Оценка социально-психологических детерминантов сагиттального баланса (PSYPOS 2)
Оценка социально -психологических детерминантов сагиттального баланса - PSPOS2
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Это исследование исследует связь между социально-психологическими факторами, собранными посредством стандартизированных самоотверженных, и постуральным выравниванием пациентов без консалтинга патологии позвоночника в отделе ортопедической хирургии, как оценивается на рентгенографических изображениях EOS®. Это моноцентричное, аналитическое, нетрадиционное эпидемиологическое исследование для первичного результата для изучения взаимосвязи между социально-психологическими факторами и позы у пациентов со здоровым позвоночником.
- Осанка, или сагиттальный баланс, является ключевым аспектом функции позвоночника. Принимая во внимание сагиттальный баланс, потому что его изменение приводит к снижению качества жизни и может быстро стать источником инвалидности. Его анализ проводится с использованием определенных параметров на рентгенограммах позвоночника и имеет решающее значение для понимания патологий позвоночника. Связи между болью в пояснице и осанке уже четко сообщались, а также между болью в пояснице и социально-психологическими факторами. В литературе также есть доказательства, свидетельствующие о взаимосвязи между социально-психологическими факторами и сагиттальным балансом, но эти данные редки и фрагментированы, даже если эта связь может быть особенно выражена у пациентов с патологией позвоночника, требующих хирургического вмешательства.
Тем не менее, представляется целесообразным исследовать эту связь между осанкой и социально-психологическими характеристиками у пациентов без патологии позвоночника, чтобы понять связь с другими смешанными или промежуточными факторами.
Кроме того, эта ассоциация может быть ответственна за некоторые из вариабельности в клинических и рентгенологических результатах лечения, особенно хирургических, с наличием плохих послеоперационных клинических результатов, несмотря на адекватное восстановление сагиттального баланса.
o Это аналитическое, не вмешательнее исследование требует только одной запланированной консультации на пути по уходу за пациентами без консалтинга патологии позвоночника в департаменте ортопедической хирургии Университетской больницы Бордо и подвергаясь рентгенографии EOS в рамках своего пути ухода. Во время этой консультации будут собраны рентгенографические данные и ответы на вопросник.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Benjamin BOUYER, PROF
- Номер телефона: +335 56 79 87 18
- Электронная почта: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: William GERBEAUX
- Электронная почта: william.gerbeaux@chu-bordeaux.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте ≥ 18 лет
- Консалтинг пациентов в исследовательском центре (отдел ортопедической хирургии Университетской больницы Бордо), который подвергся или подвергнут рентгенографии EOS® в рамках своего пути лечения (особенно в контексте предоперационной оценки артропластики тазобедренного сустава).
- Партнерство со схемой медицинского страхования в рамках французского национального медицинского страхования.
Критерии исключения:
- Слияние позвоночника на любом эксплуатационном уровне,
- Активная или неактивная инфекция позвоночника на любом уровне,
- Перелом позвоночника на любом уровне,
Деформация позвоночника:
- Болезнь Шеермана (по меньшей мере 3 соседних позвонка с деформацией клина и кифоз увеличился на 5 градусов),
- Сколиоз (угол Кобба> 10 градусов и вращение позвонка).
- История болезни Паркинсона
- Активный рак или гематологическое расстройство с участием костей
- Любое условие, предотвращая способность отвечать на вопросники с проницательностью
- Неврологический дефицит, требующий срочного хирургического вмешательства
- Гипералгезическое состояние, требующее срочного хирургического вмешательства
- Политраума с недостаточностью органа
- Пациент не может понять информацию, связанную с исследованием
- Пациент под опекой или куратором,
- Лица, лишенные свободы в результате судебного или административного решения,
- Лица, получающие психиатрическую помощь под ограничением,
- Лица под опекой,
- Пациент не связан с схемой социальной защиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консалтинг пациента в операции на позвоночнике
Консалтинг пациентов в операции на позвоночнике, которые перенесли или пройдут рентгеновский рост EOS в рамках своего пути лечения (особенно в рамках предоперационной оценки артропластики тазобедренного сустава):
|
Самонаправленная анкета качества жизни качество жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между глобальным наклоном и социально-психологическими переменными
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Взаимосвязь между сагиттальным балансом, оцениваемая с использованием визуализации EOS® и измерена по углу, известного как глобальный наклон (GT), и социально-психологические переменные. Сагиттальный баланс является нормальным, если глобальный угол наклона составляет менее 23,2 градусов. Когда глобальный угол наклона составляет более 33,7 градусов, считается, что существует умеренный патологический дисбаланс сагиттального баланса |
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между сагиттальным балансом и анкету барбекю
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между другими параметрами сагиттального баланса (угол T1-Pelvic, Sclope T1, LL, PT, SVA) и различными психологическими измерениями, изученными в соответствии с анкету для барбекю: анкету по верунию: относительно легко реализовать (14 вопросов, от 0 до 5). Вопрос о том, что он будет установлен в соответствии с тем, что он будет установлен в соответствии с тем, что по сравнению с 14-летним, в соответствии с тем, что он будет установлен в соответствии с 14-летним. Степень ложных убеждений, принадлежащих субъектам.
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция между сагиттальным балансом и SF-36
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между другими параметрами сагиттального баланса (угол T1-Pelvic, T1 Slope, LL, PT, SVA) и воспринимаемыми параметрами здоровья (SF-36) SF-36V2® Sevelode: оценка эталона, подтвержденная научным сообществом. 36 пунктов разделены на 8 измерений. Быстро (менее 10 минут). |
Базовый уровень
|
|
Связь между сагиттальным балансом и демографическими переменными
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Связь между другими параметрами сагиттального баланса и измеренными демографическими переменными (возраст, пол, вес, размер, дипломы, профессия, ...)
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция между сагиттальным балансом и вопросницей TSK
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между другими параметрами сагиттального баланса (угол T1-Pelvic, T1 Slope, LL, PT, SVA) и различными психологическими измерениями, изученными в соответствии с анкетиной TSK TSK: Tampa Scale of Kinesiophobia: подтвержденная для боли в пояснице и по французскому. Относительно легко реализовать (17 вопросов, пациент должен ответить, выбрав число между 1 (категорически не согласен) и 4 (полностью согласен). Оценка выше 40 указывает на пациента со значительной кинеофобией. |
Базовый уровень
|
|
Корреляция между сагиттальным балансом и вопросницей ПК
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между другими параметрами сагиттального баланса (угол T1-Pelvic, T1 Slope, LL, PT, SVA) и различными психологическими измерениями, изученными в соответствии с анкету PCS Катастрофизирующая шкала боли в катастрофизме (ПК) рассматривает как катастрофные мысли, так и поведение, описываемые как катастрофирование боли. Подтвержден в неясной боли в спине. Легко реализовать (13 вопросов, с оценками от 0 до 4). Адаптировано на французский язык с использованием PCS-CF. Оценка> 30 указывает на высокий уровень катастрофизации. |
Базовый уровень
|
|
Корреляция между сагиттальным балансом и анкеты HADS
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между другими параметрами сагиттального баланса (угол T1-Pelvic, T1 Slope, LL, PT, SVA) и различными психологическими измерениями, изученными в соответствии с анкету в анкету HADS больницы и шкале депрессии (HADS), легко реализовать (14 вопросов, разделенных на вопросы о тревоге и депрессии). Хорошая внутренняя согласованность при патологии позвоночника, подтвержденная на французском языке. Оценка ≥ 11 указывает на наличие тревожности или депрессивных симптомов. |
Базовый уровень
|
|
Корреляция между сагиттальным балансом и вопросницей MSPQ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между другими параметрами сагиттального баланса (угол T1-Pelvic, Sclope T1, LL, PT, SVA) и различными психологическими измерениями, изученными в соответствии с вопросницей MSPQ, модифицированной соматическим восприятием (MSPQ), легко внедрить (13 вопросов, в диапазоне от 0 до 3 очков), подтвержденных в спинальных патологиях. Порог не был подтвержден. Мы будем использовать исследование Балансаня в качестве руководства, которое определило, что оценка выше 18 баллов представляется подходящей для выявления соматических симптомов. Этот порог имеет чувствительность 29% с очень небольшим количеством ложных срабатываний. |
Базовый уровень
|
|
Корреляция между сагиттальным балансом и вопросницей по инвентаризации большой пятерки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между другими параметрами сагиттального баланса (угол T1-Pelvic, T1 Slope, LL, PT, SVA) и различными психологическими измерениями, изученными в соответствии с вопросницей «Большой пять инвентарий»-короткая форма 10-х бликов (10 вопросов). Короткая форма инвентаря Большой Пятерки, подтвержденная на французском языке. Воспроизводимый и проверенный инструмент. Описывает пациентов в соответствии с 5 категориями: экстраверсия, приемлемость, добросовестность, невротизм и открытость. Оценка обеспечивает проценты для каждой категории, что указывает на сильные и слабые стороны пациента. |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2023/59
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .