- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07083570
- Ursprunglig rättegång
Skulpulär omplacering för nacksmärta och scapular dysfunktion
Effekter av scapular ompositionering på smärta, rörelseområde, proprioception och tröskelvärde hos patienter med nacksmärta och scapular dysfunktion
Denna randomiserade kontrollerade studie är utformad för att utvärdera effekterna av scapular ompositionering hos individer med nacksmärta och scapular dysfunktion. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Minskar scapular ompositionering nacksmärta, ökar rörelsesområdet och förbättrar ledpositionens känsla och trycksmärtröskel?
- Vilken typ av scapular ompositioneringsteknik är mer effektiv?
Deltagarna kommer att tilldelas en av tre grupper slumpmässigt:
- Aktiv scapular omplacering: Examinator kommer först att placera scapula i ett neutralt läge på den bakre bröstväggen. Deltagaren kommer sedan att instrueras att aktivt behålla den positionen i 10 sekunder. Denna procedur kommer att upprepas för 10 repetitioner, med ett 10-sekunders vilointervall mellan varje repetition.
- Passiv scapular ompositionering: Examinator kommer passivt att placera och hålla scapula i en neutral position i 10 sekunder. Denna procedur kommer att upprepas för 10 repetitioner, med ett 10-sekunders vilointervall mellan varje repetition.
- Sham Scapular omplacering (kontroll): Undersökaren kommer att utföra mjuka axelrörelser som inte förändrar scapular positionering. Varje rörelse kommer att hållas i 10 sekunder, upprepas 10 gånger, med ett 10-sekunders viloplan mellan repetitioner.
Alla deltagare kommer att genomgå bedömningar före och efter intervention (omedelbart efter interventionen och vid 30 minuter efter intervention). De primära resultaten inkluderar nacksmärtintensitet, livmoderhalsområde, livmoderhals- och axelproprioception och tröskelvärde. Alla resultat kommer att jämföras mellan grupper och över tidpunkter (före och efter intervention).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Changwat Phayao
-
Phayao, Changwat Phayao, Thailand, 56000
- School of Allied Health Sciences, University of Phayao
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kronisk idiopatisk nacksmärta i ≥3 månader
- En genomsnittlig smärtintensitet under den senaste veckan ≥3 mm på en visuell analog skala (VAS)
- En aktuell poäng på minst 10/100 på Neck Disability Index-Thai-versionen
- Efter att ha förändrat Scapular -inriktning ipsilateralt till den mer smärtsamma sidan av nacksmärtan
Uteslutningskriterier:
- Historia om nackskada eller operation
- Historia om axelbälte smärta, sprick, kirurgi eller förflyttning
- Historik om neurologiska tillstånd (t.ex. Stroke, Parkinsons sjukdom, brachial plexusskada)
- Historik om markerade ryggradsavvikelser (t.ex. Kyfos, skolios) och andra muskuloskeletala förhållanden som kan påverka den scapulära rörelsen (t.ex. Myofascial smärtsyndrom, fibromyalgi, inflammatorisk ledsjukdom och/eller autoimmuna sjukdomar)
- Har deltagit i någon specifik träning av nack- eller axelbältets muskler under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv scapular omplacering
Självaktivt scapular ompositionering
|
Undersökaren kommer först passivt att placera deltagarens scapula i ett neutralt läge på den bakre bröstväggen.
Deltagaren kommer sedan att instrueras att aktivt behålla den positionen.
|
|
Experimentell: Passiv omplacering
Terapeutassisterad scapular omplacering
|
Undersökaren kommer passivt att positionera och hålla deltagarens scapula i en neutral position.
|
|
Sham Comparator: Skamskuldrik
Sham Scapuls ompositioneringsprocedur
|
Undersökaren kommer att utföra mjuka axelbälte rörelser som inte förändrar scapular positionering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nacksmärtintensitet
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen och vid 30 minuter efter intervention
|
Nacksmärtintensitet mätt med den visuella analoga skalan (VAS; 0-100 mm, där högre poäng indikerar sämre smärta).
|
Baslinje, omedelbart efter interventionen och vid 30 minuter efter intervention
|
|
Cervikalt rörelseområde
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen och vid 30 minuter efter intervention
|
Cervikalt rörelseområde uppmätt med en goniometer i flexion, förlängning, vänster och höger sidoglektion och vänster och höger rotation (mätt i grader).
|
Baslinje, omedelbart efter interventionen och vid 30 minuter efter intervention
|
|
Cervikal och axelproprioception
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen och vid 30 minuter efter intervention
|
Cervical Joint Position Fel (JPE) mätt med en laserpekare monterad på ett pannband i mitten av huvudet under ögonbindel aktiv förlängning och vänster/höger rotation. Axelfogsläget (JPE) uppmätt med en laserpekare placerad proximal till den laterala epikondylen under ögonbindel aktiv axelflexion och bortförande. Ett absolut fel mellan start- och returpositioner kommer att registreras i millimeter och konverteras till grader. Högre värden indikerar större försämring. |
Baslinje, omedelbart efter interventionen och vid 30 minuter efter intervention
|
|
Tröskeltröskel för tryck vid övre trapezius- och levator -scapulmusklerna
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter interventionen och vid 30 minuter efter intervention
|
Trycksmärttröskel (PPT) mätt med algometer; Värden registrerade i Newtons (N), med lägre poäng som indikerar större smärtkänslighet (sämre resultat).
|
Baslinje, omedelbart efter interventionen och vid 30 minuter efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HREC-UP-HSST 1.2/073/68
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .