Pilot Dispensing Study of Two Marketed Daily Disposable multifokale kontaktlinser

Potentielle emner skal tilfredsstille alle følgende kriterier for at blive tilmeldt undersøgelsen:

1. Læs, forstå og underskriv erklæringen om informeret samtykke og modtag en fuldt udført kopi af formularen.
2. Viser i stand til og villig til at overholde de instruktioner, der er anført i denne kliniske protokol.
3. Vær mindst 40 år gammel og ikke større end 70 år gammel på samtykke.
4. Ej et bærbart par briller, hvis det kræves for deres afstandssyn.
5. Vær en tilpasset blød kontaktlinsebærer i begge øjne (dvs. Slidte linser mindst 2 dage om ugen i mindst 6 timer pr. Slid dag, i 30 dage eller mere varighed).
6. Enten er allerede iført en presbyopisk kontaktlinse -korrektion (f.eks. Læs briller over kontaktlinser, monovision eller multifokale kontaktlinser osv.) Eller hvis ikke reagerer positivt på mindst et symptom på "Presbyopic Symptoms spørgeskemaet".
7. Motivets afstandsk sfæriske ækvivalent brydning skal være i området +1,00 til +4,00 eller -1,00 d til -4,00 d i hvert øje.
8. Emnets brydningscylinder skal være ≤0,75 D i hvert øje.
9. Emnets tilføjelsesstyrke skal være i området +0,75 D til +2,50 D.
10. Emnet skal have afstand bedst korrigeret synsstyrke på 20/20-3 eller bedre i hvert øje.

Potentielle emner, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra at deltage i undersøgelsen:

1. Vær i øjeblikket gravid eller ammende.
2. Har nogen aktiv eller løbende okulære eller systemiske allergier, der kan forstyrre kontaktlinse slid.
3. Er blevet diagnosticeret med diabetes.
4. Har nogen aktiv eller løbende systemisk sygdom, autoimmun sygdom eller anvendelse af medicin, hvilket kan forstyrre kontaktlinse slid. Dette inkluderer, men ikke være begrænset til, hyperthyreoidisme, Sjögrens syndrom, Xerophthalmia, Acne Rosacea, Stevens-Johnson syndrom og immunsuppressive sygdomme eller nogen infektionssygdomme (f.eks. hepatitis, tuberkulose).
5. Har nogen tidligere eller planlagt, okulær eller intraokulær kirurgi (f.eks. Radial keratotomi, PRK, LASIK, lågprocedurer, dacryocystorhinostomi, perifer iridotomi/iridektomi, kataraktkirurgi, nethindens kirurgi osv.).
6. Har en historie med amblyopi, strabismus eller binokulær syns abnormalitet.
7. Brug af en af følgende medicin inden for 1 uge før tilmelding: oral retinoid, orale tetracycliner, antikolinergika, orale phenothiaziner, orale/inhalerede kortikosteroider. Se afsnit 9.1 for yderligere eksempler.
8. Brug i øjeblikket eventuelle okulære medicin med undtagelse af rewetting dråber.
9. Har en historie med herpetisk keratitis.
10. Har en historie med uregelmæssig hornhinde.
11. Har en historie med patologisk tørt øje.
12. Har deltaget i ethvert kontaktlinse eller linseplejeprodukt klinisk forsøg inden for 7 dage før undersøgelsen af tilmeldingen.
13. Vær medarbejder (f.eks. Undersøger, koordinator, tekniker) eller nærmeste familiemedlem af en medarbejder (inklusive partner, barn, forælder, bedsteforældre, barnebarn eller søskende af medarbejderen
14. Har nogen kendt overfølsomhed eller allergisk reaktion på ikke-bevarede rewetting drop-opløsninger eller natriumfluorescein.
15. Har klinisk signifikant (grad 3 eller højere på FDA -klassificeringsskalaen) spaltelampesultater (f.eks. Hornhindeødem, neovaskularisering eller farvning, tarsal abnormiteter eller bulbar injektion) eller anden hornhinde eller okulær sygdom eller abnormiteter, der kontrainder kontaktlinse eller kan kompromittere undersøgelser Glaukom, historie med tilbagevendende hornhinde erosioner, aphakia, moderat eller over hornhindeforvrængning, herpetisk keratitis).
16. Har nogen nuværende okulær infektion eller betændelse.