Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​aerob træning på immunrespons og bivirkninger af kræftbehandlinger (CANEX-2)

4. november 2022 opdateret af: Université de Sherbrooke

Modulering af immunrespons og bivirkninger af kræftbehandlinger ved aerob træning: Træningsintensitetens rolle

Aerob træning er forbundet med mange fordele hos patienter med kræftbehandling. Blandt disse er reduktionen af ​​kræftrelateret træthed (CRF) en af ​​de bedst påviste. Desuden har flere dyremodeller vist en markant reduktion i tumorvækst med aerob træning, nogle gange med mere end 60%. Da niveauet af fysisk aktivitet er overbevisende forbundet med en reduktion i risikoen for kræft eller tilbagefald, tyder dette på, at aerob træning kan repræsentere en central terapeutisk tilgang under behandlingen, både mod CRF og for dets potentielle antitumoreffekt.

Begge fordele er blevet foreslået at være baseret på de immunstimulerende og anti-inflammatoriske virkninger af træning. Faktisk synes systemisk inflammatorisk aktivitet at spille en central rolle i ætiologien af ​​CRF under kræftbehandlinger, blandt andet ved at stimulere den neuroinflammatoriske aktivitet i centralnervesystemet. Også med hensyn til antitumoreffekten af ​​træning viser dyremodeller, at denne fordel delvist forklares af en stigning i aktiviteten af ​​immunceller kaldet naturlige dræbere (Natural Killer; NK) i tumorvæv og en reduktion i aktiviteten af ​​regulatorisk T celler, hvor sidstnævnte har en immunsuppressiv virkning. Men hos mennesker varierer resultaterne. Mens en vis forbedring i NK-celleaktivitet er blevet rapporteret som reaktion på aerob træning hos brystkræftoverlevere, har andre ikke set nogen effekt på immunprofilen hos patienter og overlevende. På den anden side rapporterer nogle forfattere om en forbedring af den inflammatoriske profil med træning, mens andre rapporterer om ringe eller ingen effekt, samt svage associationer til opfattelsen af ​​træthed.

Selvom disse resultater synes at miskreditere hypotesen om immun- og inflammatorisk regulering af træning hos mennesker, har disse undersøgelser alle set på effekten af ​​flere ugers træning på den inflammatoriske og immune profil på tom mave og hvile. Flere resultater fra træningsimmunologien viser dog på overbevisende vis, at den antiinflammatoriske effekt, såvel som den immunstimulerende effekt af aerob træning (herunder NK-cellers antitumoraktivitet) hovedsageligt er akutte og forbigående, dvs. i timerne efter endt indsats. Ydermere tyder visse resultater på, at i forbindelse med kemoterapibehandlinger, cyklisk behandling af natur, er toppene af træthed også akutte (dvs. i dagene efter behandlingen) og parallelle med toppe af inflammatorisk aktivitet.

I betragtning af disse resultater er det derfor plausibelt at antage, at effekten af ​​aerob træning på at undertrykke tumorvækst og reducere CRF-resultater snarere end gentagelsen af ​​denne akutte reaktion ved hver træningssession. I dette tilfælde kunne ordination af aerob træning forud for en session med kemoterapi potentielt repræsentere en interessant terapeutisk modalitet, der både muliggør reduktion af CRF forbundet med denne behandling, såvel som en bedre respons på behandlingen. Desuden, da denne akutte reaktion synes at være meget afhængig af intensiteten af ​​indsatsen, kunne højintensiv intervaltræning (HIIT) være en særlig interessant tilgang i denne sammenhæng, fordi det ikke kræver, at den høje intensitet eller langvarige træning . Men i betragtning af de immunsuppressive og pro-inflammatoriske virkninger af kemoterapi, tillader omfanget af den akutte reaktion på træning muligvis ikke, at denne type terapeutisk anvendelse overvejes i denne population. Hidtil har ingen undersøgelse forsøgt at karakterisere det akutte immun- og inflammatoriske respons efter aerob træning hos patienter, der i øjeblikket gennemgår kemoterapibehandlinger.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Research Centre on Aging

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af metastatisk kolorektal cancer
  • I begyndelsen af ​​deres kemoterapibehandling
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus mellem grad 0 til 1
  • Fysisk i stand til at realisere HIIT og kontinuerlig moderat aerob træning på ergocykel

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopædiske, hjerte- eller metaboliske begrænsninger forhindrer aerob anstrengelse
  • Betablokkere
  • Operation planlagt i de næste to måneder efter rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kræftpatienter med MR
9 cancerpatienter vil blive rekrutteret og modtaget de 3 eksperimentelle tilstande: først hviletilstanden (med MR), derefter tilfældig MICE-tilstand og HIIT-tilstand (med MR).
Deltagerne bad om at sidde i en sofa i 50 minutter.
MICE tilstand bestod af 50 minutters moderat og kontinuerlig aerob træning på ergocykel. Dette inkluderer en opvarmnings- og nedkølingsperiode ved lav intensitet og en 40-minutters periode ved moderat intensitet (effekt svarer til en indsatsopfattelse fra 4 til 6/10 og laktatniveauer fra 2 til 4 mmol/L, opnået ved submaksimal test)
HIIT-tilstand bestod af 30 minutters aerob træning på ergocykel. Dette inkluderer en opvarmning ved lav intensitet, efterfulgt af 10 blokke af 1 minut ved høj intensitet (effekt svarende til den højeste effekt opnået ved den submaksimale test og laktatniveauer > 4 mmol/L) og 1 minuts aktiv nedkøling (indsats opfattelse omkring 1-2/10).
Eksperimentel: Kræftpatienter uden MR
9 cancerpatienter vil blive rekrutteret og modtaget de 3 eksperimentelle tilstande: først hviletilstanden, derefter tilfældig MICE-tilstand og HIIT-tilstand, alle uden MR.
Deltagerne bad om at sidde i en sofa i 50 minutter.
MICE tilstand bestod af 50 minutters moderat og kontinuerlig aerob træning på ergocykel. Dette inkluderer en opvarmnings- og nedkølingsperiode ved lav intensitet og en 40-minutters periode ved moderat intensitet (effekt svarer til en indsatsopfattelse fra 4 til 6/10 og laktatniveauer fra 2 til 4 mmol/L, opnået ved submaksimal test)
HIIT-tilstand bestod af 30 minutters aerob træning på ergocykel. Dette inkluderer en opvarmning ved lav intensitet, efterfulgt af 10 blokke af 1 minut ved høj intensitet (effekt svarende til den højeste effekt opnået ved den submaksimale test og laktatniveauer > 4 mmol/L) og 1 minuts aktiv nedkøling (indsats opfattelse omkring 1-2/10).
Aktiv komparator: Raske patienter
9 raske patienter vil blive rekrutteret og modtaget 2 eksperimentelle tilstande: først hviletilstanden (med en MR), derefter HIIT tilstand (med MR).
Deltagerne bad om at sidde i en sofa i 50 minutter.
HIIT-tilstand bestod af 30 minutters aerob træning på ergocykel. Dette inkluderer en opvarmning ved lav intensitet, efterfulgt af 10 blokke af 1 minut ved høj intensitet (effekt svarende til den højeste effekt opnået ved den submaksimale test og laktatniveauer > 4 mmol/L) og 1 minuts aktiv nedkøling (indsats opfattelse omkring 1-2/10).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i koncentrationen af ​​forskellige perifere mononukleære blodceller (Natural Killer Cells, T-celler og monocytter)
Tidsramme: Før starten af ​​tilstanden (t = 0 minut), i slutningen af ​​tilstanden (t = 50 minutter), 1 time efter tilstanden (t = 110 minutter)
Flowcytometri
Før starten af ​​tilstanden (t = 0 minut), i slutningen af ​​tilstanden (t = 50 minutter), 1 time efter tilstanden (t = 110 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i koncentrationen af ​​inflammatoriske mediatorer i perifert blod (kemokiner, pro- og anti-inflammatoriske cytokiner)
Tidsramme: Før starten af ​​tilstanden (t = 0 minut), ved tilstandens afslutning (t = 50 minutter), 1 time efter tilstanden (t = 110 minutter), 2 timer efter tilstanden (t = 170 minutter)
Luminex immunoassay
Før starten af ​​tilstanden (t = 0 minut), ved tilstandens afslutning (t = 50 minutter), 1 time efter tilstanden (t = 110 minutter), 2 timer efter tilstanden (t = 170 minutter)
Ændring af hormonprofil (cortisol, corticotropin-releasing hormon (CRH), adrenokortikotropt hormon (ACTH), adrenalin og noradrenalin)
Tidsramme: Før starten af ​​tilstanden (t = 0 minut), ved tilstandens afslutning (t = 50 minutter), 1 time efter tilstanden (t = 110 minutter), 2 timer efter tilstanden (t = 170 minutter)
ELISA-sæt og spytkortisolenzymimmunoassay-kit
Før starten af ​​tilstanden (t = 0 minut), ved tilstandens afslutning (t = 50 minutter), 1 time efter tilstanden (t = 110 minutter), 2 timer efter tilstanden (t = 170 minutter)
Ændring af indolamin-2,3-dioxygenase-aktivering
Tidsramme: Før starten af ​​tilstanden (t = 0 minut), ved tilstandens afslutning (t = 50 minutter), 1 time efter tilstanden (t = 110 minutter), 2 timer efter tilstanden (t = 170 minutter)
Væskekromatografi-massespektrometri (LCMS)
Før starten af ​​tilstanden (t = 0 minut), ved tilstandens afslutning (t = 50 minutter), 1 time efter tilstanden (t = 110 minutter), 2 timer efter tilstanden (t = 170 minutter)
Kræftrelateret træthed
Tidsramme: I løbet af 5 dage efter tilstandens dag, 3 gange om dagen
Visuel analog skala, gradueret fra 0 (ingen træthed) til 10 (ekstrem træthed)
I løbet af 5 dage efter tilstandens dag, 3 gange om dagen
Cerebral integritet - Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Ved slutningen af ​​tilstanden (t = 50 minutter) inden for et tidsvindue på 30 minutter
Funktionel MR (pcASL-teknik)
Ved slutningen af ​​tilstanden (t = 50 minutter) inden for et tidsvindue på 30 minutter
Pulsvariation
Tidsramme: Ved slutningen af ​​tilstanden, i løbet af 10 minutter (t = 50 minutter til t = 60 minutter)
Pulsmåler
Ved slutningen af ​​tilstanden, i løbet af 10 minutter (t = 50 minutter til t = 60 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hviletilstand (kontrol)

Abonner