Cobra: рак, пожилые люди, баланс и устойчивость
21 апреля 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цель этого исследования-выяснить, является ли 8-недельная программа укрепления цифрового здоровья под названием COBRA безопасным и практическим (осуществимым) вариантом для пожилых людей с раком/OAC.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пожилые взрослые пациенты с раком
- находятся в течение 1 года после завершения первичной терапии при раке или имеют диагноз метастатического рака;
- Для целей данного исследования первичная терапия определяется как лечение лечебного намерения, первой или более первой линии, из которой человек продвигается к активному наблюдению или последующему наблюдению с поддерживающей терапией или без нее.
- Люди с метастатическим раком могут быть включены при условии, что они имеют стабильное заболевание или лучше в самых последних обследовании по переводке во время зачисления.
я. Пациенты со стабильной метастатической костной болезнью при последнем обследовании по переводчике и оценкой 0-2 по функциональной шкале боли (FPS69; Приложение 18) имеют право. PI проконсультируется с Rehab Med Co-Pi для баллов FPS 3 или более по запросу пациента или усмотрению PI.
II Пациенты с симптомами висцеральных метастазов будут оцениваться в каждом конкретном случае во время регистрации.
- В возрасте 65 лет и старше, без предела верхнего возраста;
- Ecog PS 0-3 или Karnofsky PS больше или равен 40;
- Может читать и говорить по -английски;
- Доступ к самоотчету к подключению к Интернету достаточно для поддержки видеоконференций.
Клиницисты
- Лицензированный врач (MD, RN, APP) с интересом к уходу за пожилыми людьми с раком.
Критерии исключения:
Пожилые взрослые пациенты с раком
- Иметь какие -либо когнитивные нарушения, неврологические, опорно -двигательные двигатели или другое сопутствующее состояние (как оценено их поставщиком), которые не позволят человеку взаимодействовать с программой цифровой коучинги или полной оценки исследования или участвовать в уровнях прогрессивной интенсивности физической активности
- Иметь неврологическое, опорно -двигательное или другое сопутствующее состояние, которое препятствует их способности безопасно участвовать в уровне прогрессивной интенсивности физической активности (как оценено их поставщиком). Пациенты с метастатическим заболеванием и подозреваемым временным прогрессированием с момента последнего обследования переводчика будут переданы их первичной группе по уходу за онкологией для оценки до зачисления.
- Иметь ограничения на активность после операции во время зачисления
Клиницисты не ожидали исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пожилые взрослые пациенты/OAP
Пожилые пациенты с раком с раком находятся в течение 1 года после завершения первичной терапии при раке или имеют диагноз метастатического рака;
|
Вмешательство COBRA осуществляется в виде веб-приложения через iPad, настроенный, чтобы разрешить доступ только к приложению исследования и увеличения значков видеоконференций в течение испытания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень удержания и приверженность кобре/раку, пожилые люди, вмешательство в баланс и резистентность
Временное ограничение: 8 недель
|
Скорость удержания и приверженность 8-недельному вмешательству для определения осуществимости вмешательства
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kristen Fessele, PhD, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-090
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мемориал Слоан Кеттеринг онкологический центр поддерживает Международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Краткое изложение протокола, статистическое резюме и форма информированного согласия будет доступна на Clinicaltrials.gov
Когда требуется в качестве условия федеральных наград, другие соглашения, подтверждающие исследование и/или, как требуется иное.
Запросы на деидентифицированные данные индивидуального участника могут быть сделаны в течение одного года после публикации и на срок до 36 месяцев спустя.
Данные дефицита отдельных участников, представленные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы могут быть сделаны по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .