- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07083570
- Juicio original
Reposicionamiento escapular para el dolor de cuello y la disfunción escapular
Efectos del reposicionamiento escapular sobre el dolor, el rango de movimiento, la propiocepción y el umbral de dolor de presión en pacientes con dolor de cuello y disfunción escapular
Este ensayo controlado aleatorio está diseñado para evaluar los efectos del reposicionamiento escapular en individuos con dolor de cuello y disfunción escapular. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El reposicionamiento escapular reduce el dolor del cuello, aumenta el rango de movimiento y mejora el sentido de la posición de la articulación y el umbral de dolor de presión?
- ¿Qué tipo de técnica de reposicionamiento escapular es más efectiva?
Los participantes serán asignados al azar a uno de los tres grupos:
- Reposicionamiento escapular activo: el examinador primero colocará pasivamente la escápula en una posición neutral en la pared posterior del pecho. El participante recibirá instrucciones de mantener activamente esa posición durante 10 segundos. Este procedimiento se repetirá para 10 repeticiones, con un intervalo de descanso de 10 segundos entre cada repetición.
- Reposicionamiento escapular pasivo: el examinador se posicionará pasivamente y mantendrá la escápula en una posición neutral durante 10 segundos. Este procedimiento se repetirá para 10 repeticiones, con un intervalo de descanso de 10 segundos entre cada repetición.
- Reposicionamiento escapular simulado (control): el examinador realizará movimientos suaves de los hombros que no alteran el posicionamiento escapular. Cada movimiento se llevará a cabo durante 10 segundos, repetido 10 veces, con un intervalo de descanso de 10 segundos entre repeticiones.
Todos los participantes se someterán a evaluaciones previas y posteriores a la intervención (inmediatamente después de la intervención y a los 30 minutos después de la intervención). Los resultados primarios incluyen la intensidad del dolor de cuello, el rango de movimiento cervical, la propiocepción cervical y del hombro y el umbral de dolor de presión. Todos los resultados se compararán entre grupos y en todos los puntos de tiempo (antes y después de la intervención).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Changwat Phayao
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Phayao, Changwat Phayao, Tailandia, 56000
- School of Allied Health Sciences, University of Phayao
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello idiopático crónico durante ≥3 meses
- Una intensidad promedio del dolor durante la semana pasada ≥3 mm en una escala analógica visual (VAS)
- Una puntuación actual de al menos 10/100 en la versión del índice de discapacidad del cuello
- Tener alineación escapular alterada ipsilateral al lado más doloroso del dolor de cuello
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de lesiones o cirugía del cuello
- Antecedentes de dolor en la faja de hombro, fractura, cirugía o dislocación
- Historia de las condiciones neurológicas (p. Ej. accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, lesión del plexo braquial)
- Historia de anormalidades espinales marcadas (p. Ej. cifosis, escoliosis) y otras afecciones musculoesqueléticas que podrían afectar el movimiento escapular (p. Síndrome de dolor miofascial, fibromialgia, enfermedad articular inflamatoria y/o enfermedades autoinmunes)
- Han participado en cualquier entrenamiento específico de los músculos de la faja de cuello o hombro en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Reposicionamiento escapular activo
Ejercicio de reposicionamiento escapular automático
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El examinador primero posicionará pasivamente la escápula del participante en una posición neutral en la pared posterior del pecho.
El participante recibirá instrucciones de mantener activamente esa posición.
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Experimental: Reposicionamiento escapular pasivo
Reposicionamiento escapular asistido por terapeuta
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El examinador posicionará pasivamente y mantendrá la escápula del participante en una posición neutral.
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Comparador falso: Sobulal reposicionamiento escapular
Procedimiento de reposicionamiento espacial simulado
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El examinador realizará movimientos suaves de la cintura de hombro que no alteran el posicionamiento escapular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor de cuello
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y a los 30 minutos después de la intervención
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Intensidad del dolor de cuello medida por la escala analógica visual (VAS; 0-100 mm, donde las puntuaciones más altas indican peor dolor).
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención y a los 30 minutos después de la intervención
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Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y a los 30 minutos después de la intervención
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Rango de movimiento cervical medido usando un goniómetro en flexión, extensión, flexión lateral izquierda y derecha, y rotación izquierda y derecha (medida en grados).
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención y a los 30 minutos después de la intervención
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Propicción cervical y de hombro
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y a los 30 minutos después de la intervención
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Error de posición de la junta cervical (JPE) medido usando un puntero láser montado en una diadema en el centro de la cabeza durante la extensión activa con los ojos vendados y la rotación izquierda/derecha. Error de posición de la junta del hombro (JPE) medido utilizando un puntero láser colocado proximal al epicondilo lateral durante la flexión y secuestro del hombro activo con los ojos vendados. Un error absoluto entre las posiciones de inicio y retorno se registrará en milímetros y se convertirá en grados. Los valores más altos indican un mayor deterioro. |
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y a los 30 minutos después de la intervención
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Umbral de dolor de presión en los músculos del trapecio superior y los levator escápulas
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y a los 30 minutos después de la intervención
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Umbral de dolor de presión (PPT) medido por algómetro; Los valores registrados en Newtons (N), con puntajes más bajos que indican una mayor sensibilidad al dolor (peor resultado).
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención y a los 30 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- HREC-UP-HSST 1.2/073/68
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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