- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05036759
68Ga-FAPI PET/MR til åreforkalkning
6. september 2021 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital
68Ga-FAPI PET/MR til intrakraniel og carotis aterosklerose
Et tyndhættet fibroatherom med en stor nekrotisk kerne og makrofaginfiltration markerer den sårbare plak.
Fibroblastaktiverende protein (FAP) er en aktiv serinprotease, som kan nedbryde type I kollagen, hvilket potentielt fortynder den fibrøse hætte.
Derfor spekulerer vi i, at aterosklerotisk plak kunne afbildes med 68Ga-FAPI PET/MR.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Et tyndhættet fibroatherom med en stor nekrotisk kerne og makrofaginfiltration markerer den sårbare plak.
Fibroblastaktiverende protein (FAP) er en aktiv serinprotease, som kan nedbryde type I kollagen, hvilket potentielt fortynder den fibrøse hætte.
Tidligere ex vivo-analyse af humane aorta-atheromater afslørede, at FAP blev udtrykt i aterosklerotiske plaques, og højere FAP-ekspression blev påvist i tynde fibrøse hætter end tykke hætter.
Konstitutiv Fap-sletning i musemodeller, der er tilbøjelige til aterosklerose, kunne reducere plakdannelse og forbedre plakstabilitet med øget fibrøs hættetykkelse.
Derfor spekulerer vi i, at aterosklerotisk plak kunne afbildes med 68Ga-FAPI PET/MR.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100005
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Li Huo
- Telefonnummer: 86-10-69155513
- E-mail: huoli@pumch.cn
-
Ledende efterforsker:
- Qiao Yang, M.D.
-
Ledende efterforsker:
- Meiqi Wu, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med intrakraniel eller carotis aterosklerose
- underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- graviditet, amning
- modsigelser af MR
- ustabile vitale tegn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: 68Ga-FAPI, PET/MR
injicer 68Ga-FAPI,og udfør derefter PET/MR
|
intravenøst injiceret med 68Ga-FAPI
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnostisk ydeevne
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Diagnostisk ydeevne af 68Ga-FAPI PET/MR til intrakraniel eller carotis aterosklerose
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SUVmax
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Forskellen på SUVmax mellem asymptomatiske og symptomatiske aterosklerotiske patienter
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
FAPI udtryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Korrelationen mellem SUVmax og patologisk FAPI-ekspression
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qiao Yang, M.D., Peking Union Medical College Hospital
- Ledende efterforsker: Meiqi Wu, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. maj 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. august 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2021
Først opslået (FAKTISKE)
8. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PUMCH-FAPI-PET/MR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 68Ga-FAPI
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityRekruttering
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringMetastatisk adenoid cystisk karcinom | 68Ga-FAPI PET/CTKina
-
RenJi HospitalRekrutteringLivmoderhalskræft | Epitelial ovariecancer | Positron emissionstomografi | 68Ga-FAPIKina
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrutteringMyositis | Idiopatiske inflammatoriske myopatierKina
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Peking Union Medical College HospitalUkendt
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityAfsluttetTumor Positron-Emission TomografiKina