Klasseluftrensere til reduktion af skolens fravær: En klynge-randomiseret, parallel, to-arm, gruppe-sekventiel overlegenhedsforsøg

Baggrund

Luftvejsinfektioner som influenza og SARS-CoV-2 udgør betydelige globale sundhedsrisici på grund af deres høje overførbarhed og sværhedsgrad. SARS-CoV-2 har forårsaget over 7 millioner dødsfald over hele verden, og Lancet-kommissionen estimerer en> 20% chance for en lignende åndedrætsviruspandemi inden for et årti. Skoler, ofte dårligt ventilerede, er indstillinger med høj risiko for transmission. Mens skolelukninger i Covid-19 muligvis har reduceret transmission, har de sandsynligvis forårsaget læringstab, psykiske sundhedsspørgsmål og øget byrder på forældre og plejere. Luftrensere med HEPA-filtre kan tilbyde en ikke-forstyrrende afbødningsstrategi, men beviset for at understøtte deres effektivitet til at reducere viral transmission er svag. Denne protokol beskriver en klynge-randomiseret, parallel, to-arms gruppesekventiel overlegenhedsforsøg med en foreløbig analyse-for at give tidlig stop for effektivitet eller nytteløshed til at estimere effekten af bærbare luftrensere med HEPA-filtre i grundskoleklasserum på studerendes fravær.

Forskningsspørgsmål

Det primære spørgsmål er, om installations- og driftsluftrensere med HEPA-fyldsmænd (intervention) reducerer studerendes fravær (primært resultat) sammenlignet med skamluftrensere (kontrol). Sekundære spørgsmål undersøger, om interventionen reducerer lærerens fravær på grund af luftvejsinfektioner, hastighed og 12-ugers risiko for selvrapporterede luftvejsinfektioner blandt lærere og lærernes opfattede luftkvalitet sammenlignet med skamluftspirifiers. Hvis forsøget estimerer en statistisk signifikant effekt for det primære resultat, vil en omkostnings-konsekvensanalyse evaluere de direkte og indirekte omkostninger, der forbinder med driftsluftspirifiers mod de potentielle fordele ved reduceret studerende og lærer fravær. En procesevaluering vil undersøge effektmekanismer.

Metoder og analyse

Denne gruppe sekventielle forsøg randomiserer skoler (klynger) 1: 1 til intervention eller kontrolarme i to faser: vinter 2025/2026 (n = 32 skoler; ~ 736 studerende) og vinter 2026/2027 (n = 32 skoler; ~ 690 studerende). Kvalificerede skoler skal have klasseværelser, der er egnede til bærbare luftrensere,> 10 studerende i lønklasse 5-7 (typisk i alderen 10-13 år) og hovedt samtykke. Intervention og kontrol klasseværelser vil hver modtage to bærbare luftrensere med HEPA-fyldere, der opererer på en ydelse svarende til henholdsvis 3,0 og 0,3 luftændringer i timen, med kontrolrensere, der fungerer som shams.

Resultaterne måles under og i slutningen af en 12-ugers periode. Det primære resultat er studerendes fravær, målt som fulde børns dage med fravær aggregeret på klasseniveau. En foreløbig analyse er planlagt i slutningen af den første fase med fejludvikling af O'Brien-Fleming-stopgrænser, der er bindende for effektivitet og ikke-bindende for nytteløs.

Det primære estimand er forholdet mellem marginal forekomst af studerendes fravær, estimeret ved hjælp af generaliserede estimering af ligninger med en negativ binomial model for at redegøre for overdispersion. Gruppens sekventielle test P-værdi vil bestemme stop og statistisk betydning. Behandlingseffekter vil blive estimeret ved hjælp af klynge-bootstrapped konfidensintervaller justeret for at tilvejebringe stærk kontrol af overordnet type I og II-fejlsandsynligheder, og en bias-korrektion vil blive anvendt, hvis forsøget stoppes tidligt for effektiviteten. Alle analyser vil følge intention-to-treat-princippet.

Etik og formidling

Retssagen er godkendt af de regionale udvalg for medicinsk og sundhedsforskningsetik og National Research Ethics Committee. Resultaterne vil blive delt med interessenter, deltagere og offentligheden gennem akademiske tidsskrifter, konferencer og sociale medier.