Avaliando os determinantes sociopsicológicos do equilíbrio sagital (PSYPOS 2)
Avaliando os determinantes sociopsicológicos do equilíbrio sagital - PSYPOS2
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Este estudo investiga a associação entre fatores sócio-psicológicos, coletados através de auto-questionários padronizados e o alinhamento postural de pacientes sem consultoria de patologia espinhal no departamento de cirurgia ortopédica, conforme avaliado em imagens radiográficas EOS®. Este estudo epidemiológico mono-centrado, analítico, não intervencional e transversal tem um resultado primário para explorar a relação entre fatores sociopsicológicos e postura em pacientes com uma coluna saudável.
- A postura, ou equilíbrio sagital, é um aspecto essencial da função da coluna vertebral. Considerar o equilíbrio sagital é essencial porque sua alteração leva a uma diminuição da qualidade de vida e pode rapidamente se tornar uma fonte de incapacidade. Sua análise é realizada usando parâmetros definidos nas radiografias da coluna vertebral e é crucial para entender as patologias da coluna vertebral. Os vínculos entre lombalgia e postura já foram relatados claramente, bem como entre dor lombar e fatores sociopsicológicos. Há também evidências na literatura sugerindo uma relação entre fatores sociopsicológicos e equilíbrio sagital, mas esses dados são raros e fragmentados, embora essa associação possa ser particularmente pronunciada em pacientes com patologias espinhais que requerem intervenção cirúrgica.
No entanto, parece valer a pena investigar essa associação entre as características da postura e sociopsicológica em pacientes sem patologia espinhal para entender o vínculo com outros fatores de confusão ou intermediários.
Além disso, essa associação pode ser responsável por parte da variabilidade nos resultados clínicos e radiológicos dos tratamentos, particularmente cirúrgicos, com a presença de maus resultados clínicos pós -operatórios, apesar da restauração adequada do equilíbrio sagital.
o Este estudo analítico e não intervencional requer apenas uma consulta programada dentro da via de assistência de pacientes sem consultoria de patologia da coluna vertebral no departamento de cirurgia ortopédica do Hospital Universitário de Bordeaux e submetida à radiografia de EOS como parte de sua via de cuidados. Durante esta consulta, dados radiográficos e respostas ao questionário serão coletados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Benjamin BOUYER, PROF
- Número de telefone: +335 56 79 87 18
- E-mail: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
Estude backup de contato
- Nome: William GERBEAUX
- E-mail: william.gerbeaux@chu-bordeaux.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com idade ≥ 18 anos
- Consultoria de pacientes no Centro de Investigação (Departamento de Cirurgia Ortopédica do Hospital Universitário de Bordeaux), que foi submetido ou será submetido a uma radiografia EOS® como parte de sua via de tratamento (particularmente no contexto de uma avaliação pré -operatória para a artroplastia do quadril).
- Afiliação com um esquema de seguro médico sob o seguro nacional de saúde francês.
Critérios de exclusão:
- Fusão espinhal em qualquer nível operado,
- Infecção espinhal ativa ou não ativa em qualquer nível,
- Fratura na coluna vertebral em qualquer nível,
Deformidade da coluna vertebral:
- A doença de Scheuermann (pelo menos 3 vértebras adjacentes com deformidade de cunha e cifose aumentou 5 graus),
- Escoliose (ângulo de Cobb> 10 graus e rotação vertebral).
- História da doença de Parkinson
- Câncer ativo ou distúrbio hematológico com envolvimento ósseo
- Qualquer condição que impeça a capacidade de responder a questionários com discernimento
- Déficit neurológico que requer intervenção cirúrgica urgente
- Condição hiperalgésica que requer intervenção cirúrgica urgente
- Polytrauma com falência de órgãos
- Paciente incapaz de entender informações relacionadas ao estudo
- Paciente sob tutela ou curadoria,
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa,
- Pessoas que recebem atendimento psiquiátrico sob restrição,
- Pessoas sob tutela,
- Paciente não afiliado a um esquema de proteção social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Consultoria de pacientes em cirurgia na coluna
A consultoria de pacientes em cirurgia na coluna que sofreu ou passará por um raio-x EOS como parte de sua via de cuidados (particularmente como parte de uma avaliação pré-operatória para artroplastia do quadril):
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Escalas de qualidade de vida do questionário auto-administrado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre inclinação global e variáveis sócio-psicológicas
Prazo: Linha de base
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A relação entre o equilíbrio sagital, avaliada usando imagens EOS® e medida pelo ângulo conhecido como inclinação global (GT) e variáveis sócio-psicológicas. O equilíbrio sagital é normal se o ângulo de inclinação global for inferior a 23,2 graus. Quando o ângulo de inclinação global é superior a 33,7 graus, considera -se que existe um desequilíbrio patológico moderado do equilíbrio sagital |
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre o saldo sagital e o questionário de churrasco
Prazo: Linha de base
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Correlation between other parameters of sagittal balance (T1-pelvic angle, T1 slope, LL, PT, SVA) and various psychological dimensions studied per the BBQ questionnaire BBQ : Back Belief Questionnaire : Relatively easy to implement (14 questions, ranging from 0 to 5) The Back and Belief Questionnaire (BBQ) is a standardized questionnaire with 14 items that allows for a score to be established on the extent de falsas crenças mantidas por sujeitos.
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Linha de base
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Correlação entre o saldo sagital e o SF-36
Prazo: Linha de base
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Correlação entre outros parâmetros do equilíbrio sagital (ângulo T1-Pélvico, Slope T1, LL, PT, SVA) e Parâmetros de Saúde Percebidos (SF-36) SF-36V2® Health Pesquisa: Pontuação de benchmark, validada pela comunidade científica. 36 itens divididos em 8 dimensões. Rápido (menos de 10 minutos). |
Linha de base
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Relação entre equilíbrio sagital e variáveis demográficas
Prazo: Linha de base
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Relação entre outros parâmetros de equilíbrio sagital e variáveis demográficas medidas (idade, sexo, peso, tamanho, diplomas, profissão, ...)
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Linha de base
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Correlação entre o saldo sagital e o questionário TSK
Prazo: Linha de base
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Correlação entre outros parâmetros do equilíbrio sagital (ângulo T1-Pélvico, inclinação T1, LL, PT, SVA) e várias dimensões psicológicas estudadas de acordo com o questionário TSK TSK: escala de Kinesiofobia: validada para dor lombar e em francês. Relativamente fácil de implementar (17 perguntas, o paciente deve responder escolhendo um número entre 1 (discordo totalmente) e 4 (concordo totalmente). Uma pontuação acima de 40 indica um paciente com cinesiofobia significativa. |
Linha de base
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Correlação entre o Questionário de Equilíbrio Sagital e PCS
Prazo: Linha de base
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Correlação entre outros parâmetros do equilíbrio sagital (ângulo T1-Pélvico, Slope T1, LL, PT, SVA) e várias dimensões psicológicas estudadas de acordo com o questionário de PCS A escala de catastrofisões por dor de catastrofismo (PCS) considera pensamentos e comportamentos catastrofizadores, descritos como uma catastrofização da dor. Validado na dor lombar. Fácil de implementar (13 perguntas, com pontuações variando de 0 a 4). Adaptado em francês usando o PCS-CF. Uma pontuação> 30 indica um alto nível de catastrofização. |
Linha de base
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Correlação entre o equilíbrio sagital e o questionário de Hads
Prazo: Linha de base
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A correlação entre outros parâmetros do equilíbrio sagital (ângulo T1-Pélvico, Slope T1, LL, PT, SVA) e várias dimensões psicológicas estudadas de acordo com o questionário do Hads Hospital Ansity and Depression Scale (HADS) é fácil de implementar (14 perguntas, divididas entre perguntas sobre ansiedade e depressão). Uma boa consistência interna na patologia da coluna vertebral validada em francês a uma pontuação ≥ 11 indica a presença de ansiedade ou sintomas depressivos. |
Linha de base
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Correlação entre o saldo sagital e o questionário MSPQ
Prazo: Linha de base
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A correlação entre outros parâmetros do equilíbrio sagital (ângulo T1-Pélvico, inclinação T1, LL, PT, SVA) e várias dimensões psicológicas estudadas de acordo com o questionário de percepção somática modificada pelo MSPQ é fácil de implementar (13 perguntas, variando de 0 a 3 pontos), validado em caminhões spinales. O limiar não foi validado. Usaremos o estudo de Balansyan como um guia, que determinou que uma pontuação acima de 18 pontos parece apropriada para identificar sintomas somáticos. Esse limiar tem uma sensibilidade de 29% com muito poucos falsos positivos. |
Linha de base
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Correlação entre o equilíbrio sagital e o Big Five Inventory Questionnaire
Prazo: Linha de base
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Correlação entre outros parâmetros do equilíbrio sagital (ângulo T1-Pélvico, Slope T1, LL, PT, SVA) e várias dimensões psicológicas estudadas com o Big Five Inventory Questionnaire Big Five Inventário-10 perguntas de 10 perguntas são fáceis de implementar (10 perguntas). Forma curta dos cinco grandes inventários validados em francês. Ferramenta reproduzível e validada. Descreve os pacientes de acordo com 5 categorias: extroversão, concordância, consciência, neuroticismo e abertura. A pontuação fornece porcentagens para cada categoria, indicando os pontos fortes e fracos do paciente. |
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2023/59
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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