Chidamid in Kombination mit Brentuximab Vedotin -Regime für CD30+ PTCL -Patienten

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥70 Jahre oder Alter <70 Jahre und für Chemotherapie nicht geeignet, männlich oder weiblich nicht begrenzt;
2. Die Patienten müssen die Fähigkeit haben, zu verstehen und bereitwillig eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen.
3. ECOG Score 0-3 Punkte;
4. Erwartete Lebensdauer> 3 Monate;
5. Patienten mit CD30+ peripherer T-Zell-Lymphom (PTCL), bestätigt durch Histopathologie/Zytologie unter Verwendung der Klassifizierung von Krankheiten 2022 World Health Organization (WHO);
6. Messbare Läsionen mit einem kurzen Durchmesser von ≥ 15 mm definiert durch PET/CT.
7. R/R PTCL: Patienten mit mindestens vorherigen Erstline-Behandlungsversagen und keine vorherige Exposition gegenüber Chidamid und Brentuximab Vedotin.
8. Die Patienten sind für die Chemotherapie nach der Bewertung nicht geeignet oder werden aus anderen Gründen aus einer Chemotherapie nicht berücksichtigt.
9. Jede nicht-hematologische Toxizität, mit Ausnahme von Haarausfall, die mit einer vorherigen Behandlung bei Patienten mit R/R-Erkrankung gemäß NCI CTCAE Version 5.0 verbunden ist, muss auf mindestens Grad 1 gelöst und gelöst werden.
10. Geeignete Organfunktion: Herzfunktion: Ejektionsfraktion ≥ 50%, asymptomatische Arrhythmie; Leberfunktion: Alanin -Aminotransferase und Aspartataminotransferase ≤ 2 -mal die Obergrenze des normalen, insgesamt Bilirubin <2 -mal die Obergrenze der Normalen; Nierenfunktion: Serumkreatinin -Clearance -Rate ≥ 80 ml/min, Kreatinin <160 Umol/L; Lungenfunktion: Ohne Sauerstoffinhalation, SPO2> 90%, FEV1, FVC und DLCO ≥ 50% vorhergesagte Werte;
11. Adequate bone marrow reserve is defined as: Hemoglobin ≥ 9g/dL, Platelet count ≥ 70 × 10 ^ 9/L, The absolute value of neutrophils is ≥ 1.0 × 10 ^ 9/L, If accompanied by bone marrow invasion, platelet count ≥ 50 × 10 ^ 9/L, absolute neutrophil count ≥ 0.75 × 10 ^ 9/L, The number of CD34+-Zellen sind ≥ 2,0 × 109/kg;
12. Probanden mit Fruchtbarkeit oder Fruchtbarkeitspotential müssen ab dem Datum der Registrierung in dieser Studie bis zur Follow-up-Zeit der Studie bereit sein.
13. Patienten mit guter Einhaltung.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit R/R-Erkrankung verwendeten zuvor Chidamid und Brentuximab Vedotin oder erhielten innerhalb von 4 Wochen eine andere Antitumor-Therapie.
2. Patienten, die innerhalb von 4 Wochen in eine andere klinische Studie aufgenommen wurden;
3. HIV -Infektion und/oder aktive Hepatitis B oder C;
4. Unkontrollierte aktive Infektionen;
5. Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung (Alaninaminotransferase, Bilirubin, Kreatinin> 3 -mal so hoch wie die Obergrenze der Normalen);
6. Existenz einer organischen Herzerkrankung oder schwerer Arrhythmie, die zu klinischen Symptomen oder einer abnormalen Herzfunktion führt (NYHA -Funktionsklasse ≥ 2);
7. Gleichzeitig andere Tumoren präsentieren, die Behandlung oder Intervention erfordern;
8. Frühere oder aktuelle Geschichte der Gefäßembolie;
9. Schwangere oder stillende Frauen;
10. In einem Zustand schwerer Immununterdrückung;
11. Andere psychologische Erkrankungen, die Patienten daran hindern, an Forschungs- oder Unterzeichnungsformen der Einverständniserklärung teilzunehmen.
12. Es ist unwahrscheinlich, dass Patienten alle Protokollstudienbesuche und -verfahren abschließen oder die Anforderungen für die Teilnahme an Studien nicht erfüllen.