Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af GB20 Acupoint Pharmacopuncture med lidocaine 2% på migrænepatienter

30. december 2025 opdateret af: Jeffry Alamsjah, Indonesia University

Effektivitet og sikkerhed af GB20 Acupoint Pharmacopuncture med lidocaine 2% på migrænepatienter: Undersøgelse af hovedsmerterkarakteristik og MIDAS-INA score

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om 2% lidocaine farmakopunktur ved GB20 -akupoint effektivt og sikkert kan behandle migræne hos voksne patienter. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Reducerer 2% lidocaine farmakopunktur ved GB20 hyppigheden af migræneanfald mere end 40 mg propranolol?
  • Reducerer 2% Lidocaine -farmakopunktur ved GB20 varigheden af migræneangreb mere end 40 mg propranolol?
  • Reducerer 2% Lidocaine -farmakopunktur ved GB20 intensiteten af migrænesmerter mere end 40 mg propranolol?
  • Forbedrer 2% Lidocaine-farmakopunktur ved GB20 MIDAS-INA-scoringer mere end 40 mg propranolol?
  • Er 2% lidocaine farmakopunktur ved GB20 mere effektiv til at forbedre generende migrænesymptomer sammenlignet med 40 mg propranolol?
  • Hvad er forekomsten af bivirkninger af 2% lidocaine farmakopunktur ved GB20 hos migrænepatienter?

Forskere vil sammenligne en farmakopunkturgruppe med en konventionel medicingruppe (propranolol) for at se, om farmakopunktur fungerer som en effektiv og sikker alternativ behandling for migrænepatienter.

Deltagerne vil:

  • I farmakopunkturgruppen skal du modtage ugentlige injektioner på 0,5cc af 2% lidocaine ved GB20 -akupoint (bilateralt) i fire uger. Disse injektioner styres af ultrasonografi.
  • I medicingruppen skal du modtage 20 mg propranolol -tabletter to gange dagligt i 28 dage.
  • Være forsynet med 500 mg paracetamol -tabletter som abortbehandling for akutte migræneanfald.
  • Brug applikationen "Guardian Headache Diary" til at registrere migræneangrebsdata (frekvens, varighed, intensitet) i to måneder.
  • Fuldfør MIDAS-INA-spørgeskemaet i begyndelsen af undersøgelsen, i slutningen af uge 4 og i slutningen af uge 8.

Bivirkninger overvåges og registreres i hele undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Universitas Indonesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med migræne
  • Minimum 3 dages migræneanfald på 1 måned
  • Villig til at deltage, indtil undersøgelsen afsluttes

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedpine med anden kendt årsag (f.eks. Hovedtraume, kræft, hæmoragisk slagtilfælde)
  • Utilgængelig GB20 -akupunkturpunkt (arvæv, infektion, åbent sår osv.)
  • Historie om hjertesygdomme og/eller astma
  • Historie om overfølsomhed med propranolol og/eller lidocaine
  • Historie om akupunkturbehandling 3 måneder før studiet
  • Rutinemæssig forbrug af antikoagulationsmedicin, steroider eller smertestillende
  • Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Injektion af 0,5 ml lidocaine 2% opløsning i GB20 Acupuncture Point, begge sider hver uge i 4 uger
Enhed: Lidocaine 2 % farmakopunktur
Injektion af 0,5 ml lidocaine 2% opløsning i GB20 Acupuncture Point, begge sider hver uge i 4 uger
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Propranolol 20 mg, to gange dagligt i 28 dage / 4 uger
Medicin: propranolol 20 mg
Propranolol 20 mg, to gange dagligt i 28 dage / 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af migræneanfald
Tidsramme: Før terapi, uge 4, uge 8
Hyppighed af migræneanfald på 1 måned
Før terapi, uge 4, uge 8
Varighed af migræneanfald
Tidsramme: Før terapi, uge 4, uge 8
Varighed af migræneanfald, talt i time
Før terapi, uge 4, uge 8
Intensitet af migræneanfald
Tidsramme: Før terapi, uge 4, uge 8
Intensitet af migræneangreb målt med numerisk vurderingsskala fra 1 til 10
Før terapi, uge 4, uge 8
Generende symptomforbedring
Tidsramme: Uge 4, uge 8
Forbedring af generende symptomer, målt som forbedret eller ikke forbedret
Uge 4, uge 8
Bivirkning relateret til intervention
Tidsramme: straks efter intervention indtil 8 uger
Bivirkning, der sker efter, at der er givet intervention, herunder smerter, infektion, hududslæt/irritation vil blive registreret og overvåget
straks efter intervention indtil 8 uger
Migræne Handicap Vurderingstest - Indonesisk Sprog (MIDAS-Ina) Score
Tidsramme: Før behandling, uge 4, uge 8
Handicap forårsaget af migræne vil blive vurderet med Migraine Disability Assessment Test - Indonesisk Sprog (MIDAS-Ina), et 5-spørgsmålsskema med en minimumscore på 0 og en maksimumscore på 450. Højere score betyder dårligere resultat.
Før behandling, uge 4, uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Komite Etik Penelitian Kesehatan FKUI-RSCM, Health Research Ethics Commitee - Faculty of Medicine Universitas Indonesia and Dr. Cipto Mangunkusumo National Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-07-0995

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner