Bedöma de socio-psykologiska determinanterna i sagittal balans (PSYPOS 2)
Bedömning av de socio -psykologiska determinanterna för sagittal balans - PSYPOS2
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Denna studie undersöker sambandet mellan socio-psykologiska faktorer, insamlade genom standardiserade självkvestionsnärer, och postural anpassning av patienter utan ryggradspatologi som konsulterar i den ortopediska kirurgiska avdelningen, vilket utvärderades på EOS® radiografiska bilder. Denna mono-centriska, analytiska, icke-interventionella, tvärsnittsepidemiologiska studie har för primärt resultat för att undersöka förhållandet mellan socio-psykologiska faktorer och hållning hos patienter med en sund ryggrad.
- Hållning, eller sagittal balans, är en viktig aspekt av ryggfunktionen. Att överväga sagittalbalansen är avgörande eftersom dess förändring leder till en minskning av livskvaliteten och snabbt kan bli en källa till funktionshinder. Dess analys genomförs med hjälp av definierade parametrar på ryggmärgsradiografer och är avgörande för att förstå ryggmärgspatologier. Länkar mellan lågryggsmärta och hållning har redan rapporterats tydligt, såväl som mellan lågryggsmärta och socio-psykologiska faktorer. Det finns också bevis i litteraturen som tyder på ett samband mellan socio-psykologiska faktorer och sagittal balans men dessa data är sällsynta och fragmenterade, även om denna förening kan vara särskilt uttalad hos patienter med ryggradspatologier som kräver kirurgisk ingripande.
Det verkar emellertid värt att undersöka denna förening mellan hållning och socio-psykologiska egenskaper hos patienter utan ryggradspatologi för att förstå kopplingen till andra förvirrande eller mellanliggande faktorer.
Dessutom kan denna förening vara ansvarig för en del av variationen i kliniska och radiologiska resultat av behandlingar, särskilt kirurgiska, med närvaron av dåliga postoperativa kliniska resultat trots tillräcklig återställande av sagittal balans.
o Denna analytiska, icke-interventionella studie kräver endast en schemalagd samråd inom vårdvägen för patienter utan ryggradspatologi som konsulterar i den ortopediska kirurgiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Bordeaux och genomgår EOS-radiografi som en del av deras vårdväg. Under detta samråd kommer radiografiska data och frågeformulärsvar att samlas in.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Benjamin BOUYER, PROF
- Telefonnummer: +335 56 79 87 18
- E-post: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: William GERBEAUX
- E-post: william.gerbeaux@chu-bordeaux.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patient i åldern ≥ 18 år
- Patientkonsultation vid utredningscentret (ortopedisk kirurgiavdelning vid Bordeaux University Hospital) som har genomgått eller kommer att genomgå en EOS® -radiografi som en del av deras behandlingsväg (särskilt i samband med en preoperativ bedömning för hipartroplastik).
- Tillhörighet till ett sjukförsäkringssystem enligt den franska nationella sjukförsäkringen.
Uteslutningskriterier:
- Ryggradsfusion på alla opererade nivåer,
- Aktiv eller icke-aktiv rygginfektion på någon nivå,
- Ryggradsfraktur på alla nivåer,
Spinal Deformity:
- Scheuermanns sjukdom (minst 3 angränsande ryggkotor med kildeformitet och kyfos ökade med 5 grader),
- Scolios (Cobb -vinkel> 10 grader och ryggradsrotation).
- Historia om Parkinsons sjukdom
- Aktiv cancer eller hematologisk störning med beninvolvering
- Alla villkor som förhindrar förmågan att svara på frågeformulär med bedömning
- Neurologiskt underskott som kräver akut kirurgisk ingripande
- Hyperalgesiskt tillstånd som kräver akut kirurgisk ingripande
- Polytrauma med organsfel
- Patienten kan inte förstå studierelaterad information
- Patient under vårdnad eller kuratorskap,
- Personer berövade frihet genom rättsligt eller administrativt beslut,
- Personer som får psykiatrisk vård under begränsning,
- Personer under vårdnad,
- Patient som inte är ansluten till ett socialt skyddssystem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patientkonsultation i ryggradskirurgi
Patientkonsultation i ryggradskirurgi som har genomgått eller kommer att genomgå en EOS-röntgen som en del av deras vårdväg (särskilt som en del av en preoperativ bedömning för höftartroplastik):
|
Självadministrerad frågeformulärkvalitet på livskalor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan global lutning och socio-psykologiska variabler
Tidsram: Baslinje
|
Förhållandet mellan sagittalbalans, bedömd med användning av EOS®-avbildning och mätt med vinkeln som kallas Global Tilt (GT) och socio-psykologiska variabler. Sagittal balans är normal om den globala lutningsvinkeln är mindre än 23,2 grader. När den globala lutningsvinkeln är mer än 33,7 grader anses det att det finns en måttlig patologisk obalans i sagittalbalansen |
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan sagittalbalans och BBQ -frågeformulär
Tidsram: Baslinje
|
Correlation between other parameters of sagittal balance (T1-pelvic angle, T1 slope, LL, PT, SVA) and various psychological dimensions studied per the BBQ questionnaire BBQ : Back Belief Questionnaire : Relatively easy to implement (14 questions, ranging from 0 to 5) The Back and Belief Questionnaire (BBQ) is a standardized questionnaire with 14 items that allows for a score to be established on the extent av falska övertygelser som innehas av ämnen.
|
Baslinje
|
|
Korrelation mellan sagittalbalans och SF-36
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation mellan andra parametrar för sagittal balans (T1-bäcken vinkel, T1-lutning, LL, PT, SVA) och upplevda hälsoparametrar (SF-36) SF-36V2® Health Survey: Benchmark Poäng, validerad av det vetenskapliga samfundet. 36 artiklar uppdelade i 8 dimensioner. Snabb (mindre än 10 minuter). |
Baslinje
|
|
Relation mellan sagittal balans och demografiska variabler
Tidsram: Baslinje
|
Förhållandet mellan andra parametrar för sagittal balans och uppmätta demografiska variabler (ålder, kön, vikt, storlek, examensbevis, yrke, ...)
|
Baslinje
|
|
Korrelation mellan sagittalbalans och TSK -frågeformulär
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation mellan andra parametrar för sagittal balans (T1-bäcken vinkel, T1-lutning, LL, Pt, SVA) och olika psykologiska dimensioner studerade per TSK-frågeformulär TSK: Tampa-skala av kinesiofobi: validerad för låg ryggsmärta och på franska. Relativt lätt att implementera (17 frågor måste patienten svara genom att välja ett nummer mellan 1 (starkt oeniga) och 4 (håller helt med). En poäng över 40 indikerar en patient med betydande kinesiofobi .. |
Baslinje
|
|
Korrelation mellan sagittalbalans och PCS -frågeformulär
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation mellan andra parametrar för sagittalbalans (T1-bäcken vinkel, T1-lutning, LL, PT, SVA) och olika psykologiska dimensioner som studerats enligt PCS-frågeformuläret Katastrofismen smärta katastrofiserande skala (PCS) överväger både katastrofiserande tankar och beteenden, beskrivna som en katastrofiserande av smärta. Validerad i lågryggsmärta. Lätt att implementera (13 frågor, med poäng från 0 till 4). Anpassad till franska med PCS-CF. En poäng> 30 indikerar en hög katastrofiserande nivå. |
Baslinje
|
|
Korrelation mellan sagittalbalans och HADS -frågeformulär
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation mellan andra parametrar för sagittal balans (T1-bäcken vinkel, T1-lutning, LL, PT, SVA) och olika psykologiska dimensioner som studerats enligt HADS-frågeformuläret Hospital Axiety and Depression Scale (HADS) är lätt att genomföra (14 frågor, uppdelade mellan frågor om ångest och depression). God intern konsistens i ryggradspatologi validerad på franska A -poäng ≥ 11 indikerar närvaron av ångest eller depressiva symtom. |
Baslinje
|
|
Korrelation mellan sagittalbalans och MSPQ -frågeformulär
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation mellan andra parametrar för sagittal balans (T1-bäcken vinkel, T1-lutning, LL, PT, SVA) och olika psykologiska dimensioner som studerats enligt MSPQ-frågeformuläret modifierade somatiska uppfattningsfrågeformulär (MSPQ) är lätt att implementera (13 frågor, från 0 till 3 poäng) giltiga i Spinal Pature-patologer. Tröskeln har inte validerats. Vi kommer att använda Balansyans studie som en guide, som bestämde att en poäng över 18 poäng verkar lämpligt för att identifiera somatiska symtom. Denna tröskel har en känslighet på 29% med mycket få falska positiver. |
Baslinje
|
|
Korrelation mellan Sagittal Balance och Big Five Inventory Questionnaire
Tidsram: Baslinje
|
Korrelation mellan andra parametrar för sagittalbalansen (T1-bäcken vinkel, T1-lutning, LL, PT, SVA) och olika psykologiska dimensioner som studerats enligt Big Five Inventory Questionera Big Five Inventory-10-frågor Kortformulär är lätt att implementera (10 frågor). Kort form av Big Five -inventeringen validerad på franska. Reproducerbart och validerat verktyg. Beskriver patienter enligt 5 kategorier: extraversion, behaglighet, samvetsgrannhet, neurotism och öppenhet. Poängen ger procentsatser för varje kategori, vilket indikerar patientens styrkor och svagheter. |
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2023/59
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .