Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædagogisk intervention til behandling af forstoppelse (DEMCON)

1. august 2020 opdateret af: University of Ulster

Udvikling af en test af en pædagogisk intervention til håndtering af forstoppelse for mennesker med avanceret kræft: en gennemførlighedsinterventionsundersøgelse (DEMCON)

Det overordnede formål med undersøgelsen er at udvikle og teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en ny pædagogisk intervention for HCP'er for at hjælpe dem med at håndtere forstoppelse oplevet af mennesker i hospicemiljøet. Denne fase har til formål at etablere gennemførligheden af ​​og at pilotere en ny pædagogisk intervention for HCP'er. Derudover havde det også oprindeligt til formål at teste gennemførligheden af ​​de valgte ændringsforanstaltninger i patientplejen, men dette blev ikke gennemført. For at nå dette mål er målene at:

  • Implementer den pædagogiske intervention på tværs af Marie Curie-steder.
  • Evaluer den sandsynlige effektivitet af den pædagogiske intervention på HCP'ers viden og selveffektivitet.
  • Udforsk gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​den pædagogiske intervention med HCP'er, og identificer faktorer forbundet med gennemførlighed/acceptabilitet
  • Udforsk gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​forskningsprocedurer, og identificer faktorer forbundet med gennemførlighed/acceptabilitet
  • Undersøg effekten af ​​kontekstuelle faktorer på implementeringen og bæredygtigheden af ​​den pædagogiske intervention på hospice.
  • Undersøg egnetheden af ​​resultatmål for HCP'er

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En trinvis, multi-metode tilgang blev vedtaget i overensstemmelse med MRC Framework for komplekse interventioner. Fire forudgående dataindsamlingsfaser hjalp med at informere udviklingen af ​​den pædagogiske intervention (en gennemgang af retningslinjer og en systematisk gennemgang af den eksisterende litteratur Muldrew et al 2018; en klinisk case-notatgennemgang (McIlfatrick et al 2019) og kvalitative resultater fra patienter, plejere og sundhedspersonale (Hasson et al 2019). Forfinelsen af ​​interventionen involverede projektets fjerde trin (upubliceret). Dette var brugen af ​​Nominal Group Technique (NGT) med 39 HCP'er til at hjælpe med at identificere prioriteter i vurderingen og håndteringen af ​​forstoppelse. Resultaterne fra NGT blev yderligere ratificeret af en international gennemgangsgruppe (n=19) om forstoppelsesbehandling og pleje.

En tilgang med blandede metoder blev iværksat for at informere udviklingen af ​​interventionen og vurdere dens virkning. En lille kohorte, et-stikprøve gentagne mål design blev brugt til at vurdere virkningen af ​​interventionen på viden hos deltagere (sundhedspersonale). Dataindsamlingen var fokuseret på tre primære grupper af HCP'er; sygeplejersker, læger og farmaceuter. Kvalitative data blev indsamlet efter interventionen for at vurdere hensigtsmæssigheden af ​​interventionen, støtten i den specialiserede palliative afdeling til at fuldføre den, de overordnede processer omkring implementeringen og enhver påvirkning, som deltagerne mente, den havde på praksis. Disse data blev indsamlet fra fokusgrupper (n=4) med 14 HCP'er og ni telefoninterviews med ledere og ledende medarbejdere i SPC-enhederne. Interventionen blev leveret, og deltagerne blev rekrutteret fra fem specialiserede palliative indlæggelsesenheder i Storbritannien (Nordirland, Skotland og England).

HCPS (sygeplejersker, læger, farmaceuter) blev inviteret til at deltage, hvis de opfyldte følgende inklusionskriterier; (i) at arbejde i en klinisk kapacitet i SPC-indlæggelsesenheden; (ii) involvering i behandlingen af ​​patienter med forstoppelse; (iii) over 18 år; og (iv) i stand til at give skriftligt samtykke på engelsk. Den pædagogiske intervention blev annonceret på tværs af websteder gennem Research Leads, flyers og identifikation af en "mester" i samarbejde med ledende medarbejdere. HCP'er, der opfyldte inklusionskriterierne og var villige til at deltage, kunne tilmelde sig via en webside, der indeholdt et informationsark, samtykkeerklæring og information om, hvordan man får adgang til uddannelsesprogrammet.

Interventionsudvikling og implementeringsprocesser Baseret på resultaterne fra de foregående faser blev der skabt et 6-ugers, online, uddannelsesprogram med Syngery Learning, en online læringsadministrationsvirksomhed, om forstoppelsesvurdering og -håndtering. Hver uge af programmet bestod af en kort teoretisk introduktion til centrale aspekter af forstoppelse (vurdering, forebyggelse, ikke-farmakologisk behandling, farmakologisk behandling, opioid-induceret obstipation og tarmobstruktion). Dette blev suppleret med en quiz, link til praksisaktivitet og en gruppediskussion i en online lukket gruppe. Deltagerens undersøgelse var stort set selvstyret og fleksibel. De kunne logge på når som helst i løbet af den 6-ugers dataindsamlingsperiode for at fuldføre aktiviteterne. Lederne af de specialiserede palliative afdelinger støttede uddannelsesprogrammet og hjalp med de praktiske elementer i at afvikle kurset, herunder frigivelse af personale fra deres arbejdsbyrde for at gennemføre de påkrævede aktiviteter. Deltagerne blev opfordret til at gennemføre disse aktiviteter i løbet af deres arbejdstid.

Dataindsamling Foranstaltninger blev gennemført online ved baseline og efter afslutning af den pædagogiske intervention. Kompetencemål var det primære resultat af undersøgelsen, knyttet til NiCan Framework for Generalist and Specialist Palliative and End of Life Care Knowledge and Skills Framework. Deltagerne gennemførte et kompetencevurderingsværktøj, der er udtrukket fra Competency and End of Life Care Competency Tool og Knowledge and Self-Efficacy Survey. Interventionen blev implementeret gradvist over to separate lejligheder, hvilket gjorde det muligt at integrere læring fra den første fase i den anden fase.

Kvalitativ dataindsamling Kvalitative data blev indsamlet efter interventionen for at vurdere hensigtsmæssigheden af ​​ressourcen, støtten i SPC-enheden til at fuldføre den, de overordnede processer omkring implementeringen af ​​den og enhver indvirkning, som deltagerne mente, den havde på praksis. Her blev der brugt fokusgrupper og telefoninterview med ledere og ledende medarbejdere inden for de specialiserede palliative afdelinger. Deltagere, der deltog i, blev inviteret til at deltage, hvis de opfyldte fastsatte inklusionskriterier; (i) ansat på hospice som HCP; (ii) tidligere erfaring med at arbejde med patienter, der modtager palliativ behandling, og som lider af forstoppelse; (iii) over 18 år; og (iv) villig til at deltage i undersøgelsen og har givet informeret samtykke.

Omkostningsanalyse Der blev indsamlet oplysninger om den tid, personalet brugte på uddannelsesressourcen, efter personaletype og efter studiecenter. Personalets tid blev vurderet ved hjælp af enhedsomkostninger hentet fra Personal Social Services Research Unit Costs of Health & Social Care 2018.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sundhedspersonale (sygeplejersker, medicinere, farmaceuter)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arbejder i en klinisk kapacitet i SPC døgnenheden
  • Inddragelse i behandlingen af ​​patienter med forstoppelse.
  • Over 18 år;
  • Kan give skriftligt samtykke på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver, der ikke opfyldte ovenstående kriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg specifikt spørgeskema
Tidsramme: Oktober 2018 - januar 2019
At evaluere gennemførligheden af ​​at levere en pædagogisk intervention i en specialist i palliativ pleje
Oktober 2018 - januar 2019
Undersøg specifikt spørgeskema
Tidsramme: Oktober-2018-januar 2019
At evaluere acceptabiliteten af ​​at levere en pædagogisk intervention i en specialist i palliativ pleje
Oktober-2018-januar 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden- og self-efficacy undersøgelse
Tidsramme: Oktober 2018-januar 2019
At evaluere interventionens indvirkning på deltagernes viden
Oktober 2018-januar 2019
Fokusgruppe og telefoninterviews
Tidsramme: Oktober 2018 - januar 2019
At udforske ledere og medarbejderes syn på ressourcens hensigtsmæssighed, støtten til at fuldføre den og processen omkring implementering og enhver opfattet indvirkning på praksis.
Oktober 2018 - januar 2019
Personlige sociale tjenesters forskningsenhedsudgifter til sundhed og social pleje
Tidsramme: Oktober 2018-januar 2019
At vurdere de anvendte ressourcer i interventionen på deltagernes viden Vurdere omkostningerne forbundet med at yde interventionen
Oktober 2018-januar 2019
Kompetence- og end of life care kompetenceværktøj
Tidsramme: Oktober 2018-januar 2019
At evaluere interventionens indvirkning på deltagernes viden (kompetence).
Oktober 2018-januar 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sonja McIlfatrick, PhD BA, Ulster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2020

Først opslået (Faktiske)

6. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18NI0074
  • MCCC-RP-16-A20993 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Marie Curie UK)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Juli 2020-juli 2025

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DEMCoN Educational Intervention

3
Abonner