Cobra: Kreft, eldre voksne, balanse- og motstandsaktiviteter
21. april 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å finne ut om et 8 ukers digital helsefremmende program kalt COBRA er et trygt og praktisk (gjennomførbart) alternativ for eldre voksne med kreft/OAC.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Uniondale, New York, Forente stater, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Eldre voksne pasienter med kreft
- er innen 1 år etter fullføring av primærbehandling for kreft eller har en diagnose av metastatisk kreft;
- I denne studien er primærbehandling definert som behandling av kurativ intensjon, førstelinje eller senere, hvorfra individet går videre til aktiv overvåking eller oppfølging med eller uten vedlikeholdsbehandling.
- Personer med metastatisk kreft kan inkluderes forutsatt at de har stabil sykdom eller bedre per siste gjenoppretting av eksamen ved påmelding.
jeg. Pasienter med stabil metastatisk benete sykdom ved den siste gjenopprettingseksamen og en score på 0-2 på den funksjonelle smerteskalaen (FPS69; vedlegg 18) er kvalifisert. PI vil rådføre seg med Rehab Med Co-PI for FPS-score på 3 eller høyere, etter pasientforespørsel eller PI-skjønn.
ii. Pasienter med symptomatiske viscerale metastaser vil bli evaluert fra sak til sak ved påmelding.
- Er 65 år og eldre, uten øvre aldersgrense;
- ECOG PS 0-3 eller Karnofsky PS større enn eller lik 40;
- Kan lese og snakke engelsk;
- Selvrapport tilgang til internettforbindelse som er tilstrekkelig til å støtte videokonferanser.
Klinikere
- Lisensiert kliniker (MD, RN, APP) med interesse for omsorg for eldre voksne med kreft.
Eksklusjonskriterier:
Eldre voksne pasienter med kreft
- Har noen kognitiv svikt, nevrologisk, muskel- og skjelett eller annen komorbid tilstand (som vurdert av deres leverandør) som vil forhindre at den enkelte engasjerer seg i det digitale helsetreningsprogrammet eller komplette studievurderinger eller driver med progressiv intensitetsnivå av fysisk aktivitet
- Ha en nevrologisk, muskel- og skjelett eller annen komorbid tilstand som vil hindre deres evne til trygt å delta i progressiv intensitetsnivå av fysisk aktivitet (som vurdert av deres leverandør). Pasienter med metastatisk sykdom og mistenkt midlertidig progresjon siden den siste gjenoppretting av eksamen vil bli henvist tilbake til deres primære onkologiske omsorgsteam for evaluering før påmelding.
- Har aktivitetsbegrensninger etter operasjonen på påmeldingstidspunktet
Klinikere ingen forventede unntak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eldre voksne pasienter/OAP
Eldre voksne pasienter med kreft er innen 1 år etter fullføring av primærbehandling for kreft eller har en diagnose av metastatisk kreft;
|
COBRA-intervensjonen blir levert som en nettbasert applikasjon gjennom en iPad som er konfigurert for å gi tilgang til bare studieapplikasjonen og zoome videokonferanseikoner under forsøket.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdningshastighet og overholdelse av kobra/kreft, eldre voksne, balanse- og motstandsaktiviteter inngrep
Tidsramme: 8 uker
|
Holdningshastighet og overholdelse av 8-ukers intervensjon for å definere inngripen gjennomførbarhet
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristen Fessele, PhD, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-090
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) og den etiske plikten til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og informert samtykkeskjema vil bli gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov
Når det er nødvendig som betingelse for føderale priser, støtter andre avtaler forskningen og/eller som på annen måte er nødvendig.
Forespørsler om deidentifiserte individuelle deltakerdata kan sendes etter ett år etter publisering og i opptil 36 måneder senere.
Deidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt i henhold til vilkårene i en databruksavtale og kan bare brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan komme til: crdatashare@mskcc.org.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .