- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07011862
- Oryginalna próba
Cobra: rak, starsze osoby dorosłe, działalność równowagi i oporności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activites)
-
Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Starsi dorośli pacjenci z rakiem
- są w ciągu 1 roku od zakończenia pierwotnej terapii raka lub zdiagnozują raka przerzutowego;
- Do celów tego badania terapia pierwotna jest definiowana jako leczenie intencji leczniczej, pierwszego rzutu lub później, z którego jednostka awansuje do aktywnego nadzoru lub obserwacji z leczeniem podtrzymującym lub bez niego.
- Osoby z rakiem z przerzutami mogą być uwzględnione, pod warunkiem, że mają stabilną chorobę lub lepszą na ostatni egzamin odpoczynku w momencie rejestracji.
I. Kwalifikują się pacjenci ze stabilną przerzutową chorobą kości przy najnowszym badaniu odpoczynku i wynik 0-2 w funkcjonalnej skali bólu (FPS69; załącznik 18). PI będzie skonsultować się z rehab Med CO-PI w sprawie wyników FPS 3 lub większych, na żądanie pacjenta lub dyskrecję PI.
ii. Pacjenci z objawowymi przerzutami trzewnymi zostaną oceniani indywidualnie w chwili rekrutacji.
- Są w wieku 65 lat i starsze, bez górnej granicy wieku;
- ECOG PS 0-3 lub Karnofsky PS większe lub równe 40;
- Może czytać i mówić po angielsku;
- Dostęp do samodzielnego raportu do połączenia internetowego wystarczające do obsługi wideokonferencji.
Klinicyści
- Licencjonowany klinicysta (MD, RN, App) z zainteresowaniem opieką nad starszymi dorosłymi z rakiem.
Kryteria wykluczenia:
Starsi dorośli pacjenci z rakiem
- Mają jakiekolwiek upośledzenie poznawcze, neurologiczne, mięśniowo -szkieletowe lub inne współistniejące (oceniane przez ich dostawcę), które uniemożliwiłyby osobom zaangażowanie się w program coachingu zdrowia cyfrowego lub pełne oceny badań lub angażują się w stopniowo intensywność aktywności fizycznej aktywności fizycznej
- Mieć neurologiczny, mięśniowo -szkieletowy lub inny współistniejący stan, który utrudnia ich zdolność do bezpiecznego angażowania się w stopniowo intensywność aktywności fizycznej (ocenianej przez ich dostawcę). Pacjenci z chorobami przerzutowymi i podejrzeniem progresji tymczasowej od ostatniego egzaminu odpoczynku zostaną skierowani do swojego pierwotnego zespołu opieki onkologicznej w celu oceny przed zapisaniem się.
- Mieć ograniczenia aktywności po operacji w momencie rejestracji
Klinicyści nie oczekiwane wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Starsi dorośli pacjenci/OAP
Starsi dorośli pacjenci z rakiem są w ciągu 1 roku od zakończenia pierwotnej terapii raka lub diagnozują raka z przerzutami;
|
Interwencja Cobra jest dostarczana jako aplikacja internetowa za pośrednictwem iPada skonfigurowanego, aby umożliwić dostęp tylko do studiowania aplikacji i powiększanie ikon wideokonferencyjnych podczas próby.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik retencji i przestrzeganie kobry/raka, starszych dorosłych, działalność równowagi i oporności interwencja
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wskaźnik retencji i przestrzegania 8-tygodniowej interwencji w celu zdefiniowania wykonalności interwencji
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kristen Fessele, PhD, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-090
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone