste

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti adulti più anziani/OAP
I pazienti adulti più anziani con cancro sono entro 1 anno dal completamento della terapia primaria per il cancro o hanno una diagnosi di carcinoma metastatico;
L'intervento di COBRA viene fornito come applicazione basata sul Web tramite un iPad configurato per consentire l'accesso solo alle icone di studio e zoom di videoconferenza durante la prova.
Altri nomi:
  • COBRA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ritenzione e aderenza al cobra/cancro, agli adulti più anziani, alle attività di equilibrio e alla resistenza
Lasso di tempo: 8 settimane
Tasso di ritenzione e aderenza all'intervento di 8 settimane per definire la fattibilità dell'intervento
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristen Fessele, PhD, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center supporta il Comitato Internazionale degli Editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico della condivisione responsabile dei dati dagli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e un modulo di consenso informato saranno resi disponibili su ClinicalTrials.gov Se richiesto come condizione dei premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste per i dati dei singoli partecipanti deidentificati possono essere effettuate dopo un anno dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo. I dati dei singoli partecipanti deidentificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un accordo di utilizzo dei dati e possono essere utilizzati solo per proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: cdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Sottoscrivi