- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07083570
- Оригинальное испытание
Лопаточный репозиция для боли в шее и лопаточной дисфункции
Влияние лопаточного репозиции на боль, диапазон движения, проприоцепция и порог боли давления у пациентов с болью в шее и лопаточной дисфункцией
Это рандомизированное контролируемое исследование предназначено для оценки влияния репозиции лопатки у людей с болью с болью в шее и лопаточной дисфункцией. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Уменьшает ли лопаточный репозиция боль в шее, увеличивает диапазон движений и улучшает смысл положения сустава и порог боли давления?
- Какой тип метода репозиции лопатки более эффективен?
Участники будут случайным образом распределены на одну из трех групп:
- Активное перепозиция лопатки: эксперт сначала пассивно поместит лопатку в нейтральном положении на задней грудной стенке. Затем участнику будет дано указание активно поддерживать эту позицию в течение 10 секунд. Эта процедура будет повторена для 10 повторений с 10-секундным интервалом отдыха между каждым повторением.
- Пассивное лопаточное репозиция: экзаменатор будет пассивно позиционировать и удерживать лопатку в нейтральном положении в течение 10 секунд. Эта процедура будет повторена для 10 повторений с 10-секундным интервалом отдыха между каждым повторением.
- Постоянная репозиция Sham Scapular (контроль): экзаменатор выполнит мягкие движения плеч, которые не изменяют позиционирование лопатки. Каждое движение будет проводиться в течение 10 секунд, повторяется 10 раз, с 10-секундным интервалом отдыха между повторениями.
Все участники пройдут оценки до и после вмешательства (сразу после вмешательства и через 30 минут после вмешательства). Основные результаты включают интенсивность боли в шее, диапазон движения шейки матки, проприоцепцию шейки матки и плечо и порог боли давления. Все результаты будут сравниваться между группами и во время времени (до и после вмешательства).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Changwat Phayao
-
Phayao, Changwat Phayao, Таиланд, 56000
- School of Allied Health Sciences, University of Phayao
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Хроническая идиопатическая боль в шее в течение ≥3 месяцев
- Средняя интенсивность боли за последнюю неделю ≥3 мм по визуальной аналоговой шкале (VAS)
- Текущий балл не менее 10/100 по версии индекса индекса инвалидности шеи-Тайя
- Изменение выравнивания лопатки ипсилатеральное на более болезненную сторону боли в шее
Критерии исключения:
- История травмы шеи или хирургии
- История боли в плече, перелом, хирургии или вывихе
- История неврологических состояний (например, инсульт, болезнь Паркинсона, травма плечевого сплетения)
- История заметных аномалий позвоночника (например, Кифоз, сколиоз) и другие состояния опорно -двигательного аппарата, которые могут повлиять на лопаточное движение (например, Миофасциальная боли синдром, фибромиалгия, воспалительные заболевания суставов и/или аутоиммунные заболевания)
- Участвовали в каких -либо конкретных тренировках мышц на шею или плече
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная лопаточная перемещение
Самоактивные упражнения по перепозиции по лопасти
|
Эксперт сначала пассивно поместит лопату участника в нейтральном положении на задней грудной стене.
Затем участнику будет дано указание активно поддерживать эту позицию.
|
|
Экспериментальный: Пассивное лопаточное перепозиция
Терапевт с помощью лопаточного репозиции
|
Экзаменатор будет пассивно позиционировать и удерживать лопату участника в нейтральном положении.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам -лопаточный репозиция
Процедура перепозиции под лопатовой лопатой
|
Экзаменатор выполнит нежные движения плечевого пояса, которые не изменяют позиционирование лопатки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли в шее
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после вмешательства и через 30 минут после вмешательства
|
Интенсивность боли в шее, измеренная визуальной аналоговой шкалой (VAS; 0-100 мм, где более высокие оценки указывают на худшую боль).
|
Базовая линия, сразу после вмешательства и через 30 минут после вмешательства
|
|
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после вмешательства и через 30 минут после вмешательства
|
Диапазон движения шейки матки, измеренный с использованием гониометра в сгибании, удлинении, левом и правом боковом сгибании, а также в левой и правой вращении (измерено в градусах).
|
Базовая линия, сразу после вмешательства и через 30 минут после вмешательства
|
|
Шейки матки и проприоцепция плеча
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после вмешательства и через 30 минут после вмешательства
|
Ошибка положения шейного сустава (JPE), измеренная с использованием лазерного указателя, установленного на повязке на голове в центре головки во время активного расширения с завязанными глазами и вращения левого/правого. Ошибка положения сустава плеча (JPE), измеренная с использованием лазерного указателя, расположенного проксимальным к латеральному эпикондилу во время активного сгибания и похищения плеча с завязанными глазами. Абсолютная ошибка между положениями начала и возврата будет записана в миллиметрах и преобразована в степени. Более высокие значения указывают на большие нарушения. |
Базовая линия, сразу после вмешательства и через 30 минут после вмешательства
|
|
Порог боли давления на мышцах верхнего трапециров и леватора лопат
Временное ограничение: Базовая линия, сразу после вмешательства и через 30 минут после вмешательства
|
Порог боли давления (PPT), измеренный альгометром; Значения, записанные в Newtons (n), с более низкими показателями, указывающими на большую чувствительность к боли (худший результат).
|
Базовая линия, сразу после вмешательства и через 30 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HREC-UP-HSST 1.2/073/68
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .