Sagitaalisen tasapainon sosiaalis-psykologisten tekijöiden arviointi (PSYPOS 2)
Sagitaalisen tasapainon sosiopsykologisten tekijöiden arviointi - PSYPOS2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tässä tutkimuksessa tutkitaan standardisoitujen itsekulutuksen kautta kerättyjä sosiopsykologisia tekijöitä ja potilaiden asennon kohdistamista, joilla ei ole selkärangan patologian konsultointia ortopedisen kirurgian osastolla, kuten EOS®-radiografisilla kuvilla arvioidaan. Tällä monokeskeisen, analyyttisen, ei-interventaalisen, poikkileikkausepidemiologisen tutkimuksen kanssa on ensisijainen tulos tutkia sosiaalis-psykologisten tekijöiden ja asennon välistä suhdetta potilailla, joilla on terve selkäranka.
- Asento tai sagittaalinen tasapaino on selkärangan toiminnan keskeinen osa. Sagitaalisen tasapainon huomioon ottaminen on välttämätöntä, koska sen muutos johtaa elämänlaadun heikkenemiseen ja siitä voi tulla nopeasti vammaisuuden lähde. Sen analyysi suoritetaan käyttämällä määriteltyjä parametreja selkärangan radiografeissa ja se on ratkaisevan tärkeä selkärangan patologioiden ymmärtämiseksi. Alasankipujen ja asennon väliset yhteydet on jo ilmoitettu selkeästi, samoin kuin alaselän kivun ja sosiopsykologisten tekijöiden välillä. Kirjallisuudessa on myös todisteita, jotka viittaavat sosiaalis-psykologisten tekijöiden ja sagitaalisen tasapainon väliseen suhteeseen, mutta nämä tiedot ovat harvinaisia ja pirstoutuneita, vaikka tämä assosiaatio voisi olla erityisen voimakas potilailla, joilla on selkärangan patologioita, jotka vaativat kirurgista interventiota.
Vaikuttaa kuitenkin kannattavalta tutkia tätä asennon ja sosiopsykologisten ominaisuuksien välistä yhteyttä potilailla, joilla ei ole selkärangan patologiaa ymmärtääksesi yhteyden muihin hämmentäviin tai keskitason tekijöihin.
Lisäksi tämä assosiaatio voisi olla vastuussa joistakin hoidon, erityisesti kirurgisten kliinisten ja radiologisten tulosten vaihtelusta, kun heikojen leikkauksen jälkeiset kliiniset tulokset esiintyvät sagitaalisen tasapainon riittävästä palauttamisesta.
o Tämä analyyttinen, ei-interventaalinen tutkimus vaatii vain yhden aikataulun mukaisen kuulemisen potilaiden hoitopolulla, jolla ei ole selkärangan patologian konsultointia Bordeauxin yliopistosairaalan ortopedisen kirurgian osastolla ja EOS-radiografiansa aikana osana heidän hoitoreittia. Tämän kuulemisen aikana kerätään radiografiset tiedot ja kyselylomakkeet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Benjamin BOUYER, PROF
- Puhelinnumero: +335 56 79 87 18
- Sähköposti: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: William GERBEAUX
- Sähköposti: william.gerbeaux@chu-bordeaux.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 -vuotias potilas
- Potilaskonsultointi tutkimuskeskuksessa (Bordeaux University Hospital -sairaalan ortopedinen kirurgian osasto), jolle on läpikäynyt EOS® -radiografian osana heidän hoitoreittiä (etenkin lonkan artroplastian preoperatiivisen arvioinnin yhteydessä).
- Sirhe sairausvakuutusjärjestelmään Ranskan kansallisessa sairausvakuutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan fuusio millä tahansa toimivalla tasolla,
- Aktiivinen tai ei-aktiivinen selkärangan tartunta millä tahansa tasolla,
- Selkärangan murtuma millä tahansa tasolla,
Selkärangan epämuodostumat:
- Scheuermannin tauti (vähintään 3 vierekkäistä nikamaa kiilan muodonmuutoksella ja kyfoosi kasvoi 5 astetta),
- Skolioosi (Cobb -kulma> 10 astetta ja selkärangan pyörimistä).
- Parkinsonin taudin historia
- Aktiivinen syöpä tai hematologinen häiriö, jolla on luun osallistuminen
- Kaikki ehdot, jotka estävät kyvyn vastata kyselylomakkeisiin, joilla on havainnot
- Neurologinen alijäämä, joka vaatii kiireellistä kirurgista interventiota
- Hyperalgesic -tila, joka vaatii kiireellistä kirurgista interventiota
- Polytrauma elinten vajaatoiminnassa
- Potilas ei kykene ymmärtämään tutkimukseen liittyviä tietoja
- Potilas huoltajuuden tai kuraattorin alla,
- Henkilöt, jotka ovat vapauttaneet oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä,
- Henkilöt, jotka saavat psykiatrista hoitoa rajoituksella,
- Henkilöt huoltajuuden alla,
- Potilas, joka ei ole sidoksissa sosiaalisen suojelun järjestelmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaskonsultointi selkärangan leikkauksessa
Potilaskonsultointi selkärangan leikkauksessa, joille on suoritettu EOS-röntgenkuvaus osana heidän hoitoreittiä (etenkin osana hip-artroplastian leikkausta edeltävää arviointia):
|
Itsensä antamat kyselylomakkeen elämänlaajuiset asteikot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio globaalin kallistuksen ja sosiopsykologisten muuttujien välillä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Sagittaalisen tasapainon välinen suhde, joka arvioidaan EOS®-kuvantamisen avulla ja mitataan globaalina kallistuneina kulmassa (GT) ja sosiopsykologisissa muuttujina. Sagitaalinen tasapaino on normaalia, jos globaali kallistuskulma on alle 23,2 astetta. Kun globaali kallistuskulma on yli 33,7 astetta, katsotaan, että sagitaalisen tasapainon patologinen epätasapaino on kohtalainen patologinen epätasapaino |
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio sagitaalisen tasapainon ja BBQ -kyselylomakkeen välillä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Korrelaatio muiden sagitaalisen tasapainon (T1-lanvikulan, T1-kaltevuuden, LL, PT, SVA) ja tutkittujen erilaisten tutkittujen psykologisten mitat BBQ-kyselylomakkeen mukaan BBQ BBQ: BACK-kysely: Suhteellisen helppo toteutettava (14 kysymystä, standardisoitu kyselyloma Aiheiden uskomukset.
|
Lähtökohta
|
|
Korrelaatio sagittaalisen tasapainon ja SF-36: n välillä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Korrelaatio muiden sagitaalisen tasapainon (T1-lanvic-kulman, T1-kaltevuuden, LL, PT, SVA) ja havaittujen terveysparametrien (SF-36) SF-36V2®-terveystutkimus: Vertailuarvojen pisteet: Vertailuarvot, tiedeyhteisön validoima. 36 kohdetta jaettu 8 ulottuvuuteen. Nopea (alle 10 minuuttia). |
Lähtökohta
|
|
Suhde sagittaalitasapainon ja väestörakenteen välillä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Suhde muiden sagitaalisen tasapainon parametrien ja mitattujen demografisten muuttujien välillä (ikä, sukupuoli, paino, koko, tutkintotodistus, ammatti, ...)
|
Lähtökohta
|
|
Korrelaatio sagitaalisen tasapainon ja TSK -kyselylomakkeen välillä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Korrelaatio muiden sagitaalisen tasapainon (T1-lanvic-kulman, T1-kaltevuuden, LL, PT, SVA) ja tutkittujen psykologisten ulottuvuuksien välillä TSK-kyselylomakkeen TSK: Kinesiiophobian asteikko: validoitu alaselän kipuun ja ranskan kielellä. Suhteellisen helppo toteuttaa (17 kysymystä, potilaan on vastattava valitsemalla lukumäärä 1 (voimakkaasti eri mieltä) ja 4 (täysin samaa mieltä). Yli 40 pisteet osoittaa potilaalle, jolla on merkittävä kinesiofobia .. |
Lähtökohta
|
|
Korrelaatio sagitaalisen tasapainon ja PCS -kyselylomakkeen välillä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Korrelaatio muiden sagitaalisen tasapainon parametrien (T1-lanvic-kulma, T1-kaltevuus, LL, PT, SVA) ja tutkittujen psykologisten ulottuvuuksien välillä PCS-kyselylomakkeen mukaan Katastrofismin kivun katastrofaalista asteikko (PCS) tarkastelee sekä katastrofaalisia ajatuksia että käyttäytymismalleja, joita kuvataan kivun katastrofaaliksi. Validoitu alaselän kipu. Helppo toteuttaa (13 kysymystä, pisteet välillä 0 - 4). Mukautettu ranskaksi PCS-CF: llä. Pistemäärä> 30 osoittaa katastrofaalista korkeaa tasoa. |
Lähtökohta
|
|
Korrelaatio sagitaalisen tasapainon ja HADS -kyselylomakkeen välillä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Korrelaatio muiden sagitaalisen tasapainon parametrien (T1-lanvic-kulman, T1-kaltevuuden, LL, PT, SVA) ja tutkittujen psykologisten ulottuvuuksien mukaan HADS-kyselylomakkeen sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikon (HADS) kyselylomakkeen mukaan (14 kysymystä, jaettu ahdistusta ja masennusta koskevaa kysymystä). Ranskan kielellä validoitu selkärangan patologian hyvä sisäinen konsistenssi. Pisteet ≥ 11 osoittaa ahdistuksen tai masennusoireiden esiintymisen. |
Lähtökohta
|
|
Sagittaalisen tasapainon ja MSPQ -kyselylomakkeen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Korrelaatio muiden sagitaalisen tasapainon parametrien (T1-lanvic-kulman, T1-kaltevuuden, LL, PT, SVA) ja tutkittujen psykologisten ulottuvuuksien mukaan MSPQ-kyselylomakkeen muokkaamat somaattiset havaintokysely (MSPQ) kyselylomakkeen (13 kysymystä, vaihdetaan 0–3 pisteestä). Kynnysarvoa ei ole validoitu. Käytämme Balansyanin tutkimusta oppaana, joka päätti, että pistemäärä yli 18 pistettä näyttää sopivalta somaattisten oireiden tunnistamiseen. Tämän kynnyksen herkkyys on 29% hyvin harvoilla väärillä positiivisilla. |
Lähtökohta
|
|
Korrelaatio sagitaalisen tasapainon ja viiden suuren varaston kyselylomakkeen välillä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Korrelaatio muiden sagitaalisen tasapainon parametrien (T1-lanvic-kulman, T1-kaltevuuden, LL, PT, SVA) ja erilaisten psykologisten ulottuvuuksien välillä viiden suuren inventaariokyselyn mukaan Big Five Five Inventory-10 kyselyn lyhyt muoto on helppo toteuttaa (10 kysymystä). Ranskaksi validoidun viiden suuren varaston lyhyt muoto. Toistettavissa oleva ja validoitu työkalu. Kuvailee potilaita 5 luokan mukaan: ekstraversio, miellyttävyys, tunnollisuus, neuroottisuus ja avoimuus. Pistemäärä tarjoaa prosenttimäärät jokaiselle luokalle, mikä osoittaa potilaan vahvuudet ja heikkoudet. |
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2023/59
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .