- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07022613
- Original retssag
Virkningen af mindfulness-baseret stressreduktion på mindfulness, selvmedfølelse og opfattet stress blandt sundhedsfagfolk
Mindfulness defineres som en bevidsthedstilstand, hvor en individ bevidst er opmærksom på det nuværende øjeblik uden dom, reaktion eller modstand og derved fremmer mental og psykologisk velvære.
Selvmedfølelse henviser til at vedtage en venlig, forståelse og støttende holdning til sig selv. Mens mindfulness giver enkeltpersoner mulighed for at genkende kilder til stress og udvikle strategier til at tackle dem, tilskynder selvmedfølelse en blid og omsorgsfuld tilgang til sig selv under denne proces. Forskning har vist, at mindfulness-praksis forbedrer selvmedfølelse, og at disse to konstruktioner har en synergistisk effekt til at reducere stress.
Arbejdsrelateret stress påvirker både den professionelle funktion og den generelle sundhed hos enkeltpersoner. I erkendelse af den stigende forekomst af stress og stressrelaterede sygdomme inkluderede International Labour Organization (ILO) officielt stress og stressinducerede lidelser på listen over erhvervssygdomme i 2010. Sammenlignet med andre erhverv har disse stressfaktorer en mere dybtgående fysisk og psykologisk indflydelse på sundhedspersonale. I denne sammenhæng er begreberne mindfulness og selvmedfølelse kritisk vigtige for at forbedre den psykologiske modstandsdygtighed hos sundhedspersonale og forbedre deres stressstyringsevner.
Denne undersøgelse er designet som en ikke-randomiseret, kvasi-eksperimentel pretest-posttest-kontrolgruppeundersøgelse for at bestemme effekten af det mindfulness-baserede stressreduktionsprogram (MBSR) på niveauerne af mindfulness, selvmedfølelse og stress blandt sundhedspersonale. Dataindsamlingsværktøjer vil omfatte en demografisk informationsformular, den opfattede Stress Scale (PSS), Mindful Authall Awareness Scale (MAAS), A-skalaen til Mearsure Self-Compassion (SCS) og en Visual Analog Scale (VAS) til stressvurdering. Forskningen vil blive udført med sundhedsfagfolk, der arbejder på Aksaray Training and Research Hospital, der ligger i det centrale distrikt i Aksaray, Tyrkiet.
Et 8-ugers Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) -program vil blive implementeret til interventionsgruppen. Data indsamles mellem maj og december 2025. Resultaterne af undersøgelsen vil blive analyseret ved hjælp af den statistiske pakke til Social Sciences (SPSS) version 25. Foruden standardiserede skalaer evalueres effektiviteten af MBSR-programmet også ved hjælp af en biologisk stressmarkør-salivary cortisol.
Det mindfulness-baserede stressreduktionsprogram implementeret i denne undersøgelse forventes at bidrage til området for erhvervssundhedssygepleje. Endvidere forventes programmet at forbedre sundhedspersonalets evner til bevidst at genkende deres følelser, acceptere smertefulde oplevelser med forståelse snarere end undertrykkelse og omdanne negative tanker og følelser til mere konstruktive perspektiver.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: LEYLA MUSLU
- Telefonnummer: +905072226632 +905369488003
- E-mail: leylamuslu@akdeniz.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: BİRGÜL YAZAR
- Telefonnummer: +05072226632 +05072226632
- E-mail: birglyazar@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Interventionsgruppen bestod af deltagere, hvis opfattede stressniveauer var over det aritmetiske gennemsnit, målt ved den opfattede stressskala
- Personer, der gav informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kommunikationsnedsættelser (f.eks. Hørelse, vision eller taleproblemer)
- Enkeltpersoner, der i øjeblikket beskæftiger sig med stressreducerende praksis såsom yoga eller forskellige former for meditation
- Gravide individer
- Personer, der modtager medicinsk eller psykosocial behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Program designet specifikt til sundhedsfagfolk, interventionsgruppen
I de første og sidste sessioner vil den opfattede Stress Scale (PSS), Mindful Authall Awareness Scale (MAAS), Self-Compassion Scale (SCS) og den visuelle analoge skala (VAS) blive administreret, og spytprøver indsamles. I de resterende sessioner administreres kun VAS-en af stresmålingsparametre-vilje verbalt. På denne måde vil deltagerne blive informeret ugentligt om udviklingen af deres stressniveauer. Programmet, der skal implementeres i undersøgelsen, vil bestå af ugentlige sessioner, der afholdes over otte uger. Hver session gennemføres for grupper på 10 deltagere, tre på hinanden følgende dage om ugen. |
Det Mindfulness-baserede Stress Reduction (MBSR) -program anses for at tilbyde sundhedspersonale, der arbejder under høje niveauer af stress muligheden for at udvikle viden og færdigheder i bevidst at anerkende deres følelser, medfølende at acceptere smertefulde følelser uden undertrykkelse og omdanne negative tanker og følelser til mere konstruktive. I de første og sidste sessioner vil den opfattede Stress Scale (PSS), Mindful Authall Awareness Scale (MAAS), Self-Compassion Scale (SCS) og den visuelle analoge skala (VAS) blive administreret, og spytprøver indsamles. I de resterende sessioner administreres kun VAS-en af stresmålingsparametre-vilje verbalt. På denne måde vil deltagerne blive informeret ugentligt om udviklingen af deres stressniveauer. Programmet, der skal implementeres i undersøgelsen, vil bestå af ugentlige sessioner, der afholdes over otte uger. Hver session gennemføres for grupper på 10 deltagere, tre på hinanden følgende dage
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagerne vil blive interviewet to gange: én gang i begyndelsen og en gang i slutningen af interventionen. I både de indledende og sidste interviews, den opfattede stressskala (PSS), vil Mindful Authall Awareness Scale (MAAS), og Saliva-prøverne vil blive samlet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet stressskala
Tidsramme: Deltagerne afslutter skalaen en gang i den første fase af undersøgelsen og igen i løbet af de første og sidste (ottende) uger i den anden fase. "
|
Den opfattede stressskala (PSS) blev udviklet af Cohen, Kamarck og Mermelstein (1983). PSS består af 14 genstande og er designet til at måle, i hvilken grad situationer i ens liv opfattes som stressende. Den interne konsistens pålidelighed af skalaen, beregnet baseret på vareanalyse, gav en Cronbachs alfa-koefficient på 0,84, og test-test-korrelationen viste sig at være 0,87. Deltagerne evaluerer hvert emne på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "aldrig (0)" til "meget ofte (4)." Skalaen omfatter to underdimensioner: opfattet nød og opfattet manglende kontrol/selveffektivitet. Elementer 1, 2, 3, 7, 11, 12 og 14 vurderer den opfattede nød, mens poster 4, 5, 6, 8, 9, 10 og 13 vurderer den opfattede mangel på selveffektivitet. Syv af genstandene, der er positivt formuleret, er omvendt scoret. Den samlede score på PSS-14 varierer fra 0 til 56, med højere score, der indikerer større opfattet stress. |
Deltagerne afslutter skalaen en gang i den første fase af undersøgelsen og igen i løbet af de første og sidste (ottende) uger i den anden fase. "
|
|
Mindful opmærksomhedsbevidsthedsskala
Tidsramme: I den anden fase af undersøgelsen administreres skalaen i både den første og den sidste (ottende) uge.
|
Den opmærksomme opmærksomhedsbevidsthedsskala (MAAS) blev udviklet af Brown og Ryan (2003), og dens tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Özyeşil et al. (2011). Skalaen har en Cronbachs alfa-interne konsistenskoefficient på .80 og en test-test-korrelation på .86. Maas måler den generelle tendens til at være opmærksom på og opmærksom på det nuværende øjeblikke oplevelser i dagligdagen. Det består af 15 genstande og er vurderet på en 6-punkts skala af Likert-typen (næsten altid, meget ofte, undertiden, sjældent, meget sjældent, næsten aldrig). Skalaen har en unidimensionel struktur og giver en enkelt total score. Højere score på skalaen indikerer højere niveauer af mindfulness. |
I den anden fase af undersøgelsen administreres skalaen i både den første og den sidste (ottende) uge.
|
|
En skala til Mearsure selvmedfølelse
Tidsramme: I den anden fase af undersøgelsen administreres skalaen i både den første og den sidste (ottende) uge.
|
Self-Compassion Scale (SCS) blev udviklet af NEFF i 2003 og består af 26 genstande. Skalaen måler seks underdimensioner: selvkind, selvdømmende, fælles menneskehed, isolering, mindfulness og overidentifikation. Det er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = næsten aldrig, 2 = sjældent, 3 = undertiden, 4 = ofte, 5 = næsten altid). Den samlede pålidelighed af skalaen er høj med en Cronbachs alfa -koefficient på 0,92. For underskalaerne varierer Cronbachs alfa -værdier mellem 0,75 og 0,81, hvilket indikerer god intern konsistens. |
I den anden fase af undersøgelsen administreres skalaen i både den første og den sidste (ottende) uge.
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: I begyndelsen af hver session, der blev udført med interventionsgruppen i den anden fase af undersøgelsen, er det planlagt at bruge den visuelle analoge skala (VAS) til at vurdere deltagernes stressniveauer baseret på den foregående uges evaluering.
|
I begyndelsen af hver session, der blev udført med interventionsgruppen i den anden fase af undersøgelsen, er det planlagt at bruge den visuelle analoge skala (VAS) til at vurdere deltagernes stressniveauer baseret på den foregående uges evaluering. Den visuelle analoge skala (VAS) er et værktøj, der bruges til at konvertere subjektive, ikke-kvantificerbare værdier til numeriske data. Det består af en 10-centimeter vandret linje markeret med tal fra 1 til 10 med en centimeterintervaller. VAS er et veletableret og bredt accepteret vurderingsinstrument i den globale videnskabelige litteratur. Indtil sammenhæng med denne undersøgelse vil en score på 10 på den visuelle analoge skala (VAS) repræsentere det højeste niveau af opfattet stress ('meget stresset'), mens en score på 0 repræsenterer fraværet af stress ('ikke stresset overhovedet ikke stresset overhovedet (' ikke stresset |
I begyndelsen af hver session, der blev udført med interventionsgruppen i den anden fase af undersøgelsen, er det planlagt at bruge den visuelle analoge skala (VAS) til at vurdere deltagernes stressniveauer baseret på den foregående uges evaluering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AkdenizU-SBF-BY-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedspersonale
-
Alexandria UniversityBenha UniversityAfsluttetUndergraduate Health Professional StuderendeEgypten
-
Isparta University of Applied SciencesSuleyman Demirel UniversityRekrutteringStuderende | Pædagogisk teknologi | Fysioterapi og genoptræning | Undergraduate Health Professional Studerende | Pædagogiske interventionerTyrkiet (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityIkke rekrutterer endnuTand restaureringer | Tandprotese | Uddannelse, Kompetencebaseret | Undergraduate Health Professional Studerende | Dentaluddannelse og Special Care Dentistry
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional
Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Unity Health TorontoCovenant House Toronto; StepStones for Youth; Resource Association for TeensAfsluttet
-
Centre Hospitalier EsquirolAfsluttetErhvervet hjerneskade | Cerebral Parese InfantilFrankrig
-
University of CincinnatiAfsluttetStress | Depressive symptomer | Sundhedsadfærd | Kardiovaskulær risikofaktor | SelveffektivitetForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Centre for Research and Technology HellasAHEPA University Hospital; Theagenio Cancer Hospital; Hellenic Cancer SocietyRekrutteringBrystkræft | Tyktarmskræft | Hoved- og halskræftGrækenland