Cobra: câncer, adultos mais velhos, atividades de equilíbrio e resistência
21 de abril de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é descobrir se um programa de promoção da saúde digital de 8 semanas chamado Cobra é uma opção segura e prática (viável) para adultos mais velhos com câncer/OAC.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent only)
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activites)
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Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes adultos mais velhos com câncer
- estão dentro de 1 ano após a conclusão da terapia primária para o câncer ou têm diagnóstico de câncer metastático;
- Para os fins deste estudo, a terapia primária é definida como tratamento de intenção curativa, primeira linha ou posterior, a partir da qual o indivíduo está avançando para vigilância ativa ou acompanhamento com ou sem terapia de manutenção.
- Indivíduos com câncer metastático podem ser incluídos, desde que tenham doenças estáveis ou melhor no exame de restauração mais recente no momento da inscrição.
eu. Pacientes com doença óssea metastática estável no exame de restauração mais recente e uma pontuação de 0-2 na escala de dor funcional (FPS69; Apêndice 18) são elegíveis. O PI consultará o Rehab Med Co-PI para obter as pontuações de 3 ou mais, por solicitação do paciente ou critério de PI.
ii. Pacientes com metástases viscerais sintomáticas serão avaliadas caso a caso no momento da inscrição.
- Tem 65 anos ou mais, sem limite de idade superior;
- ECOG PS 0-3 ou Karnofsky PS maior ou igual a 40;
- Pode ler e falar inglês;
- Acesso ao auto-relato à conexão com a Internet suficiente para apoiar a videoconferência.
Médicos
- Clínico licenciado (MD, RN, APP) com interesse no atendimento a idosos com câncer.
Critérios de exclusão:
Pacientes adultos mais velhos com câncer
- Ter qualquer condição cognitiva, neurológica, musculoesquelética ou outra comórbida (avaliada por seu provedor) que impediria o indivíduo de se envolver com o programa de coaching de saúde digital ou avaliações completas do estudo ou se envolverem em níveis progressivos de intensidade de atividade física
- Tenha uma condição neurológica, musculoesquelética ou outra comórbida que impediria sua capacidade de se envolver com segurança em níveis de intensidade progressiva da atividade física (conforme avaliado por seu provedor). Pacientes com doença metastática e suspeita de progressão provisória, pois o último exame de reestação será referido de volta à sua equipe de atendimento a oncologia para avaliação antes da inscrição.
- Ter restrições de atividade pós-cirurgia no momento da inscrição
Clínicos sem exclusões esperadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes adultos mais velhos/OAP
Pacientes mais velhos com câncer estão dentro de 1 ano após a conclusão da terapia primária para o câncer ou têm um diagnóstico de câncer metastático;
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A intervenção Cobra é entregue como um aplicativo baseado na Web por meio de um iPad configurado para permitir o acesso apenas ao aplicativo de estudo e zoom de videoconferência durante o estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de retenção e adesão à cobra/câncer, adultos mais velhos, intervenção de atividades de equilíbrio e resistência
Prazo: 8 semanas
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Taxa de retenção e adesão à intervenção de 8 semanas para definir a viabilidade da intervenção
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristen Fessele, PhD, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-090
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o Comitê Internacional de Editores de Jornal Médico (ICMJE) e a obrigação ética do compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em clínicos.gov
Quando exigido como condição dos prêmios federais, outros acordos que apoiam a pesquisa e/ou conforme necessário.
Os pedidos de dados de participantes individuais desidentificados podem ser feitos após um ano após a publicação e por até 36 meses depois.
Os dados de participantes individuais desidentificados relatados no manuscrito serão compartilhados nos termos de um contrato de uso de dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
Solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .