- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07111377
- Original retssag
Kort kognitiv adfærdsterapi til reduktion af selvmordstanker i økonomisk nødlidende migranter (Brief CBT)
1. august 2025 opdateret af: Jamal D. Magantor, Bath Spa University Academic Centre RAK
Effektiviteten af kort kognitiv adfærdsterapi (kort CBT) til reduktion af selvmordstanker blandt økonomisk nødlidende vandrende arbejdstagere i Mellemøsten: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vurderede effektiviteten af en 8-session, kulturelt tilpasset kort kognitiv adfærdsterapi (kort CBT) sammenlignet med behandlingen som sædvanlig (TAU) til reduktion af selvmordstanker blandt økonomisk nødlidende vandrende arbejdstagere i De Forenede Arabiske emirater.
Deltagerne (n = 120) blev randomiseret til at modtage kort CBT eller TAU.
Resultaterne blev vurderet ved baseline, 4 uger, 8-uger og 3-måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Økonomisk nødlidende vandrende arbejdstagere står over for høj psykosocial stress, hvilket resulterer i øget selvmordstanker.
Denne undersøgelse undersøgte effektiviteten af kulturelt tilpasset kort CBT til at tackle selvmordstanker, depression, angst, stress og økonomisk nød sammenlignet med standardbehandlingsressourcer, der blev tilvejebragt som sædvanligt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dubai, Forenede Arabiske Emirater, 00000
- Bath Spa University Academic Centre RAK
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 18 til 65 år.
- Vandrende arbejdstager, der er bosiddende i UAE med et gyldigt værk eller opholdsvisum.
- Oplever betydelig økonomisk nød (score på ≤40 på den finansielle nød/økonomiske velbefindende skala - IFDFW).
- Tilstedeværelse af selvmordstanker, defineret som en score ≥1 på Beck -skalaen for selvmordsideation (BSS).
- I stand til at kommunikere effektivt på engelsk, arabisk eller tagalog.
- Villig og i stand til at give informeret skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Akut psykose, alvorlig stofafhængighed eller øjeblikkelig selvmordsrisiko, der kræver indlæggelse.
- Kognitiv svækkelse begrænsende terapi deltagelse.
- I øjeblikket engageret i struktureret psykoterapi til depression eller selvmord.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kort CBT
Deltagere, der blev tildelt denne arm, modtog en 8-session kulturelt tilpasset kort kognitiv adfærdsterapi (kort CBT).
Sessioner behandlede krisestabilisering, kognitiv omstrukturering, problemløsning relateret til økonomiske stressfaktorer, adfærdsaktivering, følelsesreguleringsevner, forebyggelse af tilbagefald og sammenhæng til samfundsressourcer.
Sessioner blev leveret ugentligt, enten individuelt (60 minutter) eller i grupper (90 minutter), baseret på deltagerpræference.
|
Deltagerne modtog en 8-session kulturelt tilpasset kort kognitiv adfærdsterapi-intervention, der målrettede selvmordstanker, psykologisk nød og økonomisk stress.
Terapi omfattede krisestabilisering, kognitiv omstrukturering af maladaptive tanker relateret til økonomisk vanskelighed, adfærdsaktivering, problemløsningsevner for økonomiske og psykosociale stressfaktorer og følelsesreguleringstræning.
Den afsluttede med tilbagefaldsforebyggelsesplanlægning og forbindelse til støttende samfundsressourcer.
Sessioner blev leveret ugentligt, enten individuelt (60 minutter) eller i grupper (90 minutter), baseret på deltagerpræference.
|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (Tau)
Deltagerne, der blev tildelt denne arm, modtog standard samfundsressourcer og information uden struktureret terapeutisk intervention.
De fik en omfattende flersproget liste over tilgængelige mentale sundhedsydelser, krisestøtte hotlines og økonomiske rådgivningsressourcer tilgængelige i UAE.
Deltagerne var frie til at få adgang til disse tjenester uafhængigt uden aktiv lettelse eller struktureret vejledning fra forskerteamet.
Denne arm repræsenterer standarden for pleje, der typisk er tilgængelig for økonomisk nødlidende vandrende arbejdstagere, der oplever vanskeligheder med mental sundhed i regionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i Suicidal Ideation Severity (Beck Scale for Suicide Ideation; BSS)
Tidsramme: Baseline, 4 uger (midtbehandling), 8 uger (efterbehandling) og 3-måneders opfølgning
|
Ændring i sværhedsgraden af selvmordstanker, målt ved Beck-skalaen for selvmordsideation (BSS), en 19-punkts kliniker-klassificeret skala, der vurderer selvmordstanker, planer og ønsker i løbet af den sidste uge.
Resultater spænder fra 0 til 38, med højere score, der indikerer større selvmords ideationsgrad.
|
Baseline, 4 uger (midtbehandling), 8 uger (efterbehandling) og 3-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Beck AT, Steer RA, Ranieri WF. Scale for Suicide Ideation: psychometric properties of a self-report version. J Clin Psychol. 1988 Jul;44(4):499-505. doi: 10.1002/1097-4679(198807)44:43.0.co;2-6.
- Bryan CJ, Rudd MD. Brief Cognitive-Behavioral Therapy for Suicide Prevention. New York: The Guilford Press; 2018.
- Prawitz AD, Garman ET, Sorhaindo B, O'Neill B, Kim J, Drentea P. InCharge Financial Distress/Financial Well-Being Scale: Development, administration, and score interpretation. Journal of Financial Counseling and Planning. 2006;17(1):34-50.
- Lovibond SH, Lovibond PF. Manual for the Depression Anxiety Stress Scales. 2nd ed. Sydney: Psychology Foundation; 1995.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2025
Først opslået (Faktiske)
8. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BSU-RAK-PSYCH - 2025-0008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Kort kognitiv adfærdsterapi
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtDepression | Angst | COVID | Følelsesmæssig nød | Psykisk lidelse | Irritabel stemningBrasilien
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofmisbrugForenede Stater
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetMisbrug af alkoholForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringDepression | Kræft | Træthed | Søvn | AngstForenede Stater
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseForenede Stater, Canada