Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet och säkerhet för GB20 Acupoint farmakopunktur med lidokain 2% på migränpatienter

30 december 2025 uppdaterad av: Jeffry Alamsjah, Indonesia University

Effektivitet och säkerhet för GB20 Acupoint farmakopunktur med lidokain 2% på migränpatienter: Studie på huvudsmärta karakteristik och Midas-Iina poäng

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om 2% lidokain farmakopunktur vid GB20 -acupoint effektivt och säkert behandla migrän hos vuxna patienter. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

  • Minskar 2% lidokain farmakopunktur vid GB20 frekvensen av migränattacker mer än 40 mg propranolol?
  • Minskar 2% lidokain farmakopunktur vid GB20 varaktigheten för migränattacker mer än 40 mg propranolol?
  • Minskar 2% lidokain farmakopunktur vid GB20 intensiteten av migränsmärta mer än 40 mg propranolol?
  • Förbättrar 2% lidokain farmakopunktur vid GB20 Midas-Iina-poäng mer än 40 mg propranolol?
  • Är 2% lidokain farmakopunktur vid GB20 effektivare för att förbättra besvärande migränssymtom jämfört med 40 mg propranolol?
  • Vad är förekomsten av biverkningar av 2% lidokain farmakopunktur vid GB20 hos migränpatienter?

Forskare kommer att jämföra en farmakopunkturgrupp med en konventionell medicineringsgrupp (propranolol) för att se om farmakopunktur fungerar som en effektiv och säker alternativ behandling för migränpatienter.

Deltagarna kommer:

  • I farmakopunkturgruppen får du injektioner varje vecka på 0,5cc av 2% lidokain vid GB20 -acupoint (bilateralt) i fyra veckor. Dessa injektioner kommer att vägledas av ultraljud.
  • I läkemedelsgruppen får du 20 mg propranololtabletter två gånger dagligen i 28 dagar.
  • Förses med 500 mg paracetamoltabletter som abortbehandling för akuta migränattacker.
  • Använd applikationen "Guardian Headache Diary" för att spela in migränattackdata (frekvens, varaktighet, intensitet) i två månader.
  • Fyll i Midas-Inta-frågeformuläret i början av studien, i slutet av vecka 4 och i slutet av vecka 8.

Biverkningar kommer att övervakas och registreras under hela studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Universitas Indonesia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosen migrän
  • Minst 3 dagars migränattacker på en månad
  • Villig att delta tills studien avslutas

Uteslutningskriterier:

  • Huvudvärk med annan känd orsak (t.ex. huvudtrauma, cancer, hemorragisk stroke)
  • Otillgänglig GB20 -akupunkturpunkt (ärrvävnad, infektion, öppet sår osv.)
  • Historia om hjärtsjukdomar och/eller astma
  • Historik om överkänslighet med propranolol och/eller lidokain
  • Historik om akupunkturbehandling 3 månader före studien
  • Rutinförbrukning av mediciner antikoagulation, steroider eller smärtstillande medel
  • Gravida och ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Injektion av 0,5 ml lidokain 2% lösning i GB20 -akupunkturpunkt, båda sidor varje vecka under 4 vecka
Injektion av 0,5 ml lidokain 2% lösning i GB20 -akupunkturpunkt, båda sidor varje vecka under 4 vecka
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Propranolol 20 mg, två gånger dagligen i 28 dag / 4 vecka
Propranolol 20 mg, två gånger dagligen i 28 dag / 4 vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av migränattacker
Tidsram: Innan terapi, vecka 4, vecka 8
Frekvens av migränattacker på en månad
Innan terapi, vecka 4, vecka 8
Varaktighet av migränattacker
Tidsram: Innan terapi, vecka 4, vecka 8
Varaktighet av migränattacker, räknade på timme
Innan terapi, vecka 4, vecka 8
Intensitet av migränattacker
Tidsram: Innan terapi, vecka 4, vecka 8
Intensitet av migränattacker, mätt med numerisk betygsskala från 1 till 10
Innan terapi, vecka 4, vecka 8
Besvärande symptomförbättring
Tidsram: Vecka 4, vecka 8
Förbättring av besvärande symtom, mätt som förbättrad eller inte förbättrad
Vecka 4, vecka 8
Negativ händelse relaterad till intervention
Tidsram: omedelbart efter intervention till 8 veckor
Negativt händelse som händer efter intervention ges, inklusive smärta, infektion, hudutslag/irritation kommer att registreras och övervakas
omedelbart efter intervention till 8 veckor
Migraine Disability Assessment Test - Indonesiska språket (MIDAS-Ina) Poäng
Tidsram: Före behandling, vecka 4, vecka 8
Handikapp orsakat av migrän kommer att bedömas med Migraine Disability Assessment Test - Indonesiskt språk (MIDAS-Ina), ett 5-frågeformulär med en lägsta poäng på 0 och högsta poäng på 450. Högre poäng betyder sämre utfall.
Före behandling, vecka 4, vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Komite Etik Penelitian Kesehatan FKUI-RSCM, Health Research Ethics Commitee - Faculty of Medicine Universitas Indonesia and Dr. Cipto Mangunkusumo National Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2025

Första postat (Faktisk)

16 juli 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera