Chidamid kombineret med Brentuximab Vedotin -regime til CD30+ PTCL -patienter

Inkluderingskriterier:

1. Alder ≥70 år eller alder <70 år og uegnet til kemoterapi, mandlig eller kvindelig ikke begrænset;
2. Patienter skal have kapacitet til at forstå og villigt give skriftligt informeret samtykke;
3. ECOG-score 0-3 point;
4. Forventet levetid> 3 måneder;
5. Patienter med CD30+ perifer T-celle-lymfom (PTCL) bekræftet ved histopatologi/cytologi ved hjælp af 2022 Verdenssundhedsorganisationen (WHO) klassificering af sygdomme;
6. Målbare læsioner med en kort diameter på ≥15 mm defineret af PET/CT.
7. R/R PTCL: Patienter med mindst tidligere førstelinjens behandlingssvigt og ingen forudgående eksponering for chidamid og Brentuximab Vedotin.
8. Patienter er uegnet til kemoterapi efter evaluering eller overvejes ikke for kemoterapi af andre grunde;
9. Enhver ikke-hæmatologisk toksicitet undtagen hårtab, der er forbundet med forudgående behandling hos patienter med R/R-sygdom, i henhold til NCI CTCAE version 5.0, skal styres og besluttes til mindst klasse 1;
10. Passende organfunktion: Hjertefunktion: Udsprøjtningsfraktion ≥ 50%, asymptomatisk arytmi; Leverfunktion: Alaninaminotransferase og aspartataminotransferase ≤ 2 gange den øvre grænse for normal, total bilirubin <2 gange den øverste normal grænse; Nyrefunktion: serumkreatinin -clearance hastighed ≥ 80 ml/min, kreatinin <160 Umol/L; Pulmonal funktion: uden iltindånding forudsagte SPO2> 90%, FEV1, FVC og DLCO ≥ 50% værdier;
11. Adequate bone marrow reserve is defined as: Hemoglobin ≥ 9g/dL, Platelet count ≥ 70 × 10 ^ 9/L, The absolute value of neutrophils is ≥ 1.0 × 10 ^ 9/L, If accompanied by bone marrow invasion, platelet count ≥ 50 × 10 ^ 9/L, absolute neutrophil count ≥ 0.75 × 10 ^ 9/L, The number of CD34+cells er ≥ 2,0 × 109/kg;
12. Personer med fertilitet eller potentiale for fertilitet skal være villig til at gennemgå prævention fra datoen for registrering i denne undersøgelse indtil undersøgelsesopfølgningsperioden;
13. Patienter med god overholdelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med R/R-sygdom anvendte tidligere chidamid og Brentuximab Vedotin eller modtog nogen anden antitumorterapi inden for 4 uger.
2. Patienter, der var indskrevet i en anden klinisk undersøgelse inden for 4 uger;
3. HIV -infektion og/eller aktiv hepatitis B eller C;
4. Ukontrollerede aktive infektioner;
5. Alvorlig lever- og nyrefunktion (alaninaminotransferase, bilirubin, kreatinin> 3 gange den øvre normal grænse);
6. Eksistens af organisk hjertesygdom eller svær arytmi, hvilket fører til kliniske symptomer eller unormal hjertefunktion (NYHA -funktionel klasse ≥ 2);
7. Præsenter samtidig andre tumorer, der kræver behandling eller intervention;
8. Tidligere eller nuværende historie med vaskulær emboli;
9. Gravide eller ammende kvinder;
10. I en tilstand af svær immunundertrykkelse;
11. Andre psykologiske tilstande, der forhindrer patienter i at deltage i forskning eller underskrive informerede samtykkeformularer.
12. Det er usandsynligt, at patienter gennemfører alle protokolundersøgelsesbesøg og -procedurer eller opfylder ikke kravene til undersøgelsesdeltagelse.