Cobra: cáncer, adultos mayores, actividades de equilibrio y resistencia
21 de abril de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es averiguar si un programa de promoción de la salud digital de 8 semanas llamado COBRA es una opción segura y práctica (factible) para adultos mayores con cáncer/OAC.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
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New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos mayores con cáncer
- están dentro del 1 año posterior a la finalización de la terapia primaria para el cáncer o tienen un diagnóstico de cáncer metastásico;
- Para el propósito de este estudio, la terapia primaria se define como el tratamiento de la intención curativa, de primera línea o posterior, de la cual el individuo avanza a la vigilancia activa o el seguimiento con o sin terapia de mantenimiento.
- Se puede incluir a las personas con cáncer metastásico siempre que tengan una enfermedad estable o mejor por examen de reposición más reciente al momento de la inscripción.
i. Los pacientes con enfermedad ósea metastásica estable en el examen de repuesto más reciente y una puntuación de 0-2 en la escala de dolor funcional (FPS69; Apéndice 18) son elegibles. El PI consultará con la rehabilitación Med CO-PI para puntajes de FPS de 3 o más, por solicitud del paciente o discreción de PI.
II. Los pacientes con metástasis viscerales sintomáticas serán evaluados caso por caso en el momento de la inscripción.
- Tienen 65 años o más, sin límite de edad superior;
- ECOG PS 0-3 o Karnofsky PS mayor o igual a 40;
- Puede leer y hablar inglés;
- Acceso a autoinforme a la conexión a Internet suficiente para admitir videoconferencia.
Clínicos
- Clínico con licencia (MD, RN, APP) con interés en el cuidado de los adultos mayores con cáncer.
Criterios de exclusión:
Pacientes adultos mayores con cáncer
- Tener cualquier condición cognitiva de deterioro, neurológico, musculoesquelético u otra condición comórbida (según lo evaluado por su proveedor) que evitaría que el individuo se involucre con el programa de entrenamiento de salud digital o las evaluaciones de estudio completas o participe en niveles de actividad física progresiva de la actividad física
- Tener una condición neurológica, musculoesquelética u otra condición comórbida que impediría su capacidad de participar de manera segura en niveles de actividad física de intensidad progresiva (según lo evaluado por su proveedor). Los pacientes con enfermedad metastásica y sospecha de progresión provisional desde el último examen de reestimación serán remitidos a su equipo de atención de oncología primaria para su evaluación antes de la inscripción.
- Tener restricciones de actividad posteriores a la cirugía en el momento de la inscripción
Médicos no esperadas exclusiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes adultos mayores/OAP
Los pacientes adultos mayores con cáncer están dentro del 1 año posterior a la finalización de la terapia primaria para el cáncer o tienen un diagnóstico de cáncer metastásico;
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La intervención COBRA se entrega como una aplicación basada en la web a través de un iPad configurado para permitir el acceso solo a la aplicación de estudio y iconos de videoconferencia de zoom durante la prueba.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de retención y adherencia a la Cobra/Cáncer, Adultos mayores, Intervención de actividades de equilibrio y resistencia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Tasa de retención y adherencia a la intervención de 8 semanas para definir la viabilidad de la intervención
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristen Fessele, PhD, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-090
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center apoya al Comité Internacional de Editores de Journales Médicos (ICMJE) y la obligación ética de compartir los datos responsables de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y un formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinicaltrials.gov
Cuando se requiere como condición de premios federales, otros acuerdos que respaldan la investigación y/o como se requiere de otra manera.
Las solicitudes de datos de participantes individuales desidentificados se pueden realizar después de un año después de la publicación y hasta 36 meses después.
Los datos de participantes individuales desidentificados informados en el manuscrito se compartirán en los términos de un acuerdo de uso de datos y solo pueden usarse para propuestas aprobadas.
Se pueden hacer solicitudes a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .