- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07083570
- Original retssag
Skapulær omplacering for nakkesmerter og scapular dysfunktion
Effekter af scapular omplacering på smerter, bevægelsesområde, propriosception og tryksmerter tærskel hos patienter med nakkesmerter og scapular dysfunktion
Dette randomiserede kontrollerede forsøg er designet til at evaluere virkningerne af scapulær omplacering hos personer med nakkesmerter og scapular dysfunktion. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Reducerer scapular omplacering nakkesmerter, øger bevægelsesområdet og forbedrer den fælles positionssans og tryksmerter tærskel?
- Hvilken type scapular omplaceringsteknik er mere effektiv?
Deltagerne tildeles tilfældigt til en af tre grupper:
- Aktiv scapular omplacering: Undersøgeren vil først passivt placere scapulaen i en neutral position på den bageste brystvæg. Deltageren vil derefter blive bedt om at aktivt opretholde denne position i 10 sekunder. Denne procedure gentages for 10 gentagelser med et 10-sekunders hvileinterval mellem hver gentagelse.
- Passiv scapular omplacering: Undersøgeren vil passivt placere og holde scapulaen i en neutral position i 10 sekunder. Denne procedure gentages for 10 gentagelser med et 10-sekunders hvileinterval mellem hver gentagelse.
- Sham Scapular Repositioning (kontrol): Undersøgeren udfører blide skulderbevægelser, der ikke ændrer scapular positionering. Hver bevægelse afholdes i 10 sekunder, gentaget 10 gange, med et 10 sekunders hvileinterval mellem gentagelser.
Alle deltagere vil gennemgå vurderinger før og efter intervention (umiddelbart efter interventionen og 30 minutter efter intervention). De primære resultater inkluderer nakkesmerterintensitet, cervikale bevægelsesområde, cervikal og skulderpropriosception og tryksmerter. Alle resultater vil blive sammenlignet mellem grupper og på tværs af tidspunkter (før og efter intervention).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Changwat Phayao
-
Phayao, Changwat Phayao, Thailand, 56000
- School of Allied Health Sciences, University of Phayao
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kronisk idiopatisk nakkesmerter i ≥3 måneder
- En gennemsnitlig smerteintensitet i løbet af den sidste uge ≥3 mm i en visuel analog skala (VAS)
- En aktuel score på mindst 10/100 på nakken handicap indeks-thai version
- Efter at have ændret skulderlig tilpasning ipsilateralt til den mere smertefulde side af nakkesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Historie om halsskade eller kirurgi
- Historie om skulderbåndsmerter, brud, kirurgi eller dislokation
- Historie om neurologiske forhold (f.eks. Slag, Parkinsons sygdom, brachial plexus skade)
- Historie om markante spinal abnormiteter (f.eks. Kyphosis, skoliose) og andre muskuloskeletale tilstande, der kan påvirke den scapulære bevægelse (f.eks. Myofascial smertsyndrom, fibromyalgi, inflammatorisk ledssygdom og/eller autoimmune sygdomme)
- Har deltaget i enhver specifik træning af nakken eller skulderbåndmusklerne i de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv scapulær omplacering
Selvaktiv scapular omplaceringsøvelse
|
Undersøgeren vil først passivt placere deltagerens scapula i en neutral position på den bageste brystvæg.
Deltageren vil derefter blive bedt om at aktivt opretholde denne position.
|
|
Eksperimentel: Passiv scapular omplacering
Terapeutassisteret scapular omplacering
|
Undersøgeren vil passivt placere og holde deltagerens scapula i en neutral position.
|
|
Sham-komparator: Sham Scapular Repositioning
Sham Scapular Repositioning Procedure
|
Undersøgeren udfører blide skulderbåndbevægelser, der ikke ændrer scapular positionering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Halsmerterintensitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen og 30 minutter efter intervention
|
Halsmerterintensitet målt ved den visuelle analoge skala (VAS; 0-100 mm, hvor højere score indikerer værre smerter).
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen og 30 minutter efter intervention
|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen og 30 minutter efter intervention
|
Cervikal bevægelsesområde målt ved hjælp af et goniometer i flexion, forlængelse, venstre og højre lateral flexion og venstre og højre rotation (målt i grader).
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen og 30 minutter efter intervention
|
|
Cervikal og skulder propriosception
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen og 30 minutter efter intervention
|
Cervikal fælles positionsfejl (JPE) målt ved hjælp af en laserpeger monteret på et pandebånd i midten af hovedet under bind for øjnene aktiv forlængelse og venstre/højre rotation. Skulderfælles positionsfejl (JPE) målt ved hjælp af en laserpeger placeret proximal til den laterale epikondyle under bind for øjnene aktiv skulderfleksion og bortførelse. En absolut fejl mellem start- og returpositioner registreres i millimeter og konverteres til grader. Højere værdier indikerer større forringelse. |
Baseline, umiddelbart efter interventionen og 30 minutter efter intervention
|
|
Tryksmertertærskel ved Upper Trapezius og Levator Scapulae Muskler
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen og 30 minutter efter intervention
|
Tryksmerter tærskel (PPT) målt med algometer; Værdier registreret i Newton (N), med lavere score, der indikerer større smertefølsomhed (værre resultat).
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen og 30 minutter efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HREC-UP-HSST 1.2/073/68
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .