- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07083570
- Original rettssak
Scapular omplassering for nakkesmerter og scapular dysfunksjon
Effekter av scapular reposisjonering på smerter, bevegelsesområde, propriosepsjon og trykksmerterskel hos pasienter med nakkesmerter og scapular dysfunksjon
Denne randomiserte kontrollerte studien er designet for å evaluere effekten av scapular reposisjonering hos individer med nakkesmerter og scapular dysfunksjon. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Reduserer scapular reposisjonering nakkesmerter, øker bevegelsesområdet og forbedrer felles posisjonssans og trykksmerter terskel?
- Hvilken type scapular omplasseringsteknikk er mer effektiv?
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper:
- Aktiv scapular reposisjonering: Undersøkeren vil først passivt plassere scapula i en nøytral stilling på den bakre brystveggen. Deltakeren vil da bli instruert om å aktivt opprettholde den posisjonen i 10 sekunder. Denne prosedyren vil bli gjentatt for 10 repetisjoner, med 10 sekunders hvileintervall mellom hver repetisjon.
- Passiv scapular reposisjonering: Undersøkeren vil passivt posisjonere og holde scapula i en nøytral stilling i 10 sekunder. Denne prosedyren vil bli gjentatt for 10 repetisjoner, med 10 sekunders hvileintervall mellom hver repetisjon.
- SKAM -scapular reposisjonering (kontroll): Undersøkeren vil utføre milde skulderbevegelser som ikke endrer scapular -posisjonering. Hver bevegelse vil bli holdt i 10 sekunder, gjentatt 10 ganger, med 10 sekunders hvileintervall mellom repetisjoner.
Alle deltakerne vil gjennomgå vurderinger før og etter intervensjon (rett etter intervensjonen og 30 minutter etter intervensjon). De primære resultatene inkluderer nakkesmerterintensitet, livmorhalsområde, livmorhalsen og skulder propriosepsjon og trykksmerterskel. Alle resultatene vil bli sammenlignet mellom grupper og på tvers av tidspunkter (før og etter intervensjon).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Changwat Phayao
-
Phayao, Changwat Phayao, Thailand, 56000
- School of Allied Health Sciences, University of Phayao
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kronisk idiopatisk nakkesmerter i ≥3 måneder
- En gjennomsnittlig smerteintensitet den siste uken ≥3 mm på en visuell analog skala (VAS)
- En nåværende poengsum på minst 10/100 på nakkehemmingsindeksen-thai-versjonen
- Etter å ha endret scapular justering ipsilateral til den mer smertefulle siden av nakkesmerter
Eksklusjonskriterier:
- Historie om nakkeskade eller kirurgi
- Historie med skulderlister, brudd, kirurgi eller dislokasjon
- Historie om nevrologiske forhold (f.eks. hjerneslag, Parkinsons sykdom, brachial plexus skade)
- Historie om markerte ryggmargsavvik (f.eks. Kyphosis, skoliose) og andre muskel- og skjeletttilstander som kan påvirke den scapular -bevegelsen (f.eks. Myofascial Pain Syndrome, fibromyalgi, inflammatorisk leddsykdom og/eller autoimmune sykdommer)
- Har deltatt i noen spesifikk trening av nakke- eller skulderbeltmusklene de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv scapular reposisjonering
Selvaktiv scapular omplasseringsøvelse
|
Eksaminatoren vil først passivt plassere deltakerens scapula i en nøytral stilling på den bakre brystveggen.
Deltakeren vil da bli instruert om å opprettholde den posisjonen aktivt.
|
|
Eksperimentell: Passiv scapular reposisjonering
Terapeutassistert scapular reposisjonering
|
Eksaminatoren vil passivt posisjonere og holde deltakerens scapula i en nøytral stilling.
|
|
Sham-komparator: Skamforkledende omplassering
Skamskapulær reposisjoneringsprosedyre
|
Eksaminatoren vil utføre milde skulder -bevegelser som ikke endrer scapular -posisjonering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkesmerter intensitet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 30 minutter etter intervensjonen
|
Halssmerter intensitet målt ved den visuelle analoge skalaen (VAS; 0-100 mm, hvor høyere score indikerer dårligere smerter).
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 30 minutter etter intervensjonen
|
|
Livmorhalsområdet for bevegelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 30 minutter etter intervensjonen
|
Livmorhalsen av bevegelse målt ved bruk av et goniometer i fleksjon, forlengelse, venstre og høyre sidefleksjon og venstre og høyre rotasjon (målt i grader).
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 30 minutter etter intervensjonen
|
|
Livmorhalsen og skulderen propriosepsjon
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 30 minutter etter intervensjonen
|
Cervical Joint Position Feil (JPE) målt ved bruk av en laserpeker montert på et pannebånd i midten av hodet under bind for øynene og venstre/høyre/høyre rotasjon. Skulderleddsposisjonsfeil (JPE) målt ved bruk av en laserpeker plassert proksimalt til den laterale epikondyle under bind for øynene aktiv skulderfleksjon og bortføring. En absolutt feil mellom start- og returposisjoner vil bli registrert i millimeter og konvertert til grader. Høyere verdier indikerer større svekkelse. |
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 30 minutter etter intervensjonen
|
|
Trykksmerterskel ved øvre trapezius og levator scapulae muskler
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 30 minutter etter intervensjonen
|
Trykksmerter terskel (PPT) målt med algometer; Verdier registrert i Newtons (N), med lavere score som indikerer større smertefølsomhet (dårligere utfall).
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen og 30 minutter etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HREC-UP-HSST 1.2/073/68
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .