Évaluation des déterminants socio-psychologiques de l'équilibre sagittal (PSYPOS 2)
Évaluation des déterminants socio-psychologiques de l'équilibre sagittal - PSYPOS2
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Cette étude examine l'association entre les facteurs socio-psychologiques, collectés par les auto-questions standardisés et l'alignement postural des patients sans consultation de pathologie vertébrale dans le service de chirurgie orthopédique, telle qu'évaluée sur les images radiographiques EOS®. Cette étude épidémiologique transversale mono-centrique, analytique, non interventionnelle, a des résultats primaires pour explorer la relation entre les facteurs socio-psychologiques et la posture chez les patients atteints d'une colonne vertébrale saine.
- La posture, ou équilibre sagittal, est un aspect clé de la fonction vertébrale. Considérer l'équilibre sagittal est essentiel car son altération entraîne une diminution de la qualité de vie et peut rapidement devenir une source d'invalidité. Son analyse est réalisée en utilisant des paramètres définis sur les radiographies vertébrales et est crucial pour comprendre les pathologies vertébrales. Les liens entre les lombalgies et la posture ont déjà été clairement signalés, ainsi qu'entre les lombalgies et les facteurs socio-psychologiques. Il existe également des preuves dans la littérature suggérant une relation entre les facteurs socio-psychologiques et l'équilibre sagittal, mais ces données sont rares et fragmentées, même si cette association pourrait être particulièrement prononcée chez les patients atteints de pathologies vertébrales nécessitant une intervention chirurgicale.
Cependant, il semble intéressant d'étudier cette association entre la posture et les caractéristiques socio-psychologiques chez les patients sans pathologie vertébrale pour comprendre le lien avec d'autres facteurs confondants ou intermédiaires.
En outre, cette association pourrait être responsable d'une partie de la variabilité des résultats cliniques et radiologiques des traitements, en particulier des résultats chirurgicaux, avec la présence de mauvais résultats cliniques postopératoires malgré une restauration adéquate de l'équilibre sagittal.
o Cette étude analytique et non interventionnelle ne nécessite qu'une seule consultation prévue dans le parcours de soins des patients sans consultation en pathologie vertébrale au département de chirurgie orthopédique de l'hôpital universitaire de Bordeaux et subissant une radiographie EOS dans le cadre de leur parcours de soins. Au cours de cette consultation, des données radiographiques et des réponses au questionnaire seront collectées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Benjamin BOUYER, PROF
- Numéro de téléphone: +335 56 79 87 18
- E-mail: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: William GERBEAUX
- E-mail: william.gerbeaux@chu-bordeaux.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patient âgé ≥ 18 ans
- Le conseil aux patients au Centre d'enquête (département de chirurgie orthopédique de l'hôpital universitaire de Bordeaux) qui a subi ou subira une radiographie EOS® dans le cadre de leur voie de traitement (en particulier dans le contexte d'une évaluation préopératoire de l'arthroplastie de la hanche).
- Affiliation à un régime d'assurance médicale dans le cadre de l'assurance maladie nationale française.
Critères d'exclusion:
- Fusion vertébrale à n'importe quel niveau opéré,
- Infection vertébrale active ou non active à n'importe quel niveau,
- Fracture vertébrale à n'importe quel niveau,
Déformation vertébrale:
- La maladie de Scheuermann (au moins 3 vertèbres adjacentes avec déformation du coin et cyphose ont augmenté de 5 degrés),
- Scoliose (angle COBB> 10 degrés et rotation vertébrale).
- Histoire de la maladie de Parkinson
- Cancer actif ou trouble hématologique avec implication osseuse
- Toute condition empêchant la capacité de répondre aux questionnaires avec discernement
- Déficit neurologique nécessitant une intervention chirurgicale urgente
- État hyperalgésique nécessitant une intervention chirurgicale urgente
- Polytraume avec une défaillance d'organe
- Patient incapable de comprendre les informations liées à l'étude
- Patient sous tutelle ou conservateur,
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative,
- Les personnes recevant des soins psychiatriques sous contrainte,
- Personnes sous tutelle,
- Patient non affilié à un programme de protection sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseil des patients en chirurgie de la colonne vertébrale
La consultation des patients en chirurgie de la colonne vertébrale a subi ou subira une radiographie EOS dans le cadre de sa voie de soins (en particulier dans le cadre d'une évaluation préopératoire de l'arthroplastie de la hanche):
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Questionnaire auto-administré Échelles de qualité de vie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre l'inclinaison globale et les variables socio-psychologiques
Délai: Base de base
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La relation entre l'équilibre sagittal, évaluée à l'aide de l'imagerie EOS® et mesurée par l'angle connu sous le nom d'inclinaison globale (GT) et les variables socio-psychologiques. L'équilibre sagittal est normal si l'angle d'inclinaison globale est inférieur à 23,2 degrés. Lorsque l'angle d'inclinaison globale est supérieur à 33,7 degrés, il est considéré qu'il existe un déséquilibre pathologique modéré de l'équilibre sagittal |
Base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre l'équilibre sagittal et le questionnaire BBQ
Délai: Base de base
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Correlation between other parameters of sagittal balance (T1-pelvic angle, T1 slope, LL, PT, SVA) and various psychological dimensions studied per the BBQ questionnaire BBQ : Back Belief Questionnaire : Relatively easy to implement (14 questions, ranging from 0 to 5) The Back and Belief Questionnaire (BBQ) is a standardized questionnaire with 14 items that allows for a score to be established on the Étendue des fausses croyances détenues par des sujets.
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Base de base
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Corrélation entre l'équilibre sagittal et SF-36
Délai: Base de base
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Corrélation entre les autres paramètres de l'équilibre sagittal (angle T1-pelvien, t1 Slope, LL, PT, SVA) et les paramètres de santé perçus (SF-36) SF-36V2® Santé Science: Benchmark Score, validé par la communauté scientifique. 36 éléments divisés en 8 dimensions. Rapide (moins de 10 minutes). |
Base de base
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Relation entre l'équilibre sagittal et les variables démographiques
Délai: Base de base
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Relation entre les autres paramètres de l'équilibre sagittal et des variables démographiques mesurées (âge, sexe, poids, taille, diplômes, profession, ...)
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Base de base
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Corrélation entre l'équilibre sagittal et le questionnaire TSK
Délai: Base de base
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Corrélation entre les autres paramètres de l'équilibre sagittal (angle t1-pelvien, pente T1, LL, PT, SVA) et diverses dimensions psychologiques étudiées par le questionnaire TSK TSK: échelle de kinésiophobie: validé pour les douleurs lombaires et en français. Relativement facile à mettre en œuvre (17 questions, le patient doit répondre en choisissant un nombre entre 1 (fortement en désaccord) et 4 (fortement d'accord). Un score supérieur à 40 indique un patient avec une kinésiophobie importante. |
Base de base
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Corrélation entre l'équilibre sagittal et le questionnaire PCS
Délai: Base de base
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Corrélation entre les autres paramètres de l'équilibre sagittal (angle t1-pelvien, pente T1, LL, PT, SVA) et diverses dimensions psychologiques étudiées par le questionnaire PCS L'échelle de catastrophisation de la douleur catastrophisme (PCS) considère à la fois les pensées et les comportements catastrophisés, décrits comme une catastrophisation de la douleur. Validé dans des lombalgies. Facile à mettre en œuvre (13 questions, avec des scores allant de 0 à 4). Adapté en français à l'aide du PCS-CF. Un score> 30 indique un niveau élevé de catastrophisation. |
Base de base
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Corrélation entre l'équilibre sagittal et le questionnaire HADS
Délai: Base de base
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La corrélation entre les autres paramètres de l'équilibre sagittal (angle t1-pelvien, pente T1, LL, PT, SVA) et diverses dimensions psychologiques étudiées selon le questionnaire sur l'anxiété et l'échelle de dépression du questionnaire HADS est facile à mettre en œuvre (14 questions, divisées entre les questions sur l'anxiété et la dépression). Une bonne cohérence interne en pathologie vertébrale validée en français A ≥ 11 indique la présence d'anxiété ou de symptômes dépressifs. |
Base de base
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Corrélation entre l'équilibre sagittal et le questionnaire MSPQ
Délai: Base de base
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La corrélation entre les autres paramètres de l'équilibre sagittal (angle t1-pelvien, T1 Slope, LL, PT, SVA) et diverses dimensions psychologiques étudiées selon le questionnaire de perception somatique modifiée MSPQ (MSPQ) est facile à mettre en œuvre (13 questions, allant de 0 à 3 points) validées dans les pathologiques scolaires. Le seuil n'a pas été validé. Nous utiliserons l'étude de Balansyan comme guide, ce qui a déterminé qu'un score supérieur à 18 points semble approprié pour identifier les symptômes somatiques. Ce seuil a une sensibilité de 29% avec très peu de faux positifs. |
Base de base
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Corrélation entre Sagittal Balance et Big Five Inventory Questionnaire
Délai: Base de base
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La corrélation entre les autres paramètres de l'équilibre sagittal (angle T1-Pelvic, T1 Slope, LL, PT, SVA) et diverses dimensions psychologiques étudiées selon le questionnaire d'inventaire des Big Five Inventaire Big Five Inventory - 10 questions courtes est facile à mettre en œuvre (10 questions). Court forme de l'inventaire des Big Five validé en français. Outil reproductible et validé. Décrit les patients selon 5 catégories: extraversion, agréation, conscience, névrosisme et ouverture. Le score fournit des pourcentages pour chaque catégorie, indiquant les forces et les faiblesses du patient. |
Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2023/59
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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