Evaluar los determinantes sociopsicológicos del equilibrio sagital (PSYPOS 2)
Evaluación de los determinantes sociopsicológicos del equilibrio sagital - PSYPOS2
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Este estudio investiga la asociación entre los factores sociopsicológicos, recolectados a través de autocuestionales estandarizados, y la alineación postural de pacientes sin consultoría de patología espinal en el departamento de cirugía ortopédica, como se evalúa en las imágenes radiográficas EOS®. Este estudio epidemiológico transversal monócrito, analítico, no intervencional, tiene un resultado primario para explorar la relación entre los factores sociopsicológicos y la postura en pacientes con una columna sana.
- La postura, o el equilibrio sagital, es un aspecto clave de la función espinal. Teniendo en cuenta el equilibrio sagital es esencial porque su alteración conduce a una disminución en la calidad de vida y puede convertirse rápidamente en una fuente de discapacidad. Su análisis se realiza utilizando parámetros definidos en radiografías espinales y es crucial para comprender las patologías espinales. Los vínculos entre el dolor lumbar y la postura ya se han informado claramente, así como entre el dolor lumbar y los factores sociopsicológicos. También hay evidencia en la literatura que sugiere una relación entre los factores sociopsicológicos y el equilibrio sagital, pero estos datos son raros y fragmentados, a pesar de que esta asociación podría ser particularmente pronunciada en pacientes con patologías espinales que requieren intervención quirúrgica.
Sin embargo, parece que vale la pena investigar esta asociación entre la postura y las características sociopsicológicas en pacientes sin patología espinal para comprender el vínculo con otros factores de confusión o intermedios.
Además, esta asociación podría ser responsable de parte de la variabilidad en los resultados clínicos y radiológicos de los tratamientos, particularmente los quirúrgicos, con la presencia de malos resultados clínicos postoperatorios a pesar de la restauración adecuada del equilibrio sagital.
o Este estudio analítico no intervencional requiere solo una consulta programada dentro de la vía de atención de los pacientes sin consultoría de patología espinal en el departamento de cirugía ortopédica del Hospital Universitario de Burdeos y sometido a la radiografía de EOS como parte de su vía de atención. Durante esta consulta, se recopilarán datos radiográficos y respuestas del cuestionario.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin BOUYER, PROF
- Número de teléfono: +335 56 79 87 18
- Correo electrónico: b.bouyer@chu-bordeaux.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: William GERBEAUX
- Correo electrónico: william.gerbeaux@chu-bordeaux.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de edad ≥ 18 años
- Consultoría de pacientes en el Centro de Investigación (Departamento de Cirugía Ortopédica del Hospital Universitario de Burdeos) que se ha sometido o se someterá a una radiografía EOS® como parte de su vía de tratamiento (particularmente en el contexto de una evaluación preoperatoria de la artroplastia de la cadera).
- Afiliación con un plan de seguro médico bajo el seguro de salud nacional francés.
Criterios de exclusión:
- Fusión espinal en cualquier nivel operado,
- Infección espinal activa o no activa en cualquier nivel,
- Fractura espinal en cualquier nivel,
Deformidad espinal:
- La enfermedad de Scheuermann (al menos 3 vértebras adyacentes con deformidad de cuña y cifosis aumentó en 5 grados),
- Escoliosis (ángulo de Cobb> 10 grados y rotación vertebral).
- Historia de la enfermedad de Parkinson
- Cáncer activo o trastorno hematológico con afectación ósea
- Cualquier condición que evite la capacidad de responder a cuestionarios con discernimiento
- Déficit neurológico que requiere intervención quirúrgica urgente
- Condición hiperalgésica que requiere intervención quirúrgica urgente
- Politrauma con insuficiencia orgánica
- Paciente no puede comprender la información relacionada con el estudio
- Paciente bajo tutela o curadora,
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa,
- Personas que reciben atención psiquiátrica bajo restricción,
- Personas bajo tutela,
- Paciente no afiliado a un esquema de protección social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consultoría de pacientes en cirugía de columna
Consultoría de pacientes en cirugía de columna que se ha sometido o se someterán a una radiografía EOS como parte de su vía de atención (particularmente como parte de una evaluación preoperatoria para la artroplastia de cadera):
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Escalas de calidad de vida de cuestionario autoadministrado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la inclinación global y las variables sociopsicológicas
Periodo de tiempo: Base
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La relación entre el equilibrio sagital, evaluada utilizando imágenes EOS® y medida por el ángulo conocido como inclinación global (GT) y variables sociopsicológicas. El equilibrio sagital es normal si el ángulo de inclinación global es inferior a 23.2 grados. Cuando el ángulo de inclinación global es más de 33.7 grados, se considera que hay un desequilibrio patológico moderado del equilibrio sagital |
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el equilibrio sagital y el cuestionario BBQ
Periodo de tiempo: Base
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Correlación entre otros parámetros del equilibrio sagital (ángulo pélvico T1, T1 Slope, LL, PT, SVA) y varias dimensiones psicológicas estudiadas por el cuestionario BBQ BBQ: cuestionario de creencia: BBQ) relativamente fácil de implementar (14 preguntas, que oscilan de 0 a 5) que el cuestionario de la parte posterior y la creencia (BBQ) es un cuestionario relativamente fácil de implementar con 14 ítems que se establece de la reducción de 14) extensión de falsas creencias en poder de los sujetos.
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Base
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Correlación entre el equilibrio sagital y SF-36
Periodo de tiempo: Base
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Correlación entre otros parámetros del equilibrio sagital (ángulo t1-pélvico, pendiente T1, LL, PT, SVA) y parámetros de salud percibidos (SF-36) Survey Surty Surty: Puntuación de referencia, validada por la comunidad científica. 36 ítems divididos en 8 dimensiones. Rápido (menos de 10 minutos). |
Base
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Relación entre el equilibrio sagital y las variables demográficas
Periodo de tiempo: Base
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Relación entre otros parámetros del equilibrio sagital y variables demográficas medidas (edad, sexo, peso, tamaño, diplomas, profesión, ...)
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Base
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Correlación entre el equilibrio sagital y el cuestionario TSK
Periodo de tiempo: Base
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Correlación entre otros parámetros del equilibrio sagital (ángulo pélvico T1, pendiente T1, LL, PT, SVA) y varias dimensiones psicológicas estudiadas según el cuestionario TSK TSK: escala tampa de kinesiofobia: validada para dolor en la espalda baja y en francés. Relativamente fácil de implementar (17 preguntas, el paciente debe responder eligiendo un número entre 1 (totalmente en desacuerdo) y 4 (totalmente de acuerdo). Una puntuación superior a 40 indica un paciente con kinesiofobia significativa. |
Base
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Correlación entre el balance sagital y el cuestionario de PCS
Periodo de tiempo: Base
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Correlación entre otros parámetros del equilibrio sagital (ángulo pélvico T1, pendiente T1, LL, PT, SVA) y varias dimensiones psicológicas estudiadas según el cuestionario PCS La escala de catástrofe del dolor catastrófismo (PCS) considera tanto los pensamientos y los comportamientos catastróficos, descritos como una catástrofía del dolor. Validado en dolor lumbar. Fácil de implementar (13 preguntas, con puntajes que van de 0 a 4). Adaptado al francés usando PCS-CF. Un puntaje> 30 indica un alto nivel de catástrofiz. |
Base
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Correlación entre el equilibrio sagital y el cuestionario de HADS
Periodo de tiempo: Base
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Correlación entre otros parámetros del equilibrio sagital (ángulo pélvico T1, T1 Slope, LL, PT, SVA) y varias dimensiones psicológicas estudiadas según el cuestionario del cuestionario y depresión del cuestionario HADS (HADS) es fácil de implementar (14 preguntas, divididas entre preguntas sobre ansiedad y depresión). Una buena consistencia interna en la patología espinal validada en francés A puntaje ≥ 11 indica la presencia de ansiedad o síntomas depresivos. |
Base
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Correlación entre el equilibrio sagital y el cuestionario MSPQ
Periodo de tiempo: Base
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Correlación entre otros parámetros del equilibrio sagital (ángulo t1-pélvico, pendiente T1, LL, PT, SVA) y varias dimensiones psicológicas estudiadas según el cuestionario MSPQ cuestionario modificado del cuestionario de percepción somática (MSPQ) es fácil de implementar (13 preguntas, que oscilan de 0 a 3 puntos) validadas en las patologías espinales. El umbral no ha sido validado. Usaremos el estudio de Balansyan como guía, lo que determinó que una puntuación superior a 18 puntos parece apropiada para identificar síntomas somáticos. Este umbral tiene una sensibilidad del 29% con muy pocos falsos positivos. |
Base
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Correlación entre el equilibrio sagital y el cuestionario de inventario de los cinco grandes
Periodo de tiempo: Base
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Correlación entre otros parámetros del equilibrio sagital (ángulo pélvico T1, pendiente T1, LL, PT, SVA) y varias dimensiones psicológicas estudiadas según el cuestionario de inventario Big Five Big Five Inventory-10 cuestiones La forma corta es fácil de implementar (10 preguntas). Forma corta del inventario de los cinco grandes validados en francés. Herramienta reproducible y validada. Describe a los pacientes de acuerdo con 5 categorías: extraversión, amabilidad, conciencia, neuroticismo y apertura. El puntaje proporciona porcentajes para cada categoría, lo que indica las fortalezas y debilidades del paciente. |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin BOUYER, PROF, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2023/59
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .