- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07083570
- Originalversuch
Skapulationsrepositionierung bei Nackenschmerzen und Skapulationsfunktionsstörungen
Auswirkungen der Schultertriebung auf Schmerzen, Bewegungsbereich, Propriozeption und Druckschmerzschwelle bei Patienten mit Nackenschmerzen und Skapulationsfunktionsstörungen
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen der skapulären Neupositionierung bei Personen mit Nackenschmerzen und Skapulationsfunktionsstörungen zu bewerten. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Reduziert die Reduzierung der Skapulierung die Nackenschmerzen, erhöht den Bewegungsbereich und verbessert den Sinn für die Gelenke und den Druckschmerzschwelle?
- Welche Art von Reduzierpositionierungstechnik ist effektiver?
Die Teilnehmer werden zufällig einer von drei Gruppen zugeordnet:
- Aktive Skapulare Repositionierung: Der Untersucher positioniert zunächst die Schulterblätter in einer neutralen Position an der hinteren Brustwand. Der Teilnehmer wird dann angewiesen, diese Position 10 Sekunden lang aktiv beizubehalten. Dieser Vorgang wird für 10 Wiederholungen mit einem 10-Sekunden-Ruheintervall zwischen jeder Wiederholung wiederholt.
- Passive Skapular -Neupositionierung: Der Prüfer positioniert und hält die Schulterblattstätigkeit 10 Sekunden lang in einer neutralen Position. Dieser Vorgang wird für 10 Wiederholungen mit einem 10-Sekunden-Ruheintervall zwischen jeder Wiederholung wiederholt.
- Sham Skapular Repositioning (Kontrolle): Der Untersucher führt sanfte Schulterbewegungen durch, die die Skapularpositionierung nicht verändern. Jede Bewegung wird 10 Sekunden lang 10-mal wiederholt, wobei ein 10-Sekunden-Ruheintervall zwischen Wiederholungen ist.
Alle Teilnehmer werden Vor- und Nach-Interventions-Bewertungen (unmittelbar nach der Intervention und 30 Minuten nach der Intervention) unterziehen. Zu den primären Ergebnissen gehören Halsschmerzintensität, Gebärmutterhalsbewegungsbereich, Gebärmutterhals- und Schulterpropriozeption und Druckschmerzschwelle. Alle Ergebnisse werden zwischen Gruppen und Zeitpunkten (vor und nach der Intervention) verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Changwat Phayao
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Phayao, Changwat Phayao, Thailand, 56000
- School of Allied Health Sciences, University of Phayao
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische idiopathische Nackenschmerzen für ≥3 Monate
- Eine durchschnittliche Schmerzintensität in der vergangenen Woche ≥3 mm auf einer visuellen Analogskala (VAS)
- Eine aktuelle Punktzahl von mindestens 10/100 auf der Version des Hals Disability Index-Thai-Version
- Verändert die Skapulierungsausrichtung ipsilateral zu der schmerzhafteren Seite des Nackenschmerzes
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Nackenverletzungen oder Operationen
- Vorgeschichte von Schultergürtelschmerzen, Fraktur, Operation oder Versetzung
- Geschichte der neurologischen Erkrankungen (z. Schlaganfall, Parkinson -Krankheit, Brachialplexus -Verletzung)
- Geschichte ausgeprägter Spinalanomalien (z. Kyphose, Skoliose) und andere Erkrankungen des Bewegungsapparates, die die Skapulationsbewegung beeinflussen könnten (z. Myofascial Pain Syndrom, Fibromyalgie, entzündliche Gelenkkrankheiten und/oder Autoimmunerkrankungen)
- Haben in den letzten 6 Monaten an einer spezifischen Ausbildung der Nacken- oder Schultergürtelmuskeln teilgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aktive Skapulare Repositionierung
Selfaktives Schulungspositionierungsübung
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Der Prüfer positioniert zunächst passiv die Schulterblatt des Teilnehmers in einer neutralen Position an der hinteren Brustwand.
Der Teilnehmer wird dann angewiesen, diese Position aktiv beizubehalten.
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Experimental: Passive Skapular -Neupositionierung
Therapeutin-unterstütztes Skapular-Repositionieren
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Der Prüfer wird passiv den Schulterblatt des Teilnehmers in einer neutralen Position positionieren und halten.
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Schein-Komparator: Sham Scapular Repositioning
Sham Scapular Repositionierungsverfahren
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Der Prüfer führt sanfte Schultergürtelbewegungen durch, die die Skapulierungspositionierung nicht verändern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nackenschmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Intervention und 30 Minuten nach der Intervention
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Die Halsschmerzintensität gemessen durch die visuelle Analogskala (VAS; 0-100 mm, wobei höhere Werte schlechtere Schmerzen anzeigen).
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Grundlinie unmittelbar nach der Intervention und 30 Minuten nach der Intervention
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Gebärmutterhalsumfang
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Intervention und 30 Minuten nach der Intervention
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Der Gebärmutterhalsbewegungsbereich wurde unter Verwendung eines Goniometers in Flexion, Ausdehnung, linker und rechter Seitenflexion und links und rechts (gemessen in Grad) gemessen.
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Grundlinie unmittelbar nach der Intervention und 30 Minuten nach der Intervention
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Gebärmutterhals- und Schulterpropriozeption
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Intervention und 30 Minuten nach der Intervention
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JPE (zervikaler Gelenkposition Fehler) gemessen unter Verwendung eines Laserspaziers, der während der aktiven Erweiterung der Augen und der rechten nach links/rechts an einem Stirnband in der Mitte des Kopfes montiert ist. JPE (Schultergelenkposition Fehler), gemessen mit einem Laserzeiger, der während der aktiven Schulterflexion und -abduktion proximal zum lateralen Epikondyl gesetzt wurde. Ein absoluter Fehler zwischen den Start- und Rückgabeinpositionen wird in Millimetern aufgezeichnet und in Grad umgewandelt. Höhere Werte weisen auf eine höhere Beeinträchtigung hin. |
Grundlinie unmittelbar nach der Intervention und 30 Minuten nach der Intervention
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Druckschmerzschwelle an den Muskeln des oberen Trapezes und der Levator -Schulterblätter
Zeitfenster: Grundlinie unmittelbar nach der Intervention und 30 Minuten nach der Intervention
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Druckschmerzschwelle (PPT), gemessen mit Algometer; Werte, die in Newtons (N) aufgezeichnet wurden, wobei niedrigere Werte auf eine größere Schmerzempfindlichkeit hinweisen (schlechteres Ergebnis).
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Grundlinie unmittelbar nach der Intervention und 30 Minuten nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HREC-UP-HSST 1.2/073/68
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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