- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07419009
Muligheden for at modulere kognitiv kontrol ved OCD
22. maj 2026 opdateret af: Sarah.L.Garnaat, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Evaluering af Frontal Pole som et vindue til modulation af kognitiv kontrol ved OCD
Dette studie tester procedurer for at undersøge, om en type hjernestimulering kaldet transkraniel magnetisk stimulering påvirker fleksible adfærdsændringer ved obsessive-compulsive disorder (OCD).
Dette studie undersøger, om studiprocedurer er gennemførlige og acceptable for personer, der deltager i studiet, men fastslår ikke, om denne type hjernestimulering forårsager ændringer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktuel primær DSM-5 OCD-diagnose og en aktuel Y-BOCS total score på ≥16 (kun OCD-gruppen) eller ingen aktuel diagnose af en følelsesmæssig lidelse, og ingen kendt historie med OCD, PTSD, angstlidelse(r) eller tilbagevendende svær depressiv lidelse (kun sund deltagergruppe)
- 18-60 år gammel
- evne til at tale, læse, skrive og forstå engelsk godt nok til at gennemføre undersøgelsesprocedurer og give informeret samtykke
- psykoterapi og/eller brug af psykiatrisk medicin forbliver stabilt i 6 uger før studiestart
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af aktuel psykiatrisk diagnose (kun sund kontrolgruppe)
- aktiv stofmisbrugslidelse
- tidligere mani eller hypomani, eller livstids tilstedeværelse af signifikante psykotiske symptomer
- aktivt selvmords- eller drabstanker
- brugen af medicin kendt for at sænke krampetærsklen (f.eks. stimulanter)
- organisk hjernesygdom eller skade som repræsenterer en kontraindikation for TMS
- helbredsproblemer der ville forstyrre sikker og/eller praktisk deltagelse i undersøgelsen, herunder kontraindikationer for TMS (f.eks. krampelidelse, tilstedeværelse af metalimplantater der ville komme i tæt kontakt med udladningsspolen)
- aktuel graviditet eller planer om at blive gravid i undersøgelsesperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
|
3 på hinanden følgende daglige sessioner af cTBS
|
|
Andet: Sunde Voksne Deltagere
|
3 på hinanden følgende daglige sessioner af cTBS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Ved studiestart
|
Procentdel af screenede deltagere, som vurderes at være egnede og indskrives.
|
Ved studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rater for besøgsafslutning
Tidsramme: Fra tilmelding til dato for post-TMS studiebesøg (ca. 1 uge)
|
Procent (%) af indskrevne deltagere, der gennemfører hvert studiebesøg
|
Fra tilmelding til dato for post-TMS studiebesøg (ca. 1 uge)
|
|
Maksimal cTBS-intensitet tolereret
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af TMS-sessioner (ca. 1 uge)
|
Gennemsnit af toppens intensitet (op til målintensiteten) tolereret under cTBS-sessioner
|
Fra tilmelding til afslutning af TMS-sessioner (ca. 1 uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY02003117
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
-
Shanghai Pudong New Area Mental Health Center,...RekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv - tvangsforstyrrelseKina
-
University of PennsylvaniaAttune Neurosciences IncRekruttering
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Taiwan
-
VU University of AmsterdamUniversity of Bern; Stockholm University; Thomas More University of Applied...Ikke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Sverige, Belgien, Holland, Schweiz
-
University of IcelandIkke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Island
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, ikke rekrutterende
-
Mehmet Emrah KaradereGoztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City HospitalRekrutteringOCD | Obsessiv - tvangsforstyrrelseTyrkiet (Türkiye)
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Kalkun
-
Centre for Addiction and Mental HealthRekrutteringObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Behandlingsbestandig obsessiv tvangsforstyrrelseCanada
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuStofbrug | Stofmisbrug | Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) | Obsessiv-kompulsiv adfærd | Obsessiv - tvangsforstyrrelse
Kliniske forsøg med kontinuerlig theta-burst transkraniel magnetisk stimulation (cTBS)
-
Mary Phillips, MD MD (Cantab)National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetManiodepressivForenede Stater
-
Emory UniversityRekrutteringPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of Missouri-ColumbiaIkke rekrutterer endnu
-
Jean-Marie AnnoniAfsluttet
-
University Hospital TuebingenAfsluttetAuditive hallucinationerTyskland
-
RenJi HospitalAfsluttetPostoperativt deliriumKina
-
Shanghai Mental Health CenterAfsluttetObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Kina
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetTobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
West China HospitalAfsluttetEssential Tremor | Kontinuerlig Theta Burst-stimuleringKina
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringNormal fysiologiForenede Stater