Étude de distribution de pilotes de deux lentilles de contact multifocal disponibles quotidiennes commercialisées

Les sujets potentiels doivent satisfaire tous les critères suivants à inscrire à l'étude:

1. Lisez, comprenez et signez la déclaration du consentement éclairé et recevez une copie entièrement exécutée du formulaire.
2. Semblent capables et disposés à adhérer aux instructions énoncées dans ce protocole clinique.
3. Avoir au moins 40 ans et pas plus de 70 ans au moment du consentement.
4. Posséder une paire de lunettes portable si nécessaire pour leur vision à distance.
5. Soyez un porteur de lentilles de contact doux adapté dans les deux yeux (c'est-à-dire les lentilles usées au moins 2 jours par semaine pendant au moins 6 heures par jour, pendant 30 jours ou plus).
6. Soit il porte déjà une correction de la lentille de contact presbyte (par exemple, la lecture de lunettes sur les lentilles de contact, la monovision ou les lentilles de contact multifocal, etc.), soit si elle ne répond pas positivement à au moins un symptôme sur le "questionnaire sur les symptômes presbyopiques".
7. La réfraction équivalente sphérique de distance du sujet doit être dans la plage de +1,00 à +4,00 ou -1,00 D à -4,00 D dans chaque œil.
8. Le cylindre de réfraction du sujet doit être ≤0,75 D dans chaque œil.
9. La puissance d'ajout du sujet doit être dans la plage de +0,75 D à +2,50 D.
10. Le sujet doit avoir une acuité visuelle la mieux corrigée de 20 / 20-3 ou mieux dans chaque œil.

Les sujets potentiels qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus de la participation à l'étude:

1. Être actuellement enceinte ou allaiter.
2. Ayez des allergies oculaires ou systémiques actives ou en cours qui peuvent interférer avec l'usure des lentilles de contact.
3. Ont reçu un diagnostic de diabète.
4. Avoir une maladie systémique active ou en cours, une maladie auto-immune ou l'utilisation de médicaments, qui peuvent interférer avec l'usure des lentilles de contact. Cela comprend, mais sans s'y limiter, l'hyperthyroïdie, le syndrome de Sjögren, la xérophtalmie, l'acné rosacée, le syndrome de Stevens-Johnson et les maladies immunosuppressives ou toute maladie infectieuse (par exemple hépatite, tuberculose).
5. Ont une chirurgie antérieure ou planifiée, oculaire ou intraoculaire (par ex. Kératotomie radiale, PRK, LASIK, procédures de couvercle, dacryocystorhinostomie, iridotomie périphérique / iridectomie, chirurgie de la cataracte, chirurgie rétinienne, etc.).
6. Ayez une histoire d'amblyopie, de strabisme ou d'anomalie de vision binoculaire.
7. Utilisation de l'un des médicaments suivants dans la semaine précédant l'inscription: rétinoïde oral, tétracyclines orales, anticholinergiques, phénothiazines orales, corticostéroïdes oraux / inhalés. Voir la section 9.1 pour d'autres exemples.
8. Utiliser actuellement tous les médicaments oculaires à l'exception des gouttes de réwetting.
9. Avoir des antécédents de kératite herpétique.
10. Avoir une histoire de cornée irrégulière.
11. Avoir une histoire de sécheresse pathologique.
12. Ont participé à tout essai clinique de Contact Lens ou Crible Care dans les 7 jours précédant l'étude.
13. Être un employé (par exemple, enquêteur, coordinateur, technicien) ou membre de la famille immédiate d'un employé (y compris un partenaire, un enfant, un parent, un grand-parent, un petit-enfant ou un frère ou une sœur de l'employé
14. Ont une hypersensibilité connue ou une réaction allergique à des solutions de baisse de reconstitution non conservées ou à une fluorescéine de sodium.
15. Ont des résultats cliniquement significatifs (3 grade 3 ou plus sur l'échelle de classement de la FDA) (par exemple, œdème cornéen, néovascularisation ou coloration, anomalies du tarse ou injection bulbaire) ou d'autres maladies cornéennes ou oculaires ou anomalies qui sont contre-indication de l'usure des lentilles de contact ou peuvent autrement compromettre les points de terminaison de l'étude, les antécédents, les antécédents, les electropions, le chalazia, les réceptions, les antécédents, les antécédents, les ectrophones, le chalazia, les réceptions, les antécédents, les antécédents, les ectrophones, le chalazia, les réceptions, les antécédents, les antécédents, les ectrophones, le chalazia, les réceptions, les antécédents, les antécédents, les Electrophit des érosions cornéennes récurrentes, aphakie, distorsion cornéenne modérée ou supérieure, kératite herpétique).
16. Avoir une infection oculaire actuelle ou une inflammation.