- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06610409
Vurdering af CXCL5-niveau hos SLE-patienter og dets sammenhæng med sygdomsaktivitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en almindelig autoimmun sygdom, der involverer flere organer og systemer. SLE er karakteriseret ved produktion af et stort antal autoantistoffer og aflejring af forskellige immunkomplekser i målvæv .(1,2).
Kemokiner er en stor familie af små udskilte proteiner, der identificeres som tiltrækningsmidler af forskellige typer leukocytter, herunder neutrofiler, til steder med infektion og inflammation. De produceres lokalt i væv og virker gennem interaktion med specifikke G-protein-koblede receptorer, der overvejende udtrykkes på leukocytter(3,4,5). Interaktion mellem kemokiner og deres receptor spiller en væsentlig rolle i udviklingen og homeostase af immunsystemet samt inflammatorisk respons (6). Selvom de fleste kemokiner fremmer bevægelse af immunceller, kan nogle af dem hæmme leukocytmigrering under visse omstændigheder (7).
Vi fandt i en undersøgelse, at serum CXCL5-niveauer var signifikant lavere hos SLE-patienter end hos raske personer og var negativt korreleret med sygdomsaktivitet. Ved at administrere CXCL5 intravenøst i en musemodel af lupus, forbedredes muses overlevelse, og indekser for sygdomsaktivitet reduceredes signifikant (8,9). Dette fund tyder på, at homøostatiske kemokiner i perifert blod kan spille en anti-inflammatorisk rolle, og at serumniveauer af anti-inflammatoriske kemokiner såsom CXCL5 ville blive nedsat hos patienter med autoimmune sygdomme (7).
Så i denne undersøgelse sigter vi efter at bestemme niveauet af CXCL5 hos SLE-patienter, association af kemokinniveauer med demografi, kliniske og laboratorieundersøgelser af patienter og dets korrelation med sygdomsaktivitet (7).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dairuit
-
Assuit, Dairuit, Egypten
- Faculty of Medicine Assiut University
-
Kontakt:
- Reem Amr Mohamed Esmat, Resident doctor
- Telefonnummer: +201002857726
- E-mail: Reemamr308@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Patienter, der er diagnosticeret som SLE i henhold til 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) Citeria (10,11).
Ekskluderingskriterier:
alder < 18 år
- Patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen.
- Patienter med andre autoimmune sygdomme.
- Patienter med malignitet eller infektioner.
- Graviditet og amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrol
|
Blodprøve for CXCL5-niveau
|
|
SLE patienter
|
Blodprøve for CXCL5-niveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At vurdere CXCL5-niveau hos SLE-patienter sammenlignet med raske kontroller
Tidsramme: 2024 -2027
|
2024 -2027
|
|
At vurdere CXCL5-niveau i forbindelse med sygdomsaktivitet
Tidsramme: 2024-2027
|
2024-2027
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fan X, Ng CT, Guo D, Lim F, Tan JC, Law A, Goh LH, Poon ZY, Cheung A, Kong SL, Tan M, Li S, Loh A, James A, Lim T, Chen J, Thumboo J, Hwang W, Low A. Dampened Inflammation and Improved Survival After CXCL5 Administration in Murine Lupus via Myeloid and Neutrophil Pathways. Arthritis Rheumatol. 2023 Apr;75(4):553-566. doi: 10.1002/art.42383. Epub 2023 Feb 22.
- Zhang L, Zhao L, Du K, Chen J, Ding H, Petersen F, Ye S, Lin Z, Yu X. Serum levels of CXCL5 are decreased and correlate with circulating platelet counts in systemic lupus erythematosus. Int J Rheum Dis. 2024 Mar;27(3):e15089. doi: 10.1111/1756-185X.15089.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CXCL5 in SLE patients
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SLE (systemisk lupus)
-
LiveKidney.BioMedical University of South Carolina; Galilee CBRRekrutteringSystemisk lupus erythematosus | SLE | Systemisk lupus erythematosus (SLE) | Lupus | Systemisk Lupus ErthematosusForenede Stater
-
Ruitherapeutics Co., LTDIkke rekrutterer endnu
-
Cullinan Therapeutics Inc.RekrutteringSLE | SLE (systemisk lupus)Forenede Stater, Frankrig, Australien, Georgien, Bulgarien, Moldova, Rumænien
-
Ventus Therapeutics U.S., Inc.RekrutteringSystemisk lupus erythematosus | SLE | Kutan lupus erythematosus (CLE) | CLE | SLE (systemisk lupus)Forenede Stater, Frankrig, Sydafrika, Bulgarien, Georgien, Ungarn, Polen, Spanien
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Kutan Lupus | Juvenil SLEBrasilien
-
Progentec Diagnostics, Inc.Oklahoma Center for the Advancement of Science and TechnologyUkendtSLE | Lupus erythematosus | System; Lupus erythematosus | Lupus FlareForenede Stater
-
MedImmune LLCAfsluttetLupusForenede Stater, Canada
-
Curocell Inc.Ikke rekrutterer endnuLupus nefritis | SLE | Lupus nefritis (LN) | SLE (systemisk lupus)
-
Istanbul Galata UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyIkke rekrutterer endnuSystemisk Lupus Erythematosus(SLE)Tyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineRekrutteringSystemisk lupus erythematosus (SLE)Kina
Kliniske forsøg med blodprøvetagning
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnuSund og raskFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekruttering
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetPode versus værtssygdomForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttetMiljøeksponeringForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet