Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GB20 -akupointin farmakopapunktio ja turvallisuus lidokaiinilla 2% migreenipotilaille

tiistai 30. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jeffry Alamsjah, Indonesia University

GB20-akupointin farmakopapunktion tehokkuus ja turvallisuus 2%: n lidokaiinilla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, jos 2% lidokaiinin farmakopapunktio GB20 -akuointissa voi hoitaa migreenin tehokkaasti ja turvallisesti aikuisilla potilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Vähentääkö 2% lidokaiinin farmakopapunktio GB20: lla migreenihyökkäysten taajuutta yli 40 mg propranololia?
  • Vähentääkö 2% lidokaiinin farmakopapunktio GB20: lla migreenihyökkäysten kestoa yli 40 mg propranololia?
  • Vähentääkö 2% lidokaiinin farmakopapunktio GB20: ssa yli 40 mg propranololin migreenikivun voimakkuutta?
  • Parantaako 2% lidokaiinin farmakopapunktio GB20: lla MIDAS-IN-pisteet yli 40 mg propranololia?
  • Onko 2% lidokaiinin farmakopapunktio GB20: lla tehokkaampaa parantaa kiusallisia migreenioireita verrattuna 40 mg: n propranololiin?
  • Mikä on 2 -prosenttisen lidokaiinin farmakopapunktion sivuvaikutusten esiintyvyys GB20: lla migreenipotilailla?

Tutkijat vertailevat farmakopapunktioryhmää tavanomaiseen lääkitysryhmään (propranololi) selvittääkseen, toimiiko farmakopapunktio tehokkaana ja turvallisena vaihtoehtona migreenipotilaille.

Osallistujat:

  • Farmakopapunktioryhmässä saa viikoittaiset injektiot 0,5 cc 2% lidokaiinia GB20 -akupointia (kahdenvälisesti) neljän viikon ajan. Näitä injektioita ohjaa ultraääni.
  • Vastaanota lääkitysryhmässä 20 mg propranololitabletteja kahdesti päivässä 28 päivän ajan.
  • On varustettu 500 mg: n parasetamolitableteilla akuutin migreenihyökkäyksen keskeyttäväksi terapiaksi.
  • Käytä 'Guardianin päänsärkypäiväkirjaa' -sovellusta migreenihyökkäystietojen (taajuus, kesto, intensiteetti) tallentamiseen kahden kuukauden ajan.
  • Suorita Midas-Ina-kyselylomake tutkimuksen alussa, viikon 4 lopussa ja viikon 8 lopussa.

Haittavaikutuksia seurataan ja kirjataan koko tutkimuksen ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Universitas Indonesia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu migreeni
  • Vähintään 3 päivää migreenihyökkäyksiä kuukaudessa
  • Halukas osallistumaan, kunnes tutkimus päättyy

Poissulkemiskriteerit:

  • Päänsärky muiden tunnettujen syiden kanssa (esim. Pään trauma, syöpä, verenvuotohalvaus)
  • Pääsymätön GB20 -akupunktiopiste (arpikudos, infektio, avoin haava jne.)
  • Sydänsairauksien ja/tai astman historia
  • Yliherkkyyden historia propranololin ja/tai lidokaiinin kanssa
  • Akupunktiohoitohistoria 3 kuukautta ennen opiskelua
  • Antikoagulaatiolääkkeiden, steroidien tai kivun tappajien rutiininomainen kulutus
  • Raskaana ja imettäviä naisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
0,5 ml: n lidokaiinin 2% liuoksen injektio GB20 -akupunktiopisteeseen, molemmat osapuolet viikossa 4 viikon ajan
Laite: Lidokaiini 2 % farmakopunktio
0,5 ml: n lidokaiinin 2% liuoksen injektio GB20 -akupunktiopisteeseen, molemmat osapuolet viikossa 4 viikon ajan
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Propranololi 20 mg, kahdesti päivässä 28 päivän / 4 viikon ajan
Lääke: propranololi 20 mg
Propranololi 20 mg, kahdesti päivässä 28 päivän / 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Migreenihyökkäysten tiheys
Aikaikkuna: Ennen terapiaa, viikko 4, viikko 8
Migreenihyökkäysten tiheys 1 kuukaudessa
Ennen terapiaa, viikko 4, viikko 8
Migreenihyökkäysten kesto
Aikaikkuna: Ennen terapiaa, viikko 4, viikko 8
Migreenihyökkäysten kesto, laskettu tunnissa
Ennen terapiaa, viikko 4, viikko 8
Migreenihyökkäysten voimakkuus
Aikaikkuna: Ennen terapiaa, viikko 4, viikko 8
Migreenihyökkäysten intensiteetti, mitattuna numeerisella luokitusasteikolla välillä 1-10
Ennen terapiaa, viikko 4, viikko 8
Kiusallinen oireiden parantaminen
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8
Konserttien oireiden parantaminen, mitattuna parantuneeksi tai ei parantunut
Viikko 4, viikko 8
Interventioon liittyvä haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: heti intervention jälkeinen 8 viikkoon asti
Haittavaikutukset tapahtuvat intervention jälkeen, mukaan lukien kipu, infektio, ihottuma/ärsytys kirjataan ja tarkkaillaan
heti intervention jälkeinen 8 viikkoon asti
Migreenin toimintakyvyn arviointitesti - Indonesiankielinen (MIDAS-Ina) -pistemäärä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, viikko 4, viikko 8
Migreenin aiheuttama vamma arvioidaan Migreenin vamma-arviointitestillä - Indonesian kieli (MIDAS-Ina), joka on 5 kysymyksen kysely, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 450. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Ennen hoitoa, viikko 4, viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Komite Etik Penelitian Kesehatan FKUI-RSCM, Health Research Ethics Commitee - Faculty of Medicine Universitas Indonesia and Dr. Cipto Mangunkusumo National Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-07-0995

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa