Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point of Care-test for avancerede praktiserende læger (paramedicinere) (POCTPara)

22. september 2021 opdateret af: Dr Fiona Bell, Yorkshire Ambulance Service NHS Trust

Point of Care Test (POCT) for avancerede praktiserende læger (paramedicinere) i akut- og nødhjælp: et enkelt steds gennemførlighedsundersøgelse

Point of care-test (POCT) beskrives som en laboratorietest, der udføres i nærheden af ​​patienten med et hurtigt resultat opnået gennem en bærbar analyseanordning, i modsætning til, at indsamlingen af ​​en blodprøve overføres til et centralt laboratorium til analyse og rapportering.

I løbet af de sidste 15 år er der blevet lagt stigende vægt på paramedicinerfaget som en mulig løsning på de stigende krav, der stilles til akutmodtagelser. Dette ses i vid udstrækning gennem paramedicineres evne til at vurdere patienter, der ringer 999 og håndtere en patients tilstand væk fra akutmodtagelsen, med tilstrækkelig evidens, der understøtter paramedicinerens rolle til at udvikle kompetencer til at håndtere større mængder patienter.

Denne feasibility-undersøgelse vil søge at forstå, om paramedicinere rapporterer, at brugen af ​​POCT-enheder er nyttig i sikker klinisk beslutningstagning med patienter i samfundet, og om det er muligt at bruge Abbott i-STAT-enheden i akutte og akutte behandlingsmiljøer for de patienter, hvor behandling i samfundet overvejes.

I betragtning af at der er meget lidt evidens på dette emneområde, bør forskningen begynde at informere om potentialet for fremtidige innovationer inden for paramediciner og samfundspraksis og bygge videre på bevismaterialet vedrørende POCT fra paramedicinere relateret til community management.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Paramediciner deltagere

Inklusionskriterier:

  • HCPC registrerede paramedicinere ansat som avancerede behandlere
  • Fra det udvalgte avancerede praktiserende hold (Sheffield)
  • Kan give informeret samtykke
  • Villig til at gennemgå træning og til at levere intervention
  • Er villig til at gennemgå uddannelse for at deltage i undersøgelsestiltag og -processer
  • Er villig til at deltage i fokusgruppen

Patient deltagere

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18 år og derover.
  • Registreret hos en GP Surgery i Sheffield CCG-grænsen.
  • I deres normale hjemmemiljø, plejehjem, plejehjem eller øget mellemliggende sengeservice, oplever en ambulant følsom præsentation relateret til fald, skrøbelighed, let til moderat åndenød eller uspecifik generel sygdom og modtager en ambulanceservice fra deltagende avancerede behandlere (paramedicinere).
  • Som ikke kræver øjeblikkelig livreddende indgriben/øjeblikkelig overførsel til ED.
  • Kunne give skriftligt samtykke under udkaldet.

Ekskluderingskriterier:

-

Paramediciner deltagere:

• Enhver HCPC-registreret avanceret praktiserende læge (paramediciner), som i øjeblikket er under undersøgelse for egnethed til at praktisere.

Patient deltagere

  • Patienter, der har behov for akut intervention og øjeblikkelig overførsel til hospitalet.
  • Patienten har ikke mental kapacitet.
  • Kliniske præsentationer, der ikke bør have nogen forsinket tidspunkt på scenen, der opfylder kriterierne skitseret i YAS-politikken for vurdering, formidling og henvisning af patienter, for eksempel detaljering af NEWS2-score og andre passende kliniske screeningsværktøjer, der hjælper med at træffe beslutninger vedrørende beslutning om at formidle eller henvise til community management.
  • Ikke-engelsktalende patienter.
  • Patienter i afslutning af livet.
  • Patienter, der bor i fængsel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Abbott i-stat Allinity
Randomiserede patienter til denne arm modtager anvendelsen af ​​point-of-care-testenheden for at give yderligere diagnostisk information for at hjælpe den kliniske beslutningstagning.
Enhed: Interventionel diagnostisk enhedsarm
Point of care testning af venøst ​​bloddiagnostisk udstyr.
Andre navne:
  • Abbott i-stat Allinity
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
Randomiserede patienter til denne arm modtager sædvanlig pleje.
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje ydet til patienten uden brug af point of care testudstyr

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret virkning af brug af POCT-enhed
Tidsramme: 1,5 times fokusgruppe ved studiets afslutning
Kvalitative fokusgruppedata, der måler opfattet selvrapporteret påvirkning af avanceret praktiserende læge (paramediciner).
1,5 times fokusgruppe ved studiets afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-befordringsprocent
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, forventes det at være 6 måneder
Andel af tilfælde, der ikke blev overført til hospitalet
Gennem afslutning af studiet, forventes det at være 6 måneder
72 timers genkontakthastighed
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, forventes det at være 6 måneder
Andel af ikke-befordrede sygehus, hvor der var genkontakt til ambulancetjenesten
Gennem afslutning af studiet, forventes det at være 6 måneder
Type anvendte POCT-patroner.
Tidsramme: Under proceduren
Type anvendte POCT-patroner.
Under proceduren
Antal anvendte POCT-patroner.
Tidsramme: Under proceduren
Antal anvendte POCT-patroner.
Under proceduren
Antal vellykkede og mislykkede forsøg på at bruge POCT-enheden.
Tidsramme: Under proceduren
Antal vellykkede og mislykkede forsøg på at bruge POCT-enheden registreret som en måling af fejlfrekvenser
Under proceduren
Længde af tid på scenen.
Tidsramme: umiddelbart efter, at patientbehandlingsepisoden er afsluttet
Forstå eventuelle ændringer i tidsforbruget med patienten
umiddelbart efter, at patientbehandlingsepisoden er afsluttet
Antal patienter, der modtager POCT.
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, forventes det at være 6 måneder
Beskrivende data for at forstå, hvor mange patienter der var kvalificerede til POCT-enheden
Gennem afslutning af studiet, forventes det at være 6 måneder
Patientdemografi og præsentationer, hvor POCT anvendes - alder, køn, NEWS2-score, klinisk tilstand.
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, forventes det at være 6 måneder
Beskrivende data for at forstå patientkarakteristika for de patienter, der er indskrevet i undersøgelsen
Gennem afslutning af studiet, forventes det at være 6 måneder
Gennemførlighed af patientrandomiseringsproces
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, forventes det at være 6 måneder
Beskrivende data til registrering af antallet af vellykkede og mislykkede forsøg på randomisering af kvalificerede patienter
Gennem afslutning af studiet, forventes det at være 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yorkshire Ambulance Service NHS Trust

Samarbejdspartnere

University of Bradford

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Hodge, Yorkshire Ambulance Service

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2021

Først opslået (Faktiske)

23. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YASRD148

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Point of Care-test

Kliniske forsøg med Interventionel diagnostisk enhedsarm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner