Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af de socio-psykologiske determinanter for sagittal balance (PSYPOS 2)

1. december 2025 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Evaluering af de socio -psykologiske determinanter for sagittal balance - psypos2

Forskningen fokuserer på at beskrive sammenhængen mellem socio-psykologiske faktorer, indsamlet gennem standardiserede selvspørgsmål og postural tilpasning af patienter uden spinalpatologi-rådgivning i den ortopædiske kirurgiske afdeling, som evalueret på EOS® radiografiske billeder. Denne mono-centriske, analytiske, ikke-interventionelle, tværsnitsepidemiologiske undersøgelse har for det primære resultat at undersøge forholdet mellem socio-psykologiske faktorer og kropsholdning hos patienter med en sund rygsøjle.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Denne undersøgelse undersøger sammenhængen mellem socio-psykologiske faktorer, indsamlet gennem standardiserede selvspørgsmål og postural tilpasning af patienter uden spinalpatologirådgivning i den ortopædiske kirurgiske afdeling, som evalueret på EOS® radiografiske billeder. Denne mono-centriske, analytiske, ikke-interventionelle, tværsnitsepidemiologiske undersøgelse har for det primære resultat at undersøge forholdet mellem socio-psykologiske faktorer og kropsholdning hos patienter med en sund rygsøjle.
  • Holdning eller sagittal balance er et vigtigt aspekt af rygmarvsfunktion. I betragtning af sagittal balance er vigtig, fordi dens ændring fører til et fald i livskvaliteten og hurtigt kan blive en kilde til handicap. Dens analyse udføres ved hjælp af definerede parametre på rygmarvsradiografer og er afgørende for at forstå spinalpatologier. Forbindelser mellem lændesmerter og kropsholdning er allerede blevet rapporteret tydeligt såvel som mellem lændesmerter og socio-psykologiske faktorer. Der er også bevis i litteraturen, der antyder et forhold mellem socio-psykologiske faktorer og sagittal balance, men disse data er sjældne og fragmenterede, selvom denne tilknytning kunne være særligt udtalt hos patienter med rygmarvspatologier, der kræver kirurgisk indgriben.

Det synes dog værd at undersøge denne sammenhæng mellem kropsholdning og socio-psykologiske egenskaber hos patienter uden spinalpatologi for at forstå forbindelsen med andre forvirrende eller mellemfaktorer.

Endvidere kunne denne tilknytning være ansvarlig for nogle af variationen i kliniske og radiologiske resultater af behandlinger, især kirurgiske, med tilstedeværelsen af ​​dårlige postoperative kliniske resultater på trods af tilstrækkelig gendannelse af sagittal balance.

O Denne analytiske, ikke-interventionelle undersøgelse kræver kun en planlagt konsultation inden for plejevejen for patienter uden spinalpatologikonsulent i den ortopædiske kirurgi-afdeling på University Hospital of Bordeaux og gennemgår EOS-radiografi som en del af deres pleje vej. Under denne konsultation indsamles radiografiske data og spørgeskema -svar.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patient i alderen ≥ 18 år
  • Patientkonsulent ved Investigational Center (ortopædisk kirurgi afdeling for Bordeaux University Hospital), der har gennemgået eller vil gennemgå en EOS® radiografi som en del af deres behandlingsvej (især i forbindelse med en præoperativ vurdering af hoftearthroplastik).
  • Tilknytning til en medicinsk forsikringsordning under den franske nationale sundhedsforsikring.

Ekskluderingskriterier:

  • Spinal fusion på ethvert driftsniveau,
  • Aktiv eller ikke-aktiv rygmarvsinfektion på ethvert niveau,
  • Rygmarvsfraktur på ethvert niveau,

  • Spinal deformitet:

    • Scheuermanns sygdom (mindst 3 tilstødende ryghvirvler med kildeformitet og kyphose steg med 5 grader),
    • Scoliose (Cobb -vinkel> 10 grader og rygsøjle rotation).
  • Historie om Parkinsons sygdom
  • Aktiv kræft eller hæmatologisk lidelse med knoglerinddragelse
  • Enhver betingelse, der forhindrer evnen til at svare på spørgeskemaer med skelnen
  • Neurologisk underskud kræver presserende kirurgisk indgriben
  • Hyperalgesisk tilstand kræver presserende kirurgisk indgriben
  • Polytrauma med organsvigt
  • Patient ikke i stand til at forstå studierelateret information
  • Patient under værgemål eller kuratorskab,
  • Personer frataget frihed ved retslig eller administrativ afgørelse,
  • Personer, der modtager psykiatrisk pleje under begrænsning,
  • Personer under værgemål,
  • Patient ikke tilknyttet en social beskyttelsesordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientkonsulent i rygkirurgi
Patientkonsulent i rygkirurgi, der har gennemgået eller vil gennemgå en EOS-røntgenstråle som en del af deres plejevej (især som en del af en præoperativ vurdering for hoftearthroplastik):
Diagnostisk test: Patientkonsulent i rygkirurgi
Selvadministreret spørgeskema Kvalitet af livsskalaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem global hældning og socio-psykologiske variabler
Tidsramme: Baseline

Forholdet mellem sagittal balance, vurderet ved hjælp af EOS®-billeddannelse og målt ved vinklen kendt som Global Tilt (GT) og socio-psykologiske variabler.

Sagittal balance er normal, hvis den globale hældningsvinkel er mindre end 23,2 grader. Når den globale hældningsvinkel er mere end 33,7 grader, betragtes det som, at der er en moderat patologisk ubalance i den sagittale balance
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem Sagittal Balance og BBQ -spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Korrelation mellem andre parametre for sagittal balance (T1-bækkenvinkel, T1-hældning, LL, PT, SVA) og forskellige psykologiske dimensioner, der er undersøgt i henhold til BBQ-spørgeskemaet BBQ: Back Tro-spørgeskema: Relativt let at implementere (14 spørgsmål, der spænder fra 0 til 5) Bagsiden og Tro-spørgeskemaet (BBQ) er et standardiseret spørgeskema med 14 poster, der er lagt til en score til 5. af falske overbevisninger, der er indeholdt af emner.
Baseline
Korrelation mellem sagittal balance og SF-36
Tidsramme: Baseline

Korrelation mellem andre parametre for sagittal balance (T1-bækkenvinkel, T1-hældning, LL, PT, SVA) og opfattet sundhedsparametre (SF-36) SF-36V2® Health Survey: Benchmark Score, valideret af det videnskabelige samfund.

36 genstande opdelt i 8 dimensioner. Hurtig (mindre end 10 minutter).
Baseline
Forholdet mellem sagittal balance og demografiske variabler
Tidsramme: Baseline
Forholdet mellem andre parametre for sagittal balance og målte demografiske variabler (alder, køn, vægt, størrelse, eksamensbeviser, erhverv, ...)
Baseline
Korrelation mellem Sagittal Balance og TSK -spørgeskema
Tidsramme: Baseline

Korrelation mellem andre parametre for sagittal balance (T1-bækkenvinkel, T1-hældning, LL, PT, SVA) og forskellige psykologiske dimensioner undersøgt pr. TSK-spørgeskema TSK: Tampa-skala af kinesiophobia: valideret for lændesmerter og på fransk.

Relativt let at implementere (17 spørgsmål skal patienten svare ved at vælge et tal mellem 1 (uenig) og 4 (er meget enig).

En score over 40 indikerer en patient med betydelig kinesiophobia ..
Baseline
Korrelation mellem Sagittal Balance og PCS -spørgeskema
Tidsramme: Baseline

Korrelation mellem andre parametre for sagittal balance (T1-bækkenvinkel, T1-hældning, LL, PT, SVA) og forskellige psykologiske dimensioner undersøgt pr. PCS-spørgeskema

Katastrofismen PAX Katastrofisk skala (PCS) betragter både katastrofiserende tanker og adfærd, der er beskrevet som en katastrofiserende smerte.

Valideret i lændesmerter. Let at implementere (13 spørgsmål med scoringer fra 0 til 4). Tilpasset til fransk ved hjælp af PCS-CF. En score> 30 indikerer et højt niveau af katastrofisering.
Baseline
Korrelation mellem Sagittal Balance og HADS -spørgeskema
Tidsramme: Baseline

Korrelation mellem andre parametre for Sagittal Balance (T1-bækkenvinkel, T1-hældning, LL, PT, SVA) og forskellige psykologiske dimensioner undersøgt i henhold til HADS-spørgeskemaet Hospital Angst og Depression Scale (HADS) Spørgeskema er let at implementere (14 spørgsmål, delt mellem spørgsmål om angst og depression).

God intern konsistens i spinalpatologi, der er valideret på fransk en score ≥ 11, indikerer tilstedeværelsen af ​​angst eller depressive symptomer.
Baseline
Korrelation mellem Sagittal Balance og MSPQ -spørgeskema
Tidsramme: Baseline

Korrelation mellem andre parametre for sagittal balance (T1-bækkenvinkel, T1-hældning, LL, PT, SVA) og forskellige psykologiske dimensioner undersøgt pr. MSPQ-spørgeskema modificeret somatisk perception-spørgeskema (MSPQ) -spørgeskema er let at implementere (13 spørgsmål, der rangerer fra 0 til 3 point) validerede i SPINAL PATHOLOGIES. Tærsklen er ikke valideret. Vi vil bruge Balansyans undersøgelse som en guide, der bestemte, at en score over 18 point synes at være passende til at identificere somatiske symptomer.

Denne tærskel har en følsomhed på 29% med meget få falske positiver.
Baseline
Korrelation mellem Sagittal Balance og Big Five Inventory -spørgeskema
Tidsramme: Baseline

Korrelation mellem andre parametre for sagittal balance (T1-bækkenvinkel, T1-hældning, LL, PT, SVA) og forskellige psykologiske dimensioner undersøgt i henhold til det store fem lagerspørgeskema Big Five Inventory-10-spørgsmål kort form er let at implementere (10 spørgsmål).

Kort form af de store fem lager, der er valideret på fransk. Reproducerbart og valideret værktøj. Beskriver patienter i henhold til 5 kategorier: ekstraversion, behagelighed, samvittighedsfuldhed, neurotisme og åbenhed.

Resultatet giver procenter for hver kategori, hvilket indikerer patientens styrker og svagheder.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2023/59

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientkonsulent i rygkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner