En undersøgelse af effektiviteten af ​​OHEM til forbedring af mundhygiejne hos børn

Forskningsspørgsmål:

Der mangler bevis for, at mundsundhedsundervisning via familiebaseret intervention er effektiv til at forbedre mundhygiejnen hos børn.

OHEM:

En manual, Oral Health Educational Module (OHEM), er blevet udviklet til mundsundhedsundervisere, der planlægger en familiebaseret intervention for at forbedre oral sundhed hos børn ved at uddanne og styrke mødrene. OHEM har til formål at uddanne mødre om mundsundhed og guide dem til at dele viden med deres børn. Indholdet omfatter grundlæggende mundsundhedsviden og beskrivelsen af ​​forberedelse og levering af intervention og leveres med instrumenter til at vurdere forståelsen af ​​mødre og børn. Undervisere kan vælge at udføre interventionen ved hjælp af OHEM via tre leveringsmetoder enten i en forelæsning, udstilling og/eller demonstration, og hver vil præsentere de samme pædagogiske budskaber.

Mål:

Generelt mål: At undersøge muligheden for at udføre en større RCT for at sammenligne effektiviteten af ​​OHEM-modulet leveret via foredrag, udstilling og demonstration til en kontrolgruppe.

Primært mål:

1. For at bestemme deltagernes tilfredshed med interventionsprogrammet ved hjælp af 10 spørgsmål vedrørende organisationen, forskerens holdning, rekrutteringsproces i forsøget, interventionsproces, OHEM indhold og leveringsmetode, OHEM sessions arrangement og sted, screeningsproces og frugtbarheden af ​​forskning blandt familier.
2. At vurdere deltagernes rekruttering og deltagelse i undersøgelsen.
3. For at bestemme omkostningerne ved retssagen.

Sekundære mål er:

4. At vurdere ændringer i resultaterne af forsøget efter interventionen hos mødre og børn: i) Plaquestatus ii) Gingivalstatus iii) Oral sundhed viden, holdninger og praksis iv) Oral sundhedsadfærd (tandbørstning og tandtrådsfærdigheder ) v) Oral sundhedsrelateret livskvalitet ved brug af OHIP-14

Metoder:

Undersøgelsesdesign: Dette er et randomiseret kontrolleret gennemførlighedsstudie, der sammenligner fire grupper: Forelæsning, Udstilling, Demonstration og Kontrol.

Studiested: Ziauddin University Primary Health Care Center, Union Council Gulshan-e-Sikandarabad Kemari, Karachi, Pakistan. Området Gulshan-e-Sikandarabad omfatter fem boligblokke.

Eksempel: Studiedeltagerne vil inkludere mor-barn-dyader; interventionen gives til mødrene, og resultaterne vil blive vurderet hos mødrene og børnene.

Prøvestørrelse: Hovedundersøgelsen antog, at børn i interventionsgrupperne ville have 6,6 gange større odds for at forbedre deres tandkødsstatus et niveau bedre end før interventionen sammenlignet med kontrolgruppen. Ved brug af Open Epi-prøvestørrelsesberegneren er prøvestørrelsen, der er nødvendig for at vurdere effektiviteten af ​​OHEM, n = 112 pr. gruppe baseret på 80 % effekt og 5 % signifikant niveau og n = 135 pr. gruppe efter at have taget højde for et 20 % tab at følge- op (N= 540). Den nuværende feasibility-undersøgelse vil rekruttere 30 % af stikprøven, hvilket er 41 dyadepar pr. gruppe eller 164 dyadepar i fire grupper.

Prøveudtagningsteknik: En stratificeret randomiseret stikprøvemetode til at udvælge deltagerne. Den vil tilfældigt vælge i) fire ud af fem boligblokke og derefter ii) fem gader fra hver blok. Hver blok vil blive tilfældigt tildelt en af ​​interventions- eller kontrolgrupperne.

Den systematiske stikprøveteknik (hver anden husstand) vil blive brugt til at udvælge en husstand med en mor-barn-dyade fra hver gade.

Dataindsamling:

1. Henvend dig til og forklar mødre i hver identificeret husstand, vurder egnetheden ud fra inklusions- og eksklusionskriterierne, og indhent samtykke.
2. Udfør baseline vurderinger på mødre og børn. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaerne og gennemgå mundtlig screening for plak og tandkødsbetændelse samt vurdering for adfærdsmæssige færdigheder (tandbørstning og tandtråd). De vil få en aftale om at deltage i de respektive interventionsprogrammer, som vil blive gennemført på separate dage.

3. Mødre i interventionsgrupperne vil modtage den tildelte intervention, et hæfte med et resumé af orale sundhedsoplysninger og et mundhygiejnesæt med tandbørster, tandpasta i familiestørrelse, mundskylleopløsning og tandtråd. De vil blive instrueret i at uddanne deres børn om viden om oral sundhed.

   Kontrolgruppen modtager kun hæftet uden instruktion og et mundhygiejnesæt. Deltagerne vil blive bedt om ikke at dele detaljerne om interventionen med andre deltagere eller personer, der vides at være involveret i undersøgelsen.

4. Mødrene og børnene vil blive bedt om at deltage i post-interventionsvurderingen efter tre måneder, hvor de vil udfylde spørgeskemaerne og gennemgå kliniske og adfærdsmæssige færdighedsvurderinger.

Kun én undersøger (tandlæge) vil udføre de kliniske og adfærdsmæssige vurderinger og vil blive blindet over for interventionsgruppeopgaven.

Instrument og værktøjer Følgende værktøjer vil blive brugt til at indsamle data fra mor-barn-dyaden.

jeg. Foranstaltninger til gennemførlighedsvurdering:

1. Deltagernes tilfredshed,
2. Rekruttering og deltagelse af deltagerne i undersøgelsen,
3. Prisen for retssagen

ii. Tandplakindeks ved hjælp af Silness og Loe kriterier før og efter indgreb

iii. Gingivalindeks ved hjælp af Loe og Silness kriterier før og efter intervention

iii. OHEM-KAP (Viden, holdning, praksis) Spørgeskema til mødre og børn ved præ- og post-intervention

iv. Tjekliste for tandbørstning og tandtrådsfærdigheder før og efter indgreb

v. OHIP-14 (Oral health impact profile - 14) Spørgeskema ved præ- og post-intervention

Intervention Interventionen vil levere det samme videnindhold og bruge de samme materialer, men sidstnævnte kan være i forskellige former alt efter leveringsmetoden. Eksempelvis vil billeder af tandens anatomi blive brugt i alle tre leveringsmetoder, en tandbørste vil blive vist som billede i foredraget og det rigtige produkt vil blive præsenteret i udstillingen og demonstrationen, og tandbørstningspraksis vil blive præsenteret som billeder/videoer i foredraget og udstillingen og en live demo under demonstrationen.

OHEM-L: Foredraget er en live talk af en underviser hjulpet af Power Point-dias baseret på OHEM og leveret til en gruppe på 20 deltagere/session i 30- til 40 minutter uden spørgsmål og svar.

OHEM-E: Udstillingen er en udstilling af pædagogiske plakater og rigtige udstillinger baseret på OHEM. Deltagerne vil blive givet instruktioner til at udføre selvlæring ved at observere og læse informationen. Deltagerne vil se udstillingerne, når de ankommer, men med en vis mængdekontrol. Udstillingssessionen ville tage 30-40 minutter at gennemføre uden forklaring fra en underviser og ingen spørgsmål og svar i slutningen af ​​sessionen.

OHEM-D: Demonstrationen er en live præsentation af en underviser ved hjælp af plakater, faktiske produkter og tandmodeller, og en live demo af tandbørstning, tandtråd og mundskylningsteknikker baseret på OHEM. Demonstrationen vil blive leveret til en gruppe på n=10 deltagere/session i 30 - 40 minutter uden en Q&A session.

Alle deltagere i interventionsgrupperne vil blive instrueret i at lære deres børn, hvad de har lært ved hjælp af hæftet. Deltagerne vil også blive undervist i, hvordan de underviser deres børn.

Kontrol: Denne gruppe vil ikke modtage nogen intervention. De vil dog blive forsynet med et mundsundhedsundervisningshæfte uden instruktioner til at undervise deres børn derhjemme og et mundhygiejnesæt.

Der vil ikke være nogen specifik Q & A session for alle grupper. Men for at holde forsøget pragmatisk og tilskynde til en vidensøgende holdning blandt mødrene, vil pædagogen svare på forespørgslerne, hvis deltagerne har nogen, og herunder facilitere med praktisk praksis.