Cobra: Cancer, adultes plus âgés, équilibre et activités de résistance
21 avril 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de savoir si un programme de promotion de la santé numérique de 8 semaines appelée COBRA est une option sûre et pratique (faisable) pour les personnes âgées atteintes d'un cancer / OAC.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
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New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
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Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
Patients âgés atteints de cancer
- se trouvent dans l'année suivant l'achèvement du traitement primaire pour le cancer ou ont un diagnostic de cancer métastatique;
- Aux fins de cette étude, la thérapie primaire est définie comme le traitement de l'intention curative, de première ligne ou plus tard, à partir de laquelle l'individu passe à une surveillance active ou à un suivi avec ou sans traitement d'entretien.
- Les personnes atteintes d'un cancer métastatique peuvent être incluses à condition qu'elles aient une maladie stable ou mieux par examen de reposer dernier au moment de l'inscription.
je. Les patients atteints d'une maladie osseuse métastatique stable lors de l'examen de reposer le plus récent et un score de 0-2 sur l'échelle de la douleur fonctionnelle (FPS69; annexe 18) sont éligibles. Le PI consultera le CO-PI de réadaptation pour les scores FPS de 3 ou plus, par demande de patient ou discrétion PI.
ii Les patients présentant des métastases viscérales symptomatiques seront évalués au cas par cas au moment de l'inscription.
- Ont 65 ans et plus, sans limite d'âge supérieure;
- ECOG PS 0-3 ou KARNOFSKY PS supérieur ou égal à 40;
- Peut lire et parler anglais;
- Accès d'auto-évaluation à la connexion Internet suffisante pour prendre en charge la vidéoconférence.
Cliniciens
- Clinicien agréé (MD, RN, APP) avec un intérêt pour les soins aux personnes âgées atteintes d'un cancer.
Critères d'exclusion:
Patients âgés atteints de cancer
- Avoir des troubles cognitifs, des neurologiques, des musculo-squelettes ou une autre condition comorbide (telle que évaluée par leur fournisseur) qui empêcherait l'individu de s'engager avec le programme de coaching de santé numérique ou de compléter les évaluations d'étude ou de s'engager dans des niveaux d'intensité progressifs d'activité physique d'activité physique
- Ont une condition neurologique, musculo-squelettique ou comorbide qui entraverait leur capacité à s'engager en toute sécurité dans des niveaux d'intensité progressive d'activité physique (comme évalué par leur fournisseur). Les patients atteints d'une maladie métastatique et une progression provisoire suspectée depuis le dernier examen de relance seront renvoyées à leur principale équipe de soins en oncologie pour l'évaluation avant l'inscription.
- Avoir des restrictions d'activité après la chirurgie au moment de l'inscription
Cliniciens sans exclusions attendues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients adultes plus âgés / OAP
Les patients âgés atteints de cancer sont dans l'année suivant l'achèvement du traitement primaire pour le cancer ou ont un diagnostic de cancer métastatique;
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L'intervention COBRA est livrée en tant qu'application Web via un iPad configuré pour permettre l'accès uniquement à l'application d'étude et à zoom des icônes de vidéoconférence pendant l'essai.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rétention et adhésion au cobra / cancer, aux personnes âgées, à l'équilibre et à l'intervention des activités de résistance
Délai: 8 semaines
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Taux de rétention et adhésion à l'intervention de 8 semaines pour définir la faisabilité de l'intervention
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristen Fessele, PhD, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2025
Première publication (Réel)
10 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-090
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le Comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique du partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et un formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur ClinicalTrials.gov
Si nécessaire comme condition des récompenses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou comme autrement requis.
Les demandes de données de participants individuelles désidentifiées peuvent être faites après un an après publication et jusqu'à 36 mois plus tard.
Les données des participants individuels désidentifiées rapportées dans le manuscrit seront partagées en vertu des termes d'un accord d'utilisation des données et ne peuvent être utilisés que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être faites à: crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .