Valutare i determinanti socio-psicologici dell'equilibrio sagittale (PSYPOS 2)
Valutare i determinanti socio -psicologici dell'equilibrio sagittale - Psypos2
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Questo studio indaga sull'associazione tra fattori socio-psicologici, raccolta attraverso colleghi di auto-domande standardizzati e l'allineamento posturale dei pazienti senza consulenza di patologia spinale nel dipartimento di chirurgia ortopedica, come valutato sulle immagini radiografiche EOS®. Questo studio epidemiologico mono-incentrato, analitico, non intervenzionale e trasversale ha per esito primario per esplorare la relazione tra fattori socio-psicologici e postura in pazienti con una colonna vertebrale sana.
- La postura o l'equilibrio sagittale, è un aspetto chiave della funzione spinale. Considerare l'equilibrio sagittale è essenziale perché la sua alterazione porta a una diminuzione della qualità della vita e può diventare rapidamente una fonte di disabilità. La sua analisi è condotta utilizzando parametri definiti sulle radiografie spinali ed è cruciale per comprendere le patologie spinali. I collegamenti tra mal di schiena e postura sono già stati chiaramente riportati, nonché tra mal di schiena e fattori socio-psicologici. Vi sono anche prove in letteratura che suggeriscono una relazione tra fattori socio-psicologici e equilibrio sagittale, ma questi dati sono rari e frammentati, anche se questa associazione potrebbe essere particolarmente pronunciata nei pazienti con patologie spinali che richiedono un intervento chirurgico.
Tuttavia, sembra utile studiare questa associazione tra postura e caratteristiche socio-psicologiche nei pazienti senza patologia spinale per comprendere il legame con altri fattori confondenti o intermedi.
Inoltre, questa associazione potrebbe essere responsabile di alcune delle variabilità nei risultati clinici e radiologici dei trattamenti, in particolare quelli chirurgici, con la presenza di scarsi risultati clinici postoperatori nonostante un'adeguata ripristino dell'equilibrio sagittale.
o Questo studio analitico e non intervenzionale richiede solo una consultazione programmata all'interno del percorso di assistenza dei pazienti senza consulenza di patologia spinale nel dipartimento di chirurgia ortopedica dell'ospedale universitario di Bordeaux e sottoposti a radiografia EOS come parte del loro percorso di assistenza. Durante questa consultazione, verranno raccolti dati radiografici e risposte al questionario.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Benjamin BOUYER, PROF
- Numero di telefono: +335 56 79 87 18
- Email: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: William GERBEAUX
- Email: william.gerbeaux@chu-bordeaux.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente di età ≥ 18 anni
- Consulenza per i pazienti presso il Centro investigativo (Dipartimento di chirurgia ortopedica dell'ospedale universitario di Bordeaux) che ha subito o sarà sottoposto a una radiografia EOS® come parte del loro percorso terapeutico (in particolare nel contesto di una valutazione preoperatoria per l'artroplastica dell'anca).
- Affiliazione con un sistema di assicurazione medica nell'ambito dell'assicurazione sanitaria nazionale francese.
Criteri di esclusione:
- Fusione spinale a qualsiasi livello operato,
- Infezione spinale attiva o non attiva a qualsiasi livello,
- Frattura spinale a qualsiasi livello,
Deformità spinale:
- La malattia di Scheuermann (almeno 3 vertebre adiacenti con deformità del cuneo e cifosi aumentano di 5 gradi),
- Scoliosi (angolo di cobb> 10 gradi e rotazione vertebrale).
- Storia della malattia di Parkinson
- Cancro attivo o disturbo ematologico con coinvolgimento osseo
- Qualsiasi condizione che impedisce la capacità di rispondere ai questionari con discernimento
- DETROGICO NEUROLOGICO che richiede un intervento chirurgico urgente
- Condizione iperalgesica che richiede un intervento chirurgico urgente
- Polytrauma con insufficienza d'organo
- Paziente incapace di comprendere le informazioni relative allo studio
- Paziente sotto tutela o curativa,
- Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa,
- Persone che ricevono cure psichiatriche sotto vincoli,
- Persone sotto la tutela,
- Paziente non affiliato a uno schema di protezione sociale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consulenza del paziente nella chirurgia della colonna vertebrale
Consulenza per i pazienti nella chirurgia della colonna vertebrale che hanno subito o che subiscono una radiografia EOS come parte del loro percorso di assistenza (in particolare come parte di una valutazione pre-operatoria per l'artroplastica dell'anca):
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Scale di qualità del questionario auto-somministrato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra inclinazione globale e variabili socio-psicologiche
Lasso di tempo: Basale
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La relazione tra equilibrio sagittale, valutato usando l'imaging EOS® e misurata dall'angolo noto come inclinazione globale (GT) e variabili socio-psicologiche. L'equilibrio sagittale è normale se l'angolo di inclinazione globale è inferiore a 23,2 gradi. Quando l'angolo di inclinazione globale è superiore a 33,7 gradi, si considera che esiste uno squilibrio patologico moderato dell'equilibrio sagittale |
Basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra equilibrio sagittale e questionario BBQ
Lasso di tempo: Basale
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Correlazione tra altri parametri di saldo sagittale (angolo T1-pelvico, pendenza T1, ll, pt, sva) e varie dimensioni psicologiche studiate per il questionario barbecue BBQ BBQ: questionario sulla convinzione di schiena che permette un punto di attuazione per un punto di attuazione per un punto di attuazione. di false credenze detenute da soggetti.
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Basale
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Correlazione tra equilibrio sagittale e SF-36
Lasso di tempo: Basale
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Correlazione tra altri parametri di bilanciamento sagittale (angolo T1-pelvico, pen 36 articoli divisi in 8 dimensioni. Rapido (meno di 10 minuti). |
Basale
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Relazione tra equilibrio sagittale e variabili demografiche
Lasso di tempo: Basale
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Relazione tra altri parametri dell'equilibrio sagittale e variabili demografiche misurate (età, sesso, peso, dimensioni, diplomi, professione, ...)
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Basale
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Correlazione tra equilibrio sagittale e questionario TSK
Lasso di tempo: Basale
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Correlazione tra altri parametri di equilibrio sagittale (angolo T1-pelvico, pen Relativamente facile da implementare (17 domande, il paziente deve rispondere scegliendo un numero tra 1 (fortemente in disaccordo) e 4 (fortemente d'accordo). Un punteggio superiore a 40 indica un paziente con kinesiofobia significativa .. |
Basale
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Correlazione tra equilibrio sagittale e questionario PCS
Lasso di tempo: Basale
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Correlazione tra altri parametri di bilanciamento sagittale (angolo T1-pelvico, pendenza T1, LL, PT, SVA) e varie dimensioni psicologiche studiate secondo il questionario PCS La scala catastrofistica del catastrofismo (PCS) considera sia pensieri e comportamenti catastrofizzanti, descritti come una catastrofizzazione del dolore. Convalidati in lombalgia. Facile da implementare (13 domande, con punteggi che vanno da 0 a 4). Adattato in francese usando il PCS-CF. Un punteggio> 30 indica un alto livello di catastrofizzazione. |
Basale
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Correlazione tra equilibrio sagittale e questionario HADS
Lasso di tempo: Basale
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Correlazione tra altri parametri di equilibrio sagittale (angolo T1-pelvico, pen Una buona coerenza interna nella patologia spinale convalidata in francese un punteggio ≥ 11 indica la presenza di ansia o sintomi depressivi. |
Basale
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Correlazione tra equilibrio sagittale e questionario MSPQ
Lasso di tempo: Basale
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Correlazione tra altri parametri di equilibrio sagittale (angolo T1-pelvico, pen La soglia non è stata convalidata. Useremo lo studio di Balanyan come guida, che ha determinato che un punteggio superiore a 18 punti appare appropriato per identificare i sintomi somatici. Questa soglia ha una sensibilità del 29% con pochissimi falsi positivi. |
Basale
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Correlazione tra equilibrio sagittale e Big Five Inventory Questions
Lasso di tempo: Basale
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Correlazione tra altri parametri di equilibrio sagittale (angolo T1-pelvico, pen Breve forma dell'inventario dei Big Five convalidata in francese. Strumento riproducibile e validato. Descrive i pazienti secondo 5 categorie: estroversione, gradevolezza, coscienza, nevroticismo e apertura. Il punteggio fornisce percentuali per ciascuna categoria, indicando i punti di forza e di debolezza del paziente. |
Basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2023/59
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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