Ocena społeczno-psychologicznych determinantów równowagi strzałkowej (PSYPOS 2)
Ocena społeczno -psychologicznych determinantów równowagi strzałkowej - PSYPOS2
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- W tym badaniu bada związek między czynnikami społeczno-psychologicznymi, zebranymi przez znormalizowane samoreary, a posturalne wyrównanie pacjentów bez konsultacji z patologii kręgosłupa w dziale chirurgii ortopedycznej, ocenianych na obrazach radiograficznych EOS®. To monocentryczne, analityczne, nie interwencyjne, przekrojowe badanie epidemiologiczne ma podstawowe wyniki w celu zbadania związku między czynnikami społeczno-psychologicznymi a postawą u pacjentów ze zdrowym kręgosłupem.
- Postawa lub bilans strzałkowy jest kluczowym aspektem funkcji kręgosłupa. Biorąc pod uwagę bilans strzałkowy jest niezbędny, ponieważ jej zmiana prowadzi do zmniejszenia jakości życia i może szybko stać się źródłem niepełnosprawności. Jego analiza jest przeprowadzana przy użyciu zdefiniowanych parametrów na radiogramach kręgosłupa i ma kluczowe znaczenie dla zrozumienia patologii kręgosłupa. Związki między bólem pleców a postawą zostały już wyraźnie zgłoszone, a także między bólem kręgosłupa a czynnikami społeczno-psychologicznymi. W literaturze istnieją również dowody sugerujące związek między czynnikami społeczno-psychologicznymi a równowagą strzałkową, ale dane te są rzadkie i fragmentaryczne, mimo że związek ten może być szczególnie wyraźny u pacjentów z patologią kręgosłupa wymagającymi interwencji chirurgicznej.
Jednak warto zbadać ten związek między postawą a cechami społeczno-psychologicznymi u pacjentów bez patologii kręgosłupa w celu zrozumienia związku z innymi czynnikami zakłócającymi lub pośrednimi.
Ponadto powiązanie to może być odpowiedzialne za pewną zmienność wyników klinicznych i radiologicznych leczenia, szczególnie chirurgicznych, z obecnością słabych wyników klinicznych pooperacyjnych pomimo odpowiedniego przywrócenia równowagi strzałkowej.
o To analityczne, nie interwencyjne badanie wymaga tylko jednej zaplanowanej konsultacji w szlaku opieki pacjentów bez konsultacji z patologią kręgosłupa w dziale chirurgii ortopedycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux i poddawaniu się radiografii EOS w ramach ich ścieżki opieki. Podczas tej konsultacji zebrane zostaną dane radiograficzne i odpowiedzi kwestionariusza.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benjamin BOUYER, PROF
- Numer telefonu: +335 56 79 87 18
- E-mail: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: William GERBEAUX
- E-mail: william.gerbeaux@chu-bordeaux.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent w wieku ≥ 18 lat
- Pacjentów pacjentów w Centrum Badania (Ortopeda Chirurgii Szpitala Uniwersyteckiego Bordeaux), który przeszedł lub przejdzie radiografia EOS® w ramach szlaku leczenia (szczególnie w kontekście oceny przedoperacyjnej dla artroplastyki bioder).
- Przynależność do programu ubezpieczenia medycznego w ramach krajowego ubezpieczenia zdrowotnego francuskiego.
Kryteria wykluczenia:
- Fuzja kręgosłupa na dowolnym poziomie,
- Aktywna lub nieaktywna infekcja kręgosłupa na dowolnym poziomie,
- Złamanie kręgosłupa na dowolnym poziomie,
Deformacja kręgosłupa:
- Choroba Scheuermanna (co najmniej 3 sąsiadujące kręgi z deformacją klina i kifozą wzrosły o 5 stopni),
- Skolioza (kąt Cobb> 10 stopni i obrót kręgosłupa).
- Historia choroby Parkinsona
- Aktywny rak lub zaburzenie hematologiczne z zajęciem kości
- Każdy warunek uniemożliwiający zdolność reagowania na kwestionariusze z rozeznaniem
- Deficyt neurologiczny wymagający pilnej interwencji chirurgicznej
- Stan hiperalgezowy wymagający pilnej interwencji chirurgicznej
- Politrauma z niewydolnością narządów
- Pacjent niezdolny do zrozumienia informacji związanych z badaniami
- Pacjent pod opieką lub kuratorką,
- Osoby pozbawione wolności na podstawie decyzji sądowej lub administracyjnej,
- Osoby otrzymujące opiekę psychiatryczną pod ograniczeniem,
- Osoby pod opieką,
- Pacjent nie jest powiązany z programem ochrony socjalnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konsultowanie pacjentów w chirurgii kręgosłupa
Konsultacje pacjentów w chirurgii kręgosłupa, które przeszły lub ulegnie prześwietleniu EOS w ramach szlaku opieki (szczególnie w ramach oceny przedoperacyjnej artroplastyki biodrowej):
|
Samozwańczy kwestionariusz jakość skal życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między globalnymi przechylami a zmiennymi społeczno-psychologicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Związek między równowagą strzałkową, oceniany przy użyciu obrazowania EOS® i mierzony pod kątem znanym jako globalne przechylenie (GT) i zmiennymi społeczno-psychologicznymi. Bilans strzałkowy jest normalny, jeśli globalny kąt pochylenia jest mniejszy niż 23,2 stopnia. Gdy globalny kąt pochylenia wynosi ponad 33,7 stopnia, uważa się, że istnieje umiarkowana nierównowaga patologiczna równowagi strzałkowej |
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między bilansem strzałkowym a kwestionariuszem grilla
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Korelacja między innymi parametrami bilansu strzałkowego (kąt T1-Pelvic, T1 Slope, LL, PT, SVA) a różnymi wymiarami psychologicznymi badanymi według kwestionariusza BBQ BBQ: Kwestionariusz przekonania z tyłu: stosunkowo łatwy do wdrożenia (14 pytań, od 0 do 5) Plecy i przekonania o przekonaniu (BBQ) jest ustandaryzowanym kwestionariuszem, które pozwalają na ustanowienie punktu, który umożliwia ustanowienie w zakresie ustalonej w stopniu do stopniowej liczby naukowych w zakresie ustalonej w zakresie. Fałszywe przekonania poddane badaniom.
|
Linia bazowa
|
|
Korelacja między bilansem strzałkowym a SF-36
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Korelacja między innymi parametrami bilansu strzałkowego (kąt T1-Pelvic, T1 Slope, LL, PT, SVA) i postrzeganym parametry zdrowotnym (SF-36) SF-36V2® badanie zdrowotne: wynik odniesienia, zatwierdzony przez społeczność naukową. 36 pozycji podzielonych na 8 wymiarów. Szybkie (mniej niż 10 minut). |
Linia bazowa
|
|
Związek między bilansem strzałkowym a zmiennymi demograficznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Związek między innymi parametrami bilansu strzałkowego i zmierzonymi zmiennymi demograficznymi (wiek, płeć, waga, wielkość, dyplomy, zawód, ...)
|
Linia bazowa
|
|
Korelacja między bilansem strzałkowym a kwestionariuszem TSK
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Korelacja między innymi parametrami równowagi strzałkowej (kąt T1-Pelvic, nachylenie T1, LL, PT, SVA) i różnymi badanymi psychologicznymi wymiarami w kwestii TSK TSK: Tampa Scale of Kinesiophobia: zatwierdzona dla bólu dolnej części pleców i francuskiego. Stosunkowo łatwy do wdrożenia (17 pytań, pacjent musi odpowiedzieć, wybierając liczbę od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Wynik powyżej 40 oznacza pacjenta ze znaczną kinesiofobią. |
Linia bazowa
|
|
Korelacja między bilansem strzałkowym a kwestionariuszem PCS
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Korelacja między innymi parametrami bilansu strzałkowego (kąt T1-Pelvic, nachylenie T1, LL, PT, SVA) a różnymi badanymi wymiarami psychologicznymi w kwestionariuszu PCS Katastrofizm Skala katastrofalna (PCS) rozważa zarówno katastroficzne myśli, jak i zachowania, określane jako katastrofizacja bólu. Zatwierdzone w bólu dolnej części pleców. Łatwy do wdrożenia (13 pytań, z wynikami od 0 do 4). Dostosowany do francuskiego za pomocą PCS-CF. Wynik> 30 oznacza wysoki poziom katastrofy. |
Linia bazowa
|
|
Korelacja między równowagą strzałkową a kwestionariuszem HADS
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Korelacja między innymi parametrami bilansu strzałkowego (kąt T1-Pelvic, T1 Slope, LL, PT, SVA) a różnymi badanymi wymiarami psychologicznymi według szpitala w szpitalu i skali depresji (HADS) jest łatwy do wdrożenia (14 pytań, podzielone między lękiem i depresją). Dobra wewnętrzna spójność w patologii kręgosłupa zatwierdzona w francusku wynik ≥ 11 wskazuje na obecność lęku lub objawów depresyjnych. |
Linia bazowa
|
|
Korelacja między bilansem strzałkowym a kwestionariuszem MSPQ
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Korelacja między innymi parametrami bilansu strzałkowego (kąt T1-Pelvic, nachylenie T1, LL, PT, SVA) i różnymi wymiarami psychologicznymi badanymi według kwestionariusza MSPQ zmodyfikowanego kwestionariusza percepcji somatycznej (MSPQ) jest łatwy do wdrożenia (13 pytań, od 0 do 3 punktów) walidowane w patologii spinowej. Próg nie został zatwierdzony. Będziemy używać badania Balansyana jako przewodnika, które ustaliło, że wynik powyżej 18 punktów wydaje się odpowiedni do identyfikacji objawów somatycznych. Ten próg ma wrażliwość 29% przy bardzo niewielu fałszywych pozytywach. |
Linia bazowa
|
|
Korelacja między bilansem strzałkowym a kwestionariuszem zapasów Wielkiej Piątki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Korelacja między innymi parametrami bilansu strzałkowego (kąt T1-Pelvic, T1 Slope, LL, PT, SVA) a różnymi wymiarami psychologicznymi badanymi według kwestionariusza Big Five Inventary Big Five-10 pytań Krótka forma jest łatwa do wdrożenia (10 pytań). Krótka forma zapasów Wielkiej Piątki zatwierdzonej po francusku. Odtwarzalne i zatwierdzone narzędzie. Opisuje pacjentów według 5 kategorii: ekstrawersja, ugodowość, sumienność, neurotyzm i otwartość. Wynik zapewnia wartości procentowe dla każdej kategorii, wskazując mocne i słabe strony pacjenta. |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2023/59
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .