- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07083570
- Oryginalna próba
Scapular SPESPOZYCJA BÓLKICH DYKLEK
Wpływ repozycjonowania szkaplerza na ból, zakres ruchu, propriocepcja i próg bólu ciśnieniowego u pacjentów z bólem szyi i dysfunkcją szkaplerza
To randomizowane kontrolowane badanie zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu repozycjonowania szkaplerza u osób z bólem szyi i dysfunkcją szkaplerza. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy repozycjonowanie szkaplerza zmniejsza ból szyi, zwiększa zakres ruchu i poprawia próg położenia pozycji stawu i progu bólu ciśnienia?
- Który rodzaj techniki repozycjonowania szkaplerza jest bardziej skuteczna?
Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednej z trzech grup:
- Aktywne repozycjonowanie szkaplerza: Egzaminator najpierw pasywnie umieści łopatki w neutralnej pozycji na tylnej ścianie klatki piersiowej. Uczestnik zostanie następnie poinstruowany, aby aktywnie utrzymywać tę pozycję przez 10 sekund. Ta procedura zostanie powtórzona dla 10 powtórzeń, z 10-sekundowym przedziałem odpoczynku między każdym powtórzeniem.
- Pasywne repozycjonowanie szkaplerza: Egzaminator będzie pasywnie pozycjonować i utrzyma łopatki w pozycji neutralnej przez 10 sekund. Ta procedura zostanie powtórzona dla 10 powtórzeń, z 10-sekundowym przedziałem odpoczynku między każdym powtórzeniem.
- Zamorowanie repozycjonowania szkaplerza (kontrola): Egzaminator wykona delikatne ruchy barkowe, które nie zmieniają pozycjonowania szkaplerza. Każdy ruch będzie utrzymywany przez 10 sekund, powtarzany 10 razy, z 10-sekundowym odstępem od powtórzeń.
Wszyscy uczestnicy przejdą oceny przed i po interwencji (bezpośrednio po interwencji i po 30 minutach po interwencji). Pierwotne wyniki obejmują intensywność bólu szyi, zakres ruchu szyjki macicy, propriocepcję szyjki macicy i ramion oraz próg bólu ciśnienia. Wszystkie wyniki zostaną porównane między grupami i między punktami czasowymi (przed i po interwencji).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Changwat Phayao
-
Phayao, Changwat Phayao, Tajlandia, 56000
- School of Allied Health Sciences, University of Phayao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przewlekły idiopatyczny ból szyi przez ≥3 miesiące
- Średnia intensywność bólu w ciągu ostatniego tygodnia ≥3 mm w wizualnej skali analogowej (VAS)
- Obecny wynik co najmniej 10/100 w wersji indeksu niepełnosprawności szyi-thai-thai
- Zmienione wyrównanie szkaplerza ipsilateralne na bardziej bolesną stronę bólu szyi
Kryteria wykluczenia:
- Historia uszkodzenia szyi lub operacji
- Historia bólu pasa ramion, złamania, operacji lub zwichnięcia
- Historia warunków neurologicznych (np. Udar, choroba Parkinsona, uszkodzenie splotu ramiennego)
- Historia wyraźnych nieprawidłowości kręgosłupa (np. kifoza, skolioza) i inne choroby mięśniowo -szkieletowe, które mogą wpływać na ruch szkaplerza (np. Zespół bólu mięśniowo -powięziowego, fibromialgia, choroby stawów zapalnych i/lub choroby autoimmunologiczne)
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy uczestniczyli w jakimkolwiek treningu mięśni szyi lub ramion
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywne repozycjonowanie szkaplerza
Samotelowe ćwiczenia na repozycjonowanie szkaplerze
|
Egzaminator najpierw pasywnie pozycjonuje łopatki uczestnika w neutralnej pozycji na tylnej ścianie klatki piersiowej.
Uczestnik zostanie następnie pouczony, aby aktywnie utrzymywać tę pozycję.
|
|
Eksperymentalny: Pasywne repozycjonowanie szkaplerza
Zmiana szkaplerza wspomaganego terapeutą
|
Egzaminator będzie pasywnie pozycjonować i utrzyma łopatę uczestnika w neutralnej pozycji.
|
|
Pozorny komparator: Zamorowanie repozycjonowania szkaplerza
Zamorowa procedura repozycjonowania szkaplerza
|
Egzaminator wykona delikatne ruchy pasa ramion, które nie zmieniają pozycjonowania szkaplerza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu szyi
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji i po 30 minutach po interwencji
|
Intensywność bólu szyi mierzona przez wizualną skalę analogową (VAS; 0-100 mm, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszy ból).
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji i po 30 minutach po interwencji
|
|
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji i po 30 minutach po interwencji
|
Zakres ruchu szyjnego mierzony za pomocą goniometru w zgięciu, przedłużeniu, lewym i prawym zgięciu bocznym oraz obrotu lewym i prawym (mierzonym w stopniach).
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji i po 30 minutach po interwencji
|
|
Propriocepcja szyjki macicy i ramion
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji i po 30 minutach po interwencji
|
Błąd pozycji złącza szyjnego (JPE) zmierzony za pomocą wskaźnika laserowego zamontowanego na opasce na środku głowy podczas aktywnego przedłużenia z zasłoniętymi zasrewonymi zasłoniętymi i prawym/prawym. Błąd pozycji stawu barkowego (JPE) mierzony za pomocą wskaźnika laserowego umieszczonego bliższego bocznego epicondyle podczas aktywnego zgięcia barku z zasłoniętymi oczami. Błąd bezwzględny między pozycjami początkowymi i powrotnymi zostanie zapisany w milimetrach i przekonwertowany na stopnie. Wyższe wartości wskazują na większe upośledzenie. |
Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji i po 30 minutach po interwencji
|
|
Próg bólu ciśnieniowego w mięśniach Upper Trapezius i Levator Scapulae
Ramy czasowe: Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji i po 30 minutach po interwencji
|
Próg bólu ciśnieniowego (PPT) mierzony algometrem; Wartości zarejestrowane w Newtons (N), przy czym niższe wyniki wskazują na większą wrażliwość na ból (gorszy wynik).
|
Linia podstawowa, bezpośrednio po interwencji i po 30 minutach po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HREC-UP-HSST 1.2/073/68
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .