- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07083570
- Procès original
Repositionnement du scapulaire pour les douleurs au cou et le dysfonctionnement scapulaire
Effets du repositionnement du scapulaire sur la douleur, l'amplitude des mouvements, la proprioception et le seuil de douleur à la pression chez les patients souffrant de douleurs au cou et de dysfonctionnement scapulaire
Cet essai contrôlé randomisé est conçu pour évaluer les effets du repositionnement du scapulaire chez les personnes souffrant de douleurs au cou et de dysfonctionnement du scapulaire. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Le repositionnement du scapulaire réduit-il les douleurs au cou, augmente-t-elle l'amplitude des mouvements et améliore-t-elle le sens du sens de la position articulaire et le seuil de douleur à la pression?
- Quel type de technique de repositionnement du scapulaire est le plus efficace?
Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes:
- Repositionnement du scapulaire actif: L'examinateur positionnera d'abord passivement l'omoplate en position neutre sur la paroi thoracique postérieure. Le participant sera ensuite invité à maintenir activement cette position pendant 10 secondes. Cette procédure sera répétée pour 10 répétitions, avec un intervalle de repos de 10 secondes entre chaque répétition.
- Repositionnement du scapulaire passif: L'examinateur positionnera passivement et maintiendra l'omoplate en position neutre pendant 10 secondes. Cette procédure sera répétée pour 10 répétitions, avec un intervalle de repos de 10 secondes entre chaque répétition.
- Repositionnement du scapulaire fictif (contrôle): L'examinateur effectuera des mouvements doux d'épaule qui ne modifient pas le positionnement scapulaire. Chaque mouvement sera maintenu pendant 10 secondes, répété 10 fois, avec un intervalle de repos de 10 secondes entre les répétitions.
Tous les participants subiront des évaluations pré et post-intervention (immédiatement après l'intervention et 30 minutes après l'intervention). Les principaux résultats comprennent l'intensité de la douleur au cou, l'amplitude cervicale, la proprioception cervicale et épaule et le seuil de douleur à la pression. Tous les résultats seront comparés entre les groupes et les points dans le temps (pré- et post-intervention).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Changwat Phayao
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Phayao, Changwat Phayao, Thaïlande, 56000
- School of Allied Health Sciences, University of Phayao
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Douleur du cou idiopathique chronique pendant ≥ 3 mois
- Une intensité de douleur moyenne au cours de la semaine dernière ≥3 mm sur une échelle visuelle analogique (EVA)
- Un score actuel d'au moins 10/100 sur la version de l'indice de handicap du cou-Thai
- Ayant modifié l'alignement scapulaire ipsilatéral au côté le plus douloureux de la douleur au cou
Critères d'exclusion:
- Antécédents de blessures au cou ou de chirurgie
- Antécédents de douleur, de fracture, de chirurgie ou de luxation de la ceinture d'épaule
- Antécédents des conditions neurologiques (par exemple AVC, maladie de Parkinson, blessure au plexus brachial)
- Histoire des anomalies vertébrales marquées (par ex. cyphose, scoliose) et d'autres conditions musculo-squelettiques qui pourraient affecter le mouvement scapulaire (par ex. Syndrome de douleur myofasciale, fibromyalgie, maladie des articulations inflammatoires et / ou maladies auto-immunes)
- Ont participé à toute formation spécifique des muscles du cou ou de la ceinture à l'épaule au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Repositionnement du scapulaire actif
Exercice de repositionnement du scapulaire auto-actif
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L'examinateur positionnera d'abord passivement l'omoplate du participant en position neutre sur la paroi thoracique postérieure.
Le participant sera ensuite invité à maintenir activement cette position.
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Expérimental: Repositionnement du scapulaire passif
Repositionnement du scapulaire assisté par le thérapeute
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L'examinateur se positionnera passivement et maintiendra l'omoplate du participant dans une position neutre.
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Comparateur factice: Repositionnement simulé du scapulaire
Procédure de repositionnement simulé simulé
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L'examinateur effectuera des mouvements doux de la ceinture d'épaule qui ne modifieront pas le positionnement scapulaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur au cou
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention et 30 minutes après l'intervention
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Intensité de la douleur au cou mesurée à l'échelle visuelle analogique (EVA; 0-100 mm, où des scores plus élevés indiquent une pire douleur).
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Base de base, immédiatement après l'intervention et 30 minutes après l'intervention
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Échelle de mouvement cervicale
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention et 30 minutes après l'intervention
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Plage cervical de mouvement mesuré à l'aide d'un goniomètre en flexion, extension, flexion latérale gauche et droite, et rotation gauche et droite (mesurée en degrés).
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Base de base, immédiatement après l'intervention et 30 minutes après l'intervention
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Proprioception cervicale et épaule
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention et 30 minutes après l'intervention
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Erreur de position de l'articulation cervicale (JPE) mesurée à l'aide d'un pointeur laser monté sur un bandeau au centre de la tête pendant l'extension active des yeux bandés et la rotation gauche / droite. Erreur de position de l'articulation de l'épaule (JPE) mesurée à l'aide d'un pointeur laser placé à proximité de l'épicondyle latéral pendant la flexion et l'enlèvement de l'épaule active aux yeux bandés. Une erreur absolue entre les positions de démarrage et de retour sera enregistrée en millimètres et convertie en degrés. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande déficience. |
Base de base, immédiatement après l'intervention et 30 minutes après l'intervention
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Seuil de douleur à la pression aux muscles supérieurs du trapèze et des omoplates de lévateur
Délai: Base de base, immédiatement après l'intervention et 30 minutes après l'intervention
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Seuil de douleur à la pression (PPT) mesuré par algomètre; Valeurs enregistrées dans les newtons (N), avec des scores inférieurs indiquant une plus grande sensibilité à la douleur (pire résultat).
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Base de base, immédiatement après l'intervention et 30 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HREC-UP-HSST 1.2/073/68
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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