Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cobra: rak, starsze osoby dorosłe, działalność równowagi i oporności

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest ustalenie, czy 8-tygodniowy program promocji zdrowia cyfrowego o nazwie COBRA jest bezpieczną i praktyczną (wykonalną) opcją dla starszych osób dorosłych z rakiem/OAC.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activites)
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Starsi dorośli pacjenci z rakiem

- są w ciągu 1 roku od zakończenia pierwotnej terapii raka lub zdiagnozują raka przerzutowego;

  1. Do celów tego badania terapia pierwotna jest definiowana jako leczenie intencji leczniczej, pierwszego rzutu lub później, z którego jednostka awansuje do aktywnego nadzoru lub obserwacji z leczeniem podtrzymującym lub bez niego.
  2. Osoby z rakiem z przerzutami mogą być uwzględnione, pod warunkiem, że mają stabilną chorobę lub lepszą na ostatni egzamin odpoczynku w momencie rejestracji.

I. Kwalifikują się pacjenci ze stabilną przerzutową chorobą kości przy najnowszym badaniu odpoczynku i wynik 0-2 w funkcjonalnej skali bólu (FPS69; załącznik 18). PI będzie skonsultować się z rehab Med CO-PI w sprawie wyników FPS 3 lub większych, na żądanie pacjenta lub dyskrecję PI.

ii. Pacjenci z objawowymi przerzutami trzewnymi zostaną oceniani indywidualnie w chwili rekrutacji.

  • Są w wieku 65 lat i starsze, bez górnej granicy wieku;
  • ECOG PS 0-3 lub Karnofsky PS większe lub równe 40;
  • Może czytać i mówić po angielsku;
  • Dostęp do samodzielnego raportu do połączenia internetowego wystarczające do obsługi wideokonferencji.

Klinicyści

  • Licencjonowany klinicysta (MD, RN, App) z zainteresowaniem opieką nad starszymi dorosłymi z rakiem.

Kryteria wykluczenia:

Starsi dorośli pacjenci z rakiem

  • Mają jakiekolwiek upośledzenie poznawcze, neurologiczne, mięśniowo -szkieletowe lub inne współistniejące (oceniane przez ich dostawcę), które uniemożliwiłyby osobom zaangażowanie się w program coachingu zdrowia cyfrowego lub pełne oceny badań lub angażują się w stopniowo intensywność aktywności fizycznej aktywności fizycznej
  • Mieć neurologiczny, mięśniowo -szkieletowy lub inny współistniejący stan, który utrudnia ich zdolność do bezpiecznego angażowania się w stopniowo intensywność aktywności fizycznej (ocenianej przez ich dostawcę). Pacjenci z chorobami przerzutowymi i podejrzeniem progresji tymczasowej od ostatniego egzaminu odpoczynku zostaną skierowani do swojego pierwotnego zespołu opieki onkologicznej w celu oceny przed zapisaniem się.
  • Mieć ograniczenia aktywności po operacji w momencie rejestracji

Klinicyści nie oczekiwane wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Starsi dorośli pacjenci/OAP
Starsi dorośli pacjenci z rakiem są w ciągu 1 roku od zakończenia pierwotnej terapii raka lub diagnozują raka z przerzutami;
Interwencja Cobra jest dostarczana jako aplikacja internetowa za pośrednictwem iPada skonfigurowanego, aby umożliwić dostęp tylko do studiowania aplikacji i powiększanie ikon wideokonferencyjnych podczas próby.
Inne nazwy:
  • KOBRA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik retencji i przestrzeganie kobry/raka, starszych dorosłych, działalność równowagi i oporności interwencja
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wskaźnik retencji i przestrzegania 8-tygodniowej interwencji w celu zdefiniowania wykonalności interwencji
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristen Fessele, PhD, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center popiera Międzynarodowy Komitet Redaktorów Journal Medical (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na ClinicalTrials.gov W razie potrzeby jako warunek nagród federalnych, inne umowy wspierające badania i/lub w inny sposób wymagane. Wnioski o zdefiniowane dane indywidualnych uczestników mogą być składane po roku po publikacji i do 36 miesięcy później. Zidentyfikowane indywidualne dane uczestników zgłoszone w manuskrypcie będą udostępniane zgodnie z warunkami umowy o wykorzystaniu danych i mogą być używane wyłącznie do zatwierdzonych propozycji. Wnioski można składać na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Subskrybuj